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Mão em forma de oito, medidas volumétricas e confiabilidade na clínica com pacientes com lesões na mão

29 de março de 2020 atualizado por: ELewis, University of Massachusetts, Lowell

Comparação de medições em oito mãos com medições volumétricas padrão e sua confiabilidade em um ambiente clínico com pacientes com lesões na mão

Este estudo determinou a confiabilidade intraavaliador e interobservador do método do Oito em mãos saudáveis ​​e comparou as medidas do oito com as medidas volumétricas padrão-ouro. A parte B do estudo realizado em uma clínica avaliou a confiabilidade intraavaliador e a confiabilidade interavaliador em ambas as mãos de pacientes com lesões na mão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Edema é a retenção de líquido nos espaços intracelulares, comum em condições inflamatórias como lesões traumáticas e pós-cirúrgicas. O edema na mão e no punho pode resultar em alterações fisiológicas prejudiciais que diminuem a amplitude de movimento da articulação e limitam a capacidade funcional geral e a destreza da mão. As medições volumétricas padrão-ouro são confiáveis ​​para medir alterações de edema na extremidade superior. O uso de volumétricos pode ser complicado em uma clínica movimentada. Medições em oito usando uma fita métrica no punho e na mão é uma maneira fácil de medir o edema e pode capturar o acúmulo no dorso da mão que as medições circunferenciais da fita não capturam. Este estudo foi realizado em duas partes. A Parte A determinou a confiabilidade intraavaliador e interobservador do método Figura de Oito em mãos saudáveis, e comparou as medições da figura de oito com as medições volumétricas padrão-ouro. Nenhum outro estudo comparou as mãos direita e esquerda. A parte B do estudo foi conduzida em uma clínica para avaliar a confiabilidade intraavaliador e a confiabilidade interavaliador em ambas as mãos de pacientes com lesões nas mãos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parte A: Trinta participantes saudáveis ​​(10 homens e 20 mulheres) foram recrutados da população estudantil de uma universidade.

Parte B: 17 participantes com lesão na extremidade superior (4 homens e 13 mulheres)

Descrição

Critério de inclusão

  • Saudável-parte A
  • História recente de lesão na mão ou punho com inchaço - parte B

Critério de exclusão

  • Feridas abertas-parte A
  • Inchaço atual - parte A
  • Histórico de lesão em qualquer extremidade superior - parte A
  • Diabetes mellitus-parte A
  • Síndrome de Raynaud-parte A
  • Grávidas - parte A e B
  • Não sabia falar inglês - parte A e B
  • Não foi possível consentir para si mesmo - parte A & B

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mãos ilesas
participantes saudáveis ​​sem lesões nas mãos ou pulsos
A fita métrica é enrolada no pulso e na mão e uma leitura de medição é feita. isso é repetido 3 vezes.
As medições do volumétrico para participantes ilesos tiveram 3 medições feitas em cada mão.
Mãos feridas
participantes submetidos a tratamento médico para lesão recente na mão ou no punho
A fita métrica é enrolada no pulso e na mão e uma leitura de medição é feita. isso é repetido 3 vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Figura de oito mãos não feridas
Prazo: 1 dia
3 medições das mãos direita e esquerda de cada participante não lesionado por 3 terapeutas de mão
1 dia
Medidas volumétricas em mãos não lesadas
Prazo: 1 dia
3 medições das mãos direita e esquerda de cada participante não lesionado
1 dia
Figura de oito mãos feridas
Prazo: 1 dia
3 medições das mãos direita e esquerda de cada participante não lesionado por 3 terapeutas de mão diferentes
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-056-LEW-XPD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não planeja compartilhar os dados não identificados nesta população

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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