Effets de 6 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité chez les lésions de la moelle épinière
5 septembre 2019 mis à jour par: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
Effets de 6 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité sur la force musculaire et la réponse cardiorespiratoire chez les blessés médullaires
La formation consiste en 6 semaines de programme d'exercices de stimulation électrique fonctionnelle du vélo des jambes (FES-LCE).
Le programme de formation comprend 2 visites par semaine.
Chaque visite se compose de FES-LCE pendant 45 minutes.
Tout au long du programme de 6 semaines, il y aura des sessions de test/évaluation la semaine 1, la semaine 3 et la semaine 6.
La FES sera appliquée via des électrodes de surface et l'intensité de stimulation basée sur le niveau de tolérance du participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ont reçu un diagnostic de lésion incomplète de la moelle épinière (SCI) au moins un an avant leur participation.
- Âge entre 18 et 75 ans.
- A la fois masculin et féminin.
- Avoir une flexion bilatérale du genou d'au moins 90º.
- Une faiblesse neurologique modérée induit une faiblesse dans le muscle quadriceps d'une jambe qui répond à la stimulation électrique (une faiblesse modérée a été définie comme 3/5 ou 4/5 lors des tests musculaires manuels).
- Capable d'exercer une activité cycliste.
- Fonction normale du membre supérieur.
- Capable de suivre la commande.
Critère d'exclusion:
- Avait des antécédents récents de traumatisme au membre inférieur.
- Escarres cutanées gravement infectées sur les zones cutanées portantes.
- Maladie causée par une infection aiguë des voies urinaires.
- Spasticité ou douleur incontrôlée.
- Antécédents de problème cardiovasculaire/cardio-respiratoire.
- Hypotension orthostatique.
- Décubitus non cicatrisés au niveau de la zone de placement des électrodes.
- Dysréflexie autonome récurrente.
- Ossification hétérotopique active.
- Autre lésion neurologique périphérique ou centrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 4 MIN X 4 MIN HIIT de FES-LCE
4 min de phase de haute intensité alternent avec 4 min de phase de basse intensité pour un total de 5 épisodes.
|
FES - Cyclisme des jambes pendant 45 minutes (3 min d'échauffement + 40 min de HIIT + 2 min de récupération).
La FES sera appliquée via des électrodes de surface et l'intensité de stimulation en fonction de votre niveau de tolérance.
|
|
Expérimental: 2 MIN X 2 MIN HIIT de FES-LCE
2 min de phase de haute intensité alternent avec 2 min de phase de basse intensité pour un total de 10 épisodes.
|
FES - Cyclisme des jambes pendant 45 minutes (3 min d'échauffement + 40 min de HIIT + 2 min de récupération).
La FES sera appliquée via des électrodes de surface et l'intensité de stimulation en fonction de votre niveau de tolérance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du couple maximal des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: Modifications du couple maximal à 6 semaines
|
Le couple maximal isométrique pour les quadriceps et les ischio-jambiers sera mesuré à l'aide de la machine isocinétique Biodex.
|
Modifications du couple maximal à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du pic de VO2
Délai: Modifications du pic de VO2 à 6 semaines
|
Le pic de VO2 sera mesuré à l'aide de l'appareil du système Cosmed Quark CPET
|
Modifications du pic de VO2 à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2019
Première publication (Réel)
12 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201682-4100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .