6 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset selkäydinvammojen keskuudessa
torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
6 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset lihasvoimaan ja sydän- ja hengityselinten vasteeseen selkäydinvaurioiden joukossa
Harjoittelu koostuu 6 viikon toiminnallisesta sähköstimulaatiojalkapyöräilyohjelmasta (FES-LCE).
Koulutusohjelma sisältää 2 käyntiä viikossa.
Jokainen käynti koostuu FES-LCE:stä 45 minuutin ajan.
Koko 6 viikon ohjelman aikana on testaus-/arviointiistuntoja viikolla 1, viikolla 3 ja viikolla 6.
FES levitetään pintaelektrodien ja stimulaation intensiteetin kautta osallistujan toleranssitason mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla diagnosoitiin epätäydellinen selkäydinvamma (SCI) vähintään vuosi ennen osallistumista.
- Ikä 18-75 vuotta.
- Sekä mies että nainen.
- Polven molemminpuolinen koukistus on vähintään 90º.
- Kohtalainen neurologinen indusoi heikkoutta yhden jalan nelipäisessä lihaksessa, joka reagoi sähköstimulaatioon (kohtalainen heikkous määriteltiin 3/5 tai 4/5 manuaalisessa lihastestauksessa).
- Pystyy suorittamaan pyöräilytoimintaa.
- Normaali yläraajan toiminta.
- Pystyy seuraamaan käskyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä oli äskettäin traumat alaraajoissa.
- Vakavasti tartunnan saaneen ihon painehaava painoa kantavilla ihoalueilla.
- Akuutin virtsatietulehduksen aiheuttama sairaus.
- Hallitsematon spastisuus tai kipu.
- Aiemmat sydän- ja verisuoni-/hengityshäiriöt.
- Ortostaattinen hypotensio.
- Parantumaton decubiti elektrodin sijoitusalueella.
- Toistuva autonominen dysrefleksia.
- Aktiivinen heterotooppinen luutuminen.
- Muu perifeerinen tai keskushermoston vaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4 MIN X 4 MIN HIIT FES-LCE:stä
4 minuutin korkean intensiteetin vaihe välissä 4 minuutin matalan intensiteetin vaiheen kanssa, yhteensä 5 ottelua.
|
FES- jalkapyöräily 45 minuuttia (3 min lämmittely + 40 min HIIT + 2 min jäähdytys).
FES levitetään pintaelektrodien ja stimulaation intensiteetin kautta toleranssitasosi perusteella.
|
|
Kokeellinen: 2 MIN X 2 MIN HIIT FES-LCE:stä
2 minuutin korkean intensiteetin vaihe välissä 2 minuutin matalan intensiteetin vaiheen kanssa, yhteensä 10 ottelua.
|
FES- jalkapyöräily 45 minuuttia (3 min lämmittely + 40 min HIIT + 2 min jäähdytys).
FES levitetään pintaelektrodien ja stimulaation intensiteetin kautta toleranssitasosi perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihaksen huippuvääntömomentin muutokset
Aikaikkuna: Huippuvääntömomentin muutokset 6 viikon kohdalla
|
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihaksen isometrinen huippuvääntömomentti mitataan Biodex-isokineettisellä koneella.
|
Huippuvääntömomentin muutokset 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2-huipun muutokset
Aikaikkuna: VO2-huipun muutokset 6 viikon kohdalla
|
Huippu VO2 mitataan Cosmed Quark CPET -järjestelmälaitteella
|
VO2-huipun muutokset 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201682-4100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .