Effetti di 6 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità tra lesioni del midollo spinale
5 settembre 2019 aggiornato da: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
Effetti di 6 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità sulla forza muscolare e sulla risposta cardiorespiratoria in caso di lesione del midollo spinale
L'allenamento consiste in 6 settimane di programma di esercizi di ciclismo sulle gambe con stimolazione elettrica funzionale (FES-LCE).
Il programma di formazione comprende 2 visite a settimana.
Ogni visita consiste in FES-LCE per 45 minuti.
Durante il programma di 6 settimane, ci saranno sessioni di test/valutazione la settimana 1, la settimana 3 e la settimana 6.
La FES verrà applicata tramite elettrodi di superficie e l'intensità della stimolazione in base al livello di tolleranza del partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai partecipanti è stata diagnosticata una lesione incompleta del midollo spinale (SCI) almeno un anno prima della partecipazione.
- Età compresa tra 18 e 75 anni.
- Sia maschio che femmina.
- Avere una flessione bilaterale del ginocchio di almeno 90º.
- Moderata debolezza neurologica indotta nel muscolo quadricipite di una gamba che risponde alla stimolazione elettrica (la debolezza moderata è stata definita come 3/5 o 4/5 nel test muscolare manuale).
- In grado di svolgere attività ciclistica.
- Normale funzione degli arti superiori.
- In grado di seguire il comando.
Criteri di esclusione:
- Aveva una storia recente di trauma all'arto inferiore.
- Dolore da decubito cutaneo gravemente infetto su aree cutanee sottoposte a carico.
- Malattia causata da un'infezione acuta del tratto urinario.
- Spasticità o dolore incontrollati.
- Storia di problemi cardiovascolari/cardiorespiratori.
- Ipotensione ortostatica.
- Decubiti non guariti nell'area di posizionamento degli elettrodi.
- Disreflessia autonomica ricorrente.
- Ossificazione eterotopica attiva.
- Altre lesioni neurologiche periferiche o centrali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 4 MIN X 4 MIN HIIT di FES-LCE
4 minuti di fase ad alta intensità intervallati da 4 minuti di fase a bassa intensità per un totale di 5 periodi.
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FES- pedalata delle gambe per 45 minuti (3 min di riscaldamento + 40 min di HIIT + 2 min di defaticamento).
La FES verrà applicata tramite elettrodi di superficie e l'intensità della stimolazione in base al livello di tolleranza.
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Sperimentale: 2 MIN X 2 MIN HIIT di FES-LCE
2 minuti di fase ad alta intensità intervallati da 2 minuti di fase a bassa intensità per un totale di 10 periodi.
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FES- pedalata delle gambe per 45 minuti (3 min di riscaldamento + 40 min di HIIT + 2 min di defaticamento).
La FES verrà applicata tramite elettrodi di superficie e l'intensità della stimolazione in base al livello di tolleranza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti della coppia massima di quadricipiti e muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazioni della coppia massima a 6 settimane
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La coppia di picco isometrica per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia sarà misurata utilizzando la macchina isocinetica Biodex.
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Variazioni della coppia massima a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni del VO2 di picco
Lasso di tempo: Variazioni del VO2 di picco a 6 settimane
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Il VO2 di picco sarà misurato utilizzando l'apparato Cosmed Quark CPET system
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Variazioni del VO2 di picco a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201682-4100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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