6周高强度间歇训练对脊髓损伤的影响
2019年9月5日 更新者：MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN、Universiti Teknologi Mara
6 周高强度间歇训练对脊髓损伤患者肌肉力量和心肺反应的影响
培训包括 6 周的功能性电刺激腿部自行车运动 (FES-LCE) 计划。
培训计划包括每周 2 次访问。
每次访问包括 45 分钟的 FES-LCE。
在为期 6 周的课程中，第 1 周、第 3 周和第 6 周将进行测试/评估。
FES 将通过表面电极和基于参与者的耐受水平的刺激强度应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者在参与前至少一年被诊断出患有不完全性脊髓损伤 (SCI)。
- 年龄在18-75岁之间。
- 男女皆宜。
- 双侧膝关节屈曲至少 90º。
- 中度神经性诱发对电刺激有反应的 1 条腿股四头肌无力（中度无力在手动肌肉测试中定义为 3/5 或 4/5）。
- 能够进行骑车活动。
- 上肢功能正常。
- 能服从指挥。
排除标准：
- 近期有下肢外伤史。
- 承重皮肤区域严重感染的皮肤压疮。
- 急性尿路感染引起的疾病。
- 不受控制的痉挛或疼痛。
- 心血管/心肺问题史。
- 体位性低血压。
- 电极放置区域未愈合的褥疮。
- 复发性自主神经反射异常。
- 活跃的异位骨化。
- 其他外周或中枢神经损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FES-LCE 的 4 分钟 X 4 分钟 HIIT
4 分钟的高强度阶段穿插 4 分钟的低强度阶段，总共进行 5 次。
|
FES- 腿部循环 45 分钟（3 分钟热身 + 40 分钟 HIIT + 2 分钟冷却）。
FES 将通过表面电极和基于您的耐受水平的刺激强度应用。
|
|
实验性的：FES-LCE 的 2 分钟 X 2 分钟 HIIT
2 分钟的高强度阶段穿插 2 分钟的低强度阶段，总共进行 10 次。
|
FES- 腿部循环 45 分钟（3 分钟热身 + 40 分钟 HIIT + 2 分钟冷却）。
FES 将通过表面电极和基于您的耐受水平的刺激强度应用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
股四头肌和腘绳肌峰值扭矩的变化
大体时间：6周峰值力矩变化
|
将使用 Biodex 等速机器测量股四头肌和腿筋的等长峰值扭矩。
|
6周峰值力矩变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
峰值VO2的变化
大体时间：6周时峰值VO2的变化
|
峰值 VO2 将使用 Cosmed Quark CPET 系统设备进行测量
|
6周时峰值VO2的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月15日
初级完成 (实际的)
2019年9月5日
研究完成 (实际的)
2019年9月5日
研究注册日期
首次提交
2019年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月8日
首次发布 (实际的)
2019年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月5日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.