Efekty 6-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności wśród urazów rdzenia kręgowego
5 września 2019 zaktualizowane przez: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
Wpływ 6-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na siłę mięśni i odpowiedź krążeniowo-oddechową wśród urazów rdzenia kręgowego
Trening składa się z 6-tygodniowego programu ćwiczeń funkcjonalnej stymulacji elektrycznej nóg (FES-LCE).
Program szkolenia obejmuje 2 wizyty w tygodniu.
Każda wizyta składa się z FES-LCE przez 45 minut.
W trakcie 6-tygodniowego programu będą odbywać się sesje testowania/oceny w 1., 3. i 6. tygodniu.
FES zostanie zastosowany za pomocą elektrod powierzchniowych, a intensywność stymulacji będzie oparta na poziomie tolerancji uczestnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U uczestników zdiagnozowano niepełne uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) co najmniej rok przed udziałem.
- Wiek od 18 do 75 lat.
- Zarówno męskie, jak i żeńskie.
- Mieć co najmniej 90º obustronne zgięcie w kolanie.
- Umiarkowane objawy neurologiczne powodują osłabienie mięśnia czworogłowego uda reagującego na stymulację elektryczną (umiarkowane osłabienie zdefiniowano jako 3/5 lub 4/5 w ręcznym teście mięśni).
- Potrafi wykonywać aktywność rowerową.
- Normalna funkcja kończyny górnej.
- Potrafi wykonywać polecenia.
Kryteria wyłączenia:
- Miał niedawną historię urazu kończyny dolnej.
- Silnie zakażona odleżyna skóry na obciążonych obszarach skóry.
- Choroba spowodowana ostrą infekcją dróg moczowych.
- Niekontrolowana spastyczność lub ból.
- Historia problemów sercowo-naczyniowych / sercowo-oddechowych.
- Niedociśnienie ortostatyczne.
- Niezagojone odleżyny w miejscu umieszczenia elektrod.
- Nawracająca autonomiczna dysrefleksja.
- Aktywne kostnienie heterotopowe.
- Inne obwodowe lub ośrodkowe uszkodzenie neurologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 4 MIN X 4 MIN TRENING FES-LCE
4 minuty fazy o wysokiej intensywności przeplatane są 4 minutami fazy o niskiej intensywności, co daje w sumie 5 walk.
|
FES- jazda na nogach przez 45 minut (3 min rozgrzewki + 40 min HIIT + 2 min wyciszenia).
FES zostanie zastosowany za pomocą elektrod powierzchniowych, a intensywność stymulacji będzie oparta na Twoim poziomie tolerancji.
|
|
Eksperymentalny: 2 MIN X 2 MIN HIIT z FES-LCE
2 minuty fazy o wysokiej intensywności przeplatane są 2 minutami fazy o niskiej intensywności, co daje w sumie 10 walk.
|
FES- jazda na nogach przez 45 minut (3 min rozgrzewki + 40 min HIIT + 2 min wyciszenia).
FES zostanie zastosowany za pomocą elektrod powierzchniowych, a intensywność stymulacji będzie oparta na Twoim poziomie tolerancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany maksymalnego momentu obrotowego mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Zmiany maksymalnego momentu obrotowego w 6 tygodniu
|
Izometryczny szczytowy moment obrotowy dla mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego zostanie zmierzony za pomocą maszyny izokinetycznej Biodex.
|
Zmiany maksymalnego momentu obrotowego w 6 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany szczytowego VO2
Ramy czasowe: Zmiany szczytowego VO2 w 6 tygodniu
|
Szczytowe VO2 będzie mierzone za pomocą aparatury systemu Cosmed Quark CPET
|
Zmiany szczytowego VO2 w 6 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201682-4100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .