Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osmičková ruka, volumetrická měření a spolehlivost na klinice s pacienty s poraněním ruky

29. března 2020 aktualizováno: ELewis, University of Massachusetts, Lowell

Srovnání osmičkového měření ruky se standardním volumetrickým měřením a jeho spolehlivost v rámci klinického prostředí u pacientů s poraněním ruky

Tato studie určovala spolehlivost intra-rater a inter-rater metody osmičky na zdravých rukou a porovnala měření osmičky s objemovými měřeními zlatého standardu. Část B studie provedené na klinice hodnotila intra-rater spolehlivost a inter-rater spolehlivost na obou rukou pacientů s poraněním ruky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Edém je zadržování tekutiny v intracelulárních prostorech, které je běžné u zánětlivých stavů, jako je traumatické poranění a pooperační stavy. Edém v ruce a zápěstí může mít za následek škodlivé fyziologické změny, které snižují rozsah pohybu kloubu a omezují celkovou funkční kapacitu a obratnost ruky. Zlatý standard Volumetrická měření jsou spolehlivá pro měření edémových změn na horních končetinách. Používání volumetrů může být na rušné klinice těžkopádné. Měření osmičky pomocí svinovacího metru na zápěstí a ruce je snadný způsob měření edému a může zachytit nahromadění v dorzální ruce, které obvodové měření nezachytí. Tato studie byla provedena ve dvou částech. Část A stanovila intra-rater a inter-rater spolehlivost metody osmičky na zdravých rukou a porovnala měření osmičky s objemovými měřeními zlatého standardu. Žádná jiná studie neporovnávala pravou a levou ruku. Část B studie byla provedena na klinice, aby se vyhodnotila spolehlivost mezi jednotlivými hodnotiteli a spolehlivost na obou rukách pacientů s poraněním ruky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Část A: Třicet zdravých účastníků (10 mužů a 20 žen) bylo vybráno ze studentské populace na univerzitě.

Část B: 17 účastníků se zraněním horní končetiny (4 muži a 13 žen)

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Zdravá část A
  • Nedávná historie poranění ruky nebo zápěstí s otokem – část B

Kritéria vyloučení

  • Otevřené rány - část A
  • Současná bobtnající část A
  • Anamnéza zranění na obou horních končetinách – část A
  • Diabetes mellitus část A
  • Raynaudův syndrom část A
  • Těhotné ženy - část A a B
  • Nemohl mluvit anglicky - část A a B
  • Nemohu souhlasit s částí A a B

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nezraněné ruce
zdraví účastníci bez poranění rukou nebo zápěstí
Jiný: Svinovací metr na obou rukou
Svinovací metr se omotá kolem zápěstí a ruky a provede se měření. toto se opakuje 3x.
Jiný: Objemová měření
Objemová měření nezraněných účastníků měla 3 měření na každé ruce.
Zraněné ruce
účastníci podstupující lékařské ošetření kvůli nedávnému poranění ruky nebo zápěstí
Jiný: Svinovací metr na obou rukou
Svinovací metr se omotá kolem zápěstí a ruky a provede se měření. toto se opakuje 3x.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osmička bez zranění rukou
Časové okno: 1 den
3 měření pravé a levé ruky každého nezraněného účastníka 3 ručními terapeuty
1 den
Objemová měření na neporaněných rukou
Časové okno: 1 den
3 měření pravé a levé ruky každého nezraněného účastníka
1 den
Poraněné ruce v osmičce
Časové okno: 1 den
3 měření pravé a levé ruky každého nezraněného účastníka 3 různými ručními terapeuty
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Lowell

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-056-LEW-XPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet neidentifikovaná data o této populaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit