Účinky 6týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku mezi poraněním míchy
5. září 2019 aktualizováno: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
Účinky 6týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku na svalovou sílu a kardiorespirační odezvu při poranění míchy
Trénink se skládá z 6 týdnů funkčního elektrického stimulačního programu cvičení nohou na kole (FES-LCE).
Školicí program se skládá ze 2 návštěv týdně.
Každá návštěva se skládá z FES-LCE po dobu 45 minut.
V průběhu 6týdenního programu budou v 1., 3. a 6. týdnu probíhat testovací/hodnotící sezení.
FES bude aplikován prostřednictvím povrchových elektrod a intenzity stimulace na základě úrovně tolerance účastníka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkům bylo diagnostikováno nekompletní poranění míchy (SCI) nejméně jeden rok před účastí.
- Věk mezi 18-75 lety.
- Jak mužský, tak ženský.
- Mít alespoň 90º bilaterální flexi kolena.
- Střední neurologická indukce slabosti čtyřhlavého stehenního svalu jedné nohy, která reaguje na elektrickou stimulaci (střední slabost byla definována jako 3/5 nebo 4/5 při manuálním svalovém testování).
- Schopnost vykonávat cyklistické aktivity.
- Normální funkce horních končetin.
- Umět následovat příkaz.
Kritéria vyloučení:
- Měl v nedávné minulosti trauma na dolní končetině.
- Těžce infikovaná kožní otlaky na zatěžovaných místech kůže.
- Onemocnění způsobené akutní infekcí močových cest.
- Nekontrolovaná spasticita nebo bolest.
- Kardiovaskulární/kardiorespirační potíže v anamnéze.
- Ortostatická hypotenze.
- Nezhojené dekubity v oblasti umístění elektrod.
- Recidivující autonomní dysreflexie.
- Aktivní heterotopická osifikace.
- Jiné periferní nebo centrální neurologické poškození.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 4 MIN X 4 MIN HIIT FES-LCE
4 minuty fáze vysoké intenzity se prolínají se 4 minutami fáze nízké intenzity, takže celkem 5 zápasů.
|
FES- 45minutové cyklování nohou (3 min zahřátí + 40 min HIIT + 2 min cooldown).
FES bude aplikován prostřednictvím povrchových elektrod a intenzity stimulace na základě vaší úrovně tolerance.
|
|
Experimentální: 2 MIN X 2 MIN HIIT FES-LCE
2 minuty fáze s vysokou intenzitou se prolínají s 2 minutami fáze s nízkou intenzitou, takže celkem 10 zápasů.
|
FES- 45minutové cyklování nohou (3 min zahřátí + 40 min HIIT + 2 min cooldown).
FES bude aplikován prostřednictvím povrchových elektrod a intenzity stimulace na základě vaší úrovně tolerance.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny špičkového točivého momentu kvadricepsů a hamstringů
Časové okno: Změny špičkového točivého momentu po 6 týdnech
|
Izometrický špičkový točivý moment pro kvadricepsy a hamstringy bude měřen pomocí izokinetického přístroje Biodex.
|
Změny špičkového točivého momentu po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny vrcholu VO2
Časové okno: Změny vrcholu VO2 v 6. týdnu
|
Peak VO2 bude měřen pomocí systému Cosmed Quark CPET
|
Změny vrcholu VO2 v 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201682-4100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .