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手の怪我をした患者がいる診療所における 8 の字の手、体積測定と信頼性

2020年3月29日 更新者:ELewis、University of Massachusetts, Lowell

8 の手の測定値と標準的な体積測定値の比較と、手が負傷した患者の臨床環境内での信頼性

この研究では、健康な手での8の字法の評価者内および評価者間の信頼性を決定し、8の字測定をゴールドスタンダードの体積測定と比較しました。 診療所で実施された研究のパート B では、手の怪我をした患者の両手の評価者内信頼性と評価者間信頼性を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

浮腫は、外傷や手術後の状態などの炎症状態で一般的な、細胞内空間における体液の滞留です。 手および手首の浮腫は、関節の可動域を減少させ、手の全体的な機能能力および器用さを制限する有害な生理学的変化をもたらす可能性があります。 ゴールドスタンダードの体積測定は、上肢の浮腫の変化を測定するのに信頼できます。 多忙な診療所では、体積計を使用するのは面倒な場合があります。 手首と手の巻き尺を使用した 8 の字測定は、浮腫を測定する簡単な方法であり、円周の巻き尺では捉えられない手背部の蓄積を捉えることができます。 この調査は 2 つの部分で実施されました。 パート A では、健康な手での 8 の字法の評価者内および評価者間の信頼性を決定し、8 の字測定値をゴールド スタンダードの体積測定値と比較しました。 右手と左手を比較した研究は他にありません。 研究のパート B は診療所で実施され、手の損傷患者の両手の評価者内信頼性と評価者間信頼性を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パート A: 30 人の健康な参加者 (男性 10 人、女性 20 人) が、大学の学生集団から募集されました。

パート B: 上肢損傷の参加者 17 名 (男性 4 名、女性 13 名)

説明

包含基準

  • ヘルシーパートA
  • 腫れを伴う手または手首の怪我の最近の病歴 - パート B

除外基準

  • 開いた傷-パートA
  • 現在の腫れ - パートA
  • いずれかの上肢の損傷歴-パートA
  • 糖尿病-パートA
  • レイノー症候群-パートA
  • 妊婦~パートA&B
  • 英語が話せません-パートA&B
  • 自分で同意できませんでした-part A & B

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無傷の手
手や手首に怪我のない健康な参加者
巻き尺を手首と手に巻き付け、測定値を読み取ります。 これが 3 回繰り返されます。
負傷していない参加者の体積計の測定では、それぞれの手で 3 回の測定が行われました。
けがをした手
-最近の手または手首の怪我のために治療を受けている参加者
巻き尺を手首と手に巻き付け、測定値を読み取ります。 これが 3 回繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
負傷していない 8 の字の手
時間枠:1日
3 人のハンドセラピストによる、負傷していない各参加者の左右の手の 3 つの測定
1日
負傷していない手の体積測定
時間枠:1日
負傷していない各参加者の左右の手の 3 つの測定値
1日
負傷した 8 の字の手
時間枠:1日
3 人の異なるハンドセラピストによる、負傷していない各参加者の左右の手の 3 つの測定
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年4月28日

一次修了 (実際)

2014年4月30日

研究の完了 (実際)

2014年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月8日

最初の投稿 (実際)

2019年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月29日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-056-LEW-XPD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この母集団に関する匿名化されたデータを共有する予定はない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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