Эффекты 6-недельной высокоинтенсивной интервальной тренировки при травмах спинного мозга
5 сентября 2019 г. обновлено: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
Влияние 6-недельной высокоинтенсивной интервальной тренировки на мышечную силу и сердечно-легочную реакцию при травмах спинного мозга
Тренировка состоит из 6-недельной программы упражнений на велотренажере с функциональной электростимуляцией ног (FES-LCE).
Программа обучения состоит из 2 посещений в неделю.
Каждое посещение состоит из FES-LCE в течение 45 минут.
На протяжении 6-недельной программы будут проводиться сеансы тестирования/оценки на 1-й, 3-й и 6-й неделе.
FES будет применяться с помощью поверхностных электродов и интенсивности стимуляции в зависимости от уровня толерантности участника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У участников была диагностирована неполная травма спинного мозга (SCI) по крайней мере за год до участия.
- Возраст от 18 до 75 лет.
- Как мужского, так и женского пола.
- Двустороннее сгибание колена не менее чем на 90º.
- Умеренная неврологическая слабость вызывает слабость четырехглавой мышцы 1 ноги, которая реагирует на электрическую стимуляцию (умеренная слабость определялась как 3/5 или 4/5 при мануальном мышечном тестировании).
- Способен выполнять велосипедную деятельность.
- Нормальная функция верхних конечностей.
- Умеет выполнять команду.
Критерий исключения:
- В недавнем анамнезе была травма нижней конечности.
- Сильно инфицированная кожная пролежня на участках кожи с нагрузкой.
- Заболевание, вызванное острой инфекцией мочевыводящих путей.
- Неконтролируемая спастичность или боль.
- История сердечно-сосудистых / кардиореспираторных проблем.
- Ортостатическая гипотензия.
- Незажившие пролежни в месте установки электродов.
- Рецидивирующая вегетативная дисрефлексия.
- Активная гетеротопическая оссификация.
- Другие периферические или центральные неврологические повреждения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 4 MIN X 4 MIN HIIT FES-LCE
4 минуты фазы высокой интенсивности чередуются с 4 минутами фазы низкой интенсивности, всего 5 подходов.
|
FES — езда на велосипеде ногами в течение 45 минут (3 минуты разминки + 40 минут HIIT + 2 минуты восстановления).
FES будет применяться с помощью поверхностных электродов и интенсивности стимуляции в зависимости от вашего уровня переносимости.
|
|
Экспериментальный: 2 MIN X 2 MIN HIIT FES-LCE
2 минуты фазы высокой интенсивности чередуются с 2 минутами фазы низкой интенсивности, всего 10 подходов.
|
FES — езда на велосипеде ногами в течение 45 минут (3 минуты разминки + 40 минут HIIT + 2 минуты восстановления).
FES будет применяться с помощью поверхностных электродов и интенсивности стимуляции в зависимости от вашего уровня переносимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения пикового крутящего момента четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменения пикового крутящего момента через 6 недель
|
Изометрический пиковый крутящий момент для четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться с помощью изокинетической машины Biodex.
|
Изменения пикового крутящего момента через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения пикового VO2
Временное ограничение: Изменения пикового VO2 на 6 неделе
|
Пиковое значение VO2 будет измеряться с помощью системы Cosmed Quark CPET.
|
Изменения пикового VO2 на 6 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201682-4100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .