Efeitos de 6 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade entre lesões na medula espinhal
5 de setembro de 2019 atualizado por: MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN, Universiti Teknologi Mara
Efeitos de 6 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade na força muscular e resposta cardiorrespiratória entre lesões na medula espinhal
O treinamento consiste em 6 semanas de programa de exercícios de ciclismo de pernas com estimulação elétrica funcional (FES-LCE).
O programa de treinamento é composto por 2 visitas por semana.
Cada visita consiste em FES-LCE por 45 minutos.
Ao longo do programa de 6 semanas, haverá sessões de teste/avaliação na semana 1, semana 3 e semana 6.
A FES será aplicada por meio de eletrodos de superfície e a intensidade de estimulação baseada no nível de tolerância do participante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes foram diagnosticados com lesão medular incompleta (SCI) pelo menos um ano antes da participação.
- Idade entre 18-75 anos.
- Tanto masculino como feminino.
- Ter pelo menos 90º de flexão bilateral do joelho.
- Fraqueza induzida neurológica moderada no músculo quadríceps de 1 perna que responde à estimulação elétrica (fraqueza moderada foi definida como 3/5 ou 4/5 no teste muscular manual).
- Capaz de realizar atividade de ciclismo.
- Função normal do membro superior.
- Capaz de seguir o comando.
Critério de exclusão:
- Tinha história recente de trauma em membro inferior.
- Ferida de pressão na pele gravemente infectada em áreas de pele que suportam peso.
- Doença causada por infecção urinária aguda.
- Espasticidade ou dor descontrolada.
- Histórico de problema cardiovascular/cardiorrespiratório.
- Hipotensão ortostática.
- Decúbitos não cicatrizados na área de colocação dos eletrodos.
- Disreflexia autonômica recorrente.
- Ossificação heterotópica ativa.
- Outra lesão neurológica periférica ou central.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 4 MIN X 4 MIN HIIT de FES-LCE
4 min de fase de alta intensidade intercalados com 4 min de fase de baixa intensidade para um total de 5 sessões.
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FES- ciclismo de perna por 45 minutos (3 min de aquecimento + 40 min de HIIT + 2 min de resfriamento).
O FES será aplicado por meio de eletrodos de superfície e a intensidade de estimulação com base no seu nível de tolerância.
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Experimental: 2 MIN X 2 MIN HIIT de FES-LCE
2 min de fase de alta intensidade intercalados com 2 min de fase de baixa intensidade para um total de 10 sessões.
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FES- ciclismo de perna por 45 minutos (3 min de aquecimento + 40 min de HIIT + 2 min de resfriamento).
O FES será aplicado por meio de eletrodos de superfície e a intensidade de estimulação com base no seu nível de tolerância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do pico de torque do quadríceps e isquiotibiais
Prazo: Mudanças de pico de torque em 6 semanas
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O pico de torque isométrico para quadríceps e isquiotibiais será medido usando a máquina isocinética Biodex.
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Mudanças de pico de torque em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do VO2 pico
Prazo: Mudanças no pico de VO2 em 6 semanas
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O VO2 de pico será medido usando o aparelho do sistema Cosmed Quark CPET
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Mudanças no pico de VO2 em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201682-4100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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