Effekter av 6 veckors högintensiv intervallträning bland ryggmärgsskador
5 september 2019 uppdaterad av: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
Effekter av 6 veckors högintensiv intervallträning på muskelstyrka och kardiorespiratoriskt svar bland ryggmärgsskador
Träningen består av 6 veckors program för funktionell elektrisk stimulering bencykling (FES-LCE).
Utbildningsprogrammet består av 2 besök per vecka.
Varje besök består av FES-LCE under 45 minuter.
Under hela 6 veckors programmet kommer det att hållas test/bedömningstillfällen vecka 1, vecka 3 och vecka 6.
FES kommer att appliceras via ytelektroder och stimuleringsintensiteten baserat på deltagarens toleransnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna diagnostiserades med ofullständig ryggmärgsskada (SCI) minst ett år före deltagandet.
- Ålder mellan 18-75 år.
- Både manliga och kvinnliga.
- Ha minst 90º bilateral knäböjning.
- Måttlig neurologisk inducerande svaghet i quadricepsmuskeln på ett ben som svarar på elektrisk stimulering (måttlig svaghet definierades som 3/5 eller 4/5 vid manuell muskeltestning).
- Kan utföra cykelaktiviteter.
- Normal funktion i övre extremiteterna.
- Kan följa kommandot.
Exklusions kriterier:
- Har nyligen haft trauma i underbenen.
- Svårt infekterat hudtrycksår på viktbärande hudområden.
- Sjukdom orsakad av akut urinvägsinfektion.
- Okontrollerad spasticitet eller smärta.
- Historik med kardiovaskulära/kardiorespiratoriska problem.
- Ortostatisk hypotension.
- Oläkt decubiti vid elektrodplaceringsområdet.
- Återkommande autonom dysreflexi.
- Aktiv heterotopisk förbening.
- Annan perifer eller central neurologisk skada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4 MIN X 4 MIN HIIT av FES-LCE
4 min högintensiv fas varvas med 4 min lågintensiv fas för totalt 5 matcher.
|
FES- bencykling i 45 minuter (3 min uppvärmning + 40 min HIIT + 2 min nedkylning).
FES kommer att appliceras via ytelektroder och stimuleringsintensiteten baserat på din toleransnivå.
|
|
Experimentell: 2 MIN X 2 MIN HIIT av FES-LCE
2 min högintensiv fas varvas med 2 min lågintensiv fas för totalt 10 matcher.
|
FES- bencykling i 45 minuter (3 min uppvärmning + 40 min HIIT + 2 min nedkylning).
FES kommer att appliceras via ytelektroder och stimuleringsintensiteten baserat på din toleransnivå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av maximalt vridmoment för Quadriceps och Hamstring
Tidsram: Förändringar av maximalt vridmoment efter 6 veckor
|
Isometriskt toppvridmoment för quadriceps och hamstring kommer att mätas med hjälp av Biodex isokinetisk maskin.
|
Förändringar av maximalt vridmoment efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av topp VO2
Tidsram: Förändringar av topp VO2 vid 6 vecka
|
Topp VO2 kommer att mätas med hjälp av Cosmed Quark CPET-systemapparat
|
Förändringar av topp VO2 vid 6 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2019
Första postat (Faktisk)
12 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201682-4100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Funktionell elektrisk stimulering Ben Cykelövning
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAvslutadRyggmärgsskada
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna