Auswirkungen von 6 Wochen hochintensivem Intervalltraining bei Rückenmarksverletzungen
5. September 2019 aktualisiert von: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
Auswirkungen eines 6-wöchigen hochintensiven Intervalltrainings auf die Muskelkraft und die kardiorespiratorische Reaktion bei Rückenmarksverletzungen
Das Training besteht aus einem 6-wöchigen Bein-Radsport-Programm (FES-LCE) mit funktioneller Elektrostimulation.
Das Trainingsprogramm umfasst 2 Besuche pro Woche.
Jeder Besuch besteht aus FES-LCE für 45 Minuten.
Während des 6-wöchigen Programms finden in Woche 1, Woche 3 und Woche 6 Test-/Bewertungssitzungen statt.
Die FES wird über Oberflächenelektroden appliziert und die Stimulationsintensität richtet sich nach dem Toleranzniveau des Teilnehmers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern wurde mindestens ein Jahr vor der Teilnahme eine inkomplette Rückenmarksverletzung (SCI) diagnostiziert.
- Alter zwischen 18-75 Jahren.
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Mindestens 90º bilaterale Knieflexion haben.
- Moderate neurologisch induzierte Schwäche im Quadrizepsmuskel eines Beins, das auf elektrische Stimulation anspricht (moderate Schwäche wurde als 3/5 oder 4/5 bei manuellen Muskeltests definiert).
- Kann Fahrradaktivitäten ausführen.
- Normale Funktion der oberen Extremitäten.
- Kommando befolgen können.
Ausschlusskriterien:
- Hatte kürzlich ein Trauma an der unteren Extremität.
- Stark entzündetes Hautdruckgeschwür an gewichtstragenden Hautpartien.
- Krankheit, die durch eine akute Harnwegsinfektion verursacht wird.
- Unkontrollierte Spastizität oder Schmerzen.
- Vorgeschichte von kardiovaskulären/kardiorespiratorischen Problemen.
- Orthostatische Hypotonie.
- Unverheilte Dekubiti im Bereich der Elektrodenplatzierung.
- Wiederkehrende autonome Dysreflexie.
- Aktive heterotope Ossifikation.
- Andere periphere oder zentrale neurologische Verletzungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 4 MIN X 4 MIN HIIT von FES-LCE
4 Minuten Hochintensitätsphase wechseln sich mit 4 Minuten Niedrigintensitätsphase für insgesamt 5 Runden ab.
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FES-Beinradfahren für 45 Minuten (3 Min. Aufwärmen + 40 Min. HIIT + 2 Min. Cooldown).
Die FES wird über Oberflächenelektroden appliziert und die Stimulationsintensität richtet sich nach Ihrer Toleranzstufe.
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Experimental: 2 MIN X 2 MIN HIIT von FES-LCE
2 min Phase mit hoher Intensität wechseln sich mit 2 min Phase mit niedriger Intensität für insgesamt 10 Runden ab.
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FES-Beinradfahren für 45 Minuten (3 Min. Aufwärmen + 40 Min. HIIT + 2 Min. Cooldown).
Die FES wird über Oberflächenelektroden appliziert und die Stimulationsintensität richtet sich nach Ihrer Toleranzstufe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des Spitzendrehmoments des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Änderungen des Spitzendrehmoments nach 6 Wochen
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Das isometrische Spitzendrehmoment für den Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur wird mit einem isokinetischen Gerät von Biodex gemessen.
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Änderungen des Spitzendrehmoments nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der maximalen VO2
Zeitfenster: Änderungen der maximalen VO2 nach 6 Wochen
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Der VO2-Spitzenwert wird mit dem Cosmed Quark CPET-Systemgerät gemessen
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Änderungen der maximalen VO2 nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201682-4100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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