척수 손상 환자에서 6주 고강도 인터벌 트레이닝의 효과
2019년 9월 5일 업데이트: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
6주간의 고강도 인터벌 트레이닝이 척수 손상 환자의 근력 및 심폐 반응에 미치는 영향
교육은 6주간의 기능적 전기 자극 다리 순환 운동(FES-LCE) 프로그램으로 구성됩니다.
교육 프로그램은 주 2회 방문으로 구성됩니다.
각 방문은 45분 동안 FES-LCE로 구성됩니다.
6주 프로그램 동안 1주차, 3주차, 6주차에 테스트/평가 세션이 있습니다.
FES는 참가자의 허용 수준에 따라 표면 전극과 자극 강도를 통해 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여자는 참여하기 최소 1년 전에 불완전 척수 손상(SCI) 진단을 받았습니다.
- 18-75세 사이의 연령.
- 남성과 여성 모두.
- 적어도 90º의 양쪽 무릎 굴곡이 있어야 합니다.
- 전기 자극에 반응하는 한쪽 다리의 대퇴사두근에 중등도의 신경학적 유발 쇠약(중등도 쇠약은 수동 근육 검사에서 3/5 또는 4/5로 정의됨).
- 사이클링 활동을 수행할 수 있습니다.
- 정상적인 상지 기능.
- 명령을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 하지에 외상의 최근 병력이 있었다.
- 체중을 지탱하는 피부 부위에 심하게 감염된 피부 욕창.
- 급성 요로 감염으로 인한 질병.
- 조절되지 않는 경련 또는 통증.
- 심혈관/심폐 문제의 병력.
- 기립 성 저혈압.
- 전극 배치 영역에서 치유되지 않은 욕창.
- 재발성 자율신경 반사부전.
- 활성 이소성 골화.
- 기타 말초 또는 중추 신경 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FES-LCE의 4분 X 4분 HIIT
4분의 고강도 단계와 4분의 저강도 단계 사이에 총 5번의 시합이 있습니다.
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FES- 45분 동안 레그 사이클링(3분 워밍업 + 40분 HIIT + 2분 쿨다운).
FES는 허용 수준에 따라 표면 전극과 자극 강도를 통해 적용됩니다.
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실험적: FES-LCE의 2분 X 2분 HIIT
2분의 고강도 단계와 2분의 저강도 단계가 번갈아 가며 총 10회 진행됩니다.
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FES- 45분 동안 레그 사이클링(3분 워밍업 + 40분 HIIT + 2분 쿨다운).
FES는 허용 수준에 따라 표면 전극과 자극 강도를 통해 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근과 햄스트링의 최대 회전력 변화
기간: 6주차 피크토크 변화
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대퇴사두근과 햄스트링에 대한 아이소메트릭 피크 토크는 Biodex isokinetic 기계를 사용하여 측정됩니다.
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6주차 피크토크 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 VO2의 변화
기간: 6주 최대 VO2 변화
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최대 VO2는 Cosmed Quark CPET 시스템 장치를 사용하여 측정됩니다.
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6주 최대 VO2 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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