Effekter av 6 ukers høyintensiv intervalltrening blant ryggmargsskader
5. september 2019 oppdatert av: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
Effekter av 6 ukers høyintensiv intervalltrening på muskelstyrke og kardiorespiratorisk respons blant ryggmargsskader
Treningen består av 6 uker med funksjonell elektrisk stimulering beinsyklingsprogram (FES-LCE).
Treningsprogrammet består av 2 besøk per uke.
Hvert besøk består av FES-LCE i 45 minutter.
Gjennom hele 6 ukers programmet vil det være testing/vurderingsøkter i uke 1, uke 3 og uke 6.
FES vil påføres via overflateelektroder og stimuleringsintensiteten basert på deltakerens toleransenivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne ble diagnostisert med ufullstendig ryggmargsskade (SCI) minst ett år før deltakelsen.
- Alder mellom 18-75 år.
- Både mann og kvinne.
- Ha minst 90º bilateral knefleksjon.
- Moderat nevrologisk induserer svakhet i quadriceps-muskelen på 1 ben som reagerer på elektrisk stimulering (moderat svakhet ble definert som 3/5 eller 4/5 ved manuell muskeltesting).
- Kan utføre sykkelaktivitet.
- Normal funksjon av øvre lemmer.
- Kunne følge kommandoen.
Ekskluderingskriterier:
- Har nylig hatt traumer i underekstremiteten.
- Alvorlig infisert hudtrykksår på vektbærende hudområder.
- Sykdom forårsaket av akutt urinveisinfeksjon.
- Ukontrollert spastisitet eller smerte.
- Anamnese med kardiovaskulært/kardiorespiratorisk problem.
- Ortostatisk hypotensjon.
- Uhelbredt decubiti ved elektrodeplasseringsområdet.
- Tilbakevendende autonom dysrefleksi.
- Aktiv heterotopisk ossifikasjon.
- Annen perifer eller sentral nevrologisk skade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 4 MIN X 4 MIN HIIT av FES-LCE
4 min høyintensitetsfase veksler med 4 min lavintensitetsfase for totalt 5 kamper.
|
FES- etappesykling i 45 minutter (3 min oppvarming + 40 min HIIT + 2 min nedkjøling).
FES vil påføres via overflateelektroder og stimuleringsintensiteten basert på toleransenivået ditt.
|
|
Eksperimentell: 2 MIN X 2 MIN HIIT av FES-LCE
2 minutter med høyintensitetsfase veksler med 2 minutter lavintensitetsfase for totalt 10 kamper.
|
FES- etappesykling i 45 minutter (3 min oppvarming + 40 min HIIT + 2 min nedkjøling).
FES vil påføres via overflateelektroder og stimuleringsintensiteten basert på toleransenivået ditt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i toppmoment for Quadriceps og Hamstring
Tidsramme: Endringer i toppmoment ved 6 uker
|
Isometrisk toppmoment for quadriceps og hamstring vil bli målt ved hjelp av Biodex isokinetisk maskin.
|
Endringer i toppmoment ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av topp VO2
Tidsramme: Endringer i topp VO2 ved 6 uke
|
Topp VO2 vil bli målt ved hjelp av Cosmed Quark CPET-systemapparat
|
Endringer i topp VO2 ved 6 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201682-4100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .