Ręka w kształcie ósemki, pomiary objętościowe i niezawodność w klinice z pacjentami z urazami dłoni
29 marca 2020 zaktualizowane przez: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
Porównanie pomiarów dłoni w kształcie ósemki ze standardowymi pomiarami wolumetrycznymi i ich wiarygodność w warunkach klinicznych u pacjentów z urazami dłoni
W badaniu tym określono wiarygodność metody ósemki na zdrowych dłoniach i porównano pomiary ósemki ze złotymi standardowymi pomiarami wolumetrycznymi.
Część B badania przeprowadzonego w klinice oceniała rzetelność wewnątrz oceniającego i rzetelność między oceniającymi obu rąk pacjentów z urazami ręki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrzęk to zatrzymanie płynu w przestrzeniach wewnątrzkomórkowych, co jest powszechne w stanach zapalnych, takich jak urazy i stany pooperacyjne.
Obrzęk dłoni i nadgarstka może skutkować niekorzystnymi zmianami fizjologicznymi, które zmniejszają zakres ruchu stawu oraz ograniczają ogólną wydolność i sprawność ruchową ręki.
Złoty standard Pomiary wolumetryczne są wiarygodne do pomiaru zmian obrzęku kończyny górnej.
Używanie wolumetrów może być uciążliwe w ruchliwej klinice.
Pomiary ósemkowe za pomocą taśmy mierniczej na nadgarstku i dłoni są łatwym sposobem pomiaru obrzęku i mogą uchwycić nagromadzenie w grzbietowej dłoni, którego nie wychwytują pomiary obwodowe za pomocą taśmy.
Badanie to przeprowadzono w dwóch częściach.
Część A określała wiarygodność metody ósemkowej na zdrowych dłoniach i porównała pomiary ósemkowe z pomiarami wolumetrycznymi według złotego standardu.
Żadne inne badanie nie porównywało prawej i lewej ręki.
Część B badania została przeprowadzona w klinice w celu oceny rzetelności wewnątrz i między oceniającymi obu rąk pacjentów z urazami dłoni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Część A: Trzydziestu zdrowych uczestników (10 mężczyzn i 20 kobiet) rekrutowano spośród populacji studentów uniwersytetu.
Część B: 17 uczestników z urazem kończyny górnej (4 mężczyzn i 13 kobiet)
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zdrowa część A
- Niedawno przebyty uraz ręki lub nadgarstka z obrzękiem – część B
Kryteria wyłączenia
- Otwarte rany – część A
- Bieżące zgrubienie-część A
- Historia urazu w obu kończynach górnych - część A
- Cukrzyca – część A
- Zespół Raynauda – część A
- Kobiety w ciąży - część A i B
- Nie mógł mówić po angielsku - część A i B
- Nie mógł wyrazić zgody za siebie - część A i B
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ręce nieuszkodzone
zdrowych uczestników bez urazów dłoni lub nadgarstków
|
Taśma miernicza jest owinięta wokół nadgarstka i dłoni i wykonywany jest odczyt pomiaru.
powtarza się to 3 razy.
Pomiary wolumetrem dla nieuszkodzonych uczestników obejmowały 3 pomiary każdej ręki.
|
|
Zranione ręce
uczestników poddawanych leczeniu z powodu niedawnego urazu ręki lub nadgarstka
|
Taśma miernicza jest owinięta wokół nadgarstka i dłoni i wykonywany jest odczyt pomiaru.
powtarza się to 3 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rysunek ośmiu nieuszkodzonych dłoni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
3 pomiary prawej i lewej ręki każdego nieuszkodzonego uczestnika przez 3 terapeutów ręki
|
1 dzień
|
|
Pomiary objętościowe na nieuszkodzonych dłoniach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
3 pomiary prawej i lewej ręki każdego niekontuzjowanego uczestnika
|
1 dzień
|
|
Rysunek ósemki zranionych rąk
Ramy czasowe: 1 dzień
|
3 pomiary prawej i lewej ręki każdego nieuszkodzonego uczestnika przez 3 różnych terapeutów ręki
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-056-LEW-XPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie planuje udostępniać pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych dotyczących tej populacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .