Efectos de 6 Semanas de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Lesiones de la Médula Espinal
5 de septiembre de 2019 actualizado por: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
Efectos de 6 Semanas de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad sobre la Fuerza Muscular y la Respuesta Cardiorrespiratoria entre los Lesionados de la Médula Espinal
El entrenamiento consta de 6 semanas de programa de ejercicios de ciclismo de piernas con estimulación eléctrica funcional (FES-LCE).
El programa de formación consta de 2 visitas por semana.
Cada visita consta de FES-LCE de 45 minutos.
A lo largo del programa de 6 semanas, habrá sesiones de prueba/evaluación en la semana 1, la semana 3 y la semana 6.
El FES se aplicará a través de electrodos de superficie y la intensidad de la estimulación se basará en el nivel de tolerancia del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- A los participantes se les diagnosticó una lesión medular incompleta (LME) al menos un año antes de la participación.
- Edad entre 18-75 años.
- Tanto macho como hembra.
- Tener al menos 90º de flexión bilateral de rodilla.
- Debilidad neurológica moderada inducida en el músculo cuádriceps de una pierna que responde a la estimulación eléctrica (la debilidad moderada se definió como 3/5 o 4/5 en la prueba muscular manual).
- Capaz de realizar actividad ciclista.
- Función normal de miembros superiores.
- Capaz de seguir órdenes.
Criterio de exclusión:
- Antecedente reciente de traumatismo en miembro inferior.
- Úlceras por presión en la piel gravemente infectadas en áreas de la piel que soportan peso.
- Enfermedad causada por infección aguda del tracto urinario.
- Espasticidad o dolor no controlado.
- Antecedentes de problemas cardiovasculares/cardiorrespiratorios.
- Hipotensión ortostática.
- Decúbito sin cicatrizar en el área de colocación de electrodos.
- Disreflexia autonómica recurrente.
- Osificación heterotópica activa.
- Otra lesión neurológica periférica o central.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 4 MIN X 4 MIN HIIT de FES-LCE
4 min de fase de alta intensidad intercalados con 4 min de fase de baja intensidad para un total de 5 turnos.
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FES- ciclismo de piernas durante 45 minutos (3 min de calentamiento + 40 min de HIIT + 2 min de enfriamiento).
El FES se aplicará a través de electrodos de superficie y la intensidad de la estimulación se basará en su nivel de tolerancia.
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Experimental: 2 MIN X 2 MIN HIIT de FES-LCE
2 min de fase de alta intensidad intercalados con 2 min de fase de baja intensidad para un total de 10 turnos.
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FES- ciclismo de piernas durante 45 minutos (3 min de calentamiento + 40 min de HIIT + 2 min de enfriamiento).
El FES se aplicará a través de electrodos de superficie y la intensidad de la estimulación se basará en su nivel de tolerancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de torque pico de cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambios de torque pico a las 6 semanas
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El torque pico isométrico para cuádriceps e isquiotibiales se medirá utilizando una máquina isocinética Biodex.
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Cambios de torque pico a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de VO2 pico
Periodo de tiempo: Cambios en el VO2 pico a las 6 semanas
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El VO2 máximo se medirá utilizando el aparato del sistema Cosmed Quark CPET
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Cambios en el VO2 pico a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201682-4100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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