Effekter af 6 ugers højintensiv intervaltræning blandt rygmarvsskader
5. september 2019 opdateret af: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
Effekter af 6 ugers højintensiv intervaltræning på muskelstyrke og kardiorespiratorisk respons blandt rygmarvsskader
Træningen består af 6 ugers program for funktionel elektrisk stimulation bencykling (FES-LCE).
Træningsprogrammet består af 2 besøg om ugen.
Hvert besøg består af FES-LCE i 45 minutter.
Gennem hele 6-ugers programmet vil der være test-/vurderingssessioner i uge 1, uge 3 og uge 6.
FES vil blive påført via overfladeelektroder og stimulationsintensiteten baseret på deltagerens toleranceniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne blev diagnosticeret med ufuldstændig rygmarvsskade (SCI) mindst et år før deltagelse.
- Alder mellem 18-75 år.
- Både mand og kvinde.
- Hav mindst 90º bilateral knæfleksion.
- Moderat neurologisk inducerer svaghed i quadriceps-muskel på 1 ben, der reagerer på elektrisk stimulation (moderat svaghed blev defineret som 3/5 eller 4/5 ved manuel muskeltestning).
- Kan udføre cykelaktiviteter.
- Normal funktion af overekstremiteterne.
- Kan følge kommandoen.
Ekskluderingskriterier:
- Havde en nylig historie med traumer i underekstremiteterne.
- Svært inficeret hudtryksår på vægtbærende hudområder.
- Sygdom forårsaget af akut urinvejsinfektion.
- Ukontrolleret spasticitet eller smerte.
- Anamnese med kardiovaskulært/kardiorespiratorisk problem.
- Ortostatisk hypotension.
- Uhelet decubiti ved elektrodeplaceringsområdet.
- Tilbagevendende autonom dysrefleksi.
- Aktiv heterotopisk ossifikation.
- Anden perifer eller central neurologisk skade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4 MIN X 4 MIN HIIT af FES-LCE
4 min højintensiv fase blander sig med 4 min lavintensiv fase i i alt 5 kampe.
|
FES- bencykling i 45 minutter (3 min opvarmning + 40 min HIIT + 2 min nedkøling).
FES vil blive påført via overfladeelektroder og stimulationsintensiteten baseret på dit toleranceniveau.
|
|
Eksperimentel: 2 MIN X 2 MIN HIIT af FES-LCE
2 min højintensitetsfase blander med 2 min lavintensitetsfase i i alt 10 kampe.
|
FES- bencykling i 45 minutter (3 min opvarmning + 40 min HIIT + 2 min nedkøling).
FES vil blive påført via overfladeelektroder og stimulationsintensiteten baseret på dit toleranceniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i det maksimale drejningsmoment for Quadriceps og Hamstring
Tidsramme: Ændringer af det maksimale drejningsmoment efter 6 uger
|
Isometrisk topmoment for quadriceps og hamstring vil blive målt ved hjælp af Biodex isokinetisk maskine.
|
Ændringer af det maksimale drejningsmoment efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af maksimal VO2
Tidsramme: Ændringer af maksimal VO2 efter 6 uger
|
Peak VO2 vil blive målt ved hjælp af Cosmed Quark CPET systemapparat
|
Ændringer af maksimal VO2 efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201682-4100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .