Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

8-håndsfigur, volumetriske målinger og pålidelighed i klinik med håndskadede patienter

29. marts 2020 opdateret af: ELewis, University of Massachusetts, Lowell

Sammenligning af otte-tal håndmålinger med standard volumetriske målinger og dens pålidelighed inden for en klinisk ramme med håndskadede patienter

Denne undersøgelse bestemte intra-bedømmer- og inter-bedømmer-pålideligheden af ​​Figure-of-Eight-metoden på raske hænder, og sammenlignede figur-of-otte målinger med guldstandard volumetriske målinger. Del B af undersøgelsen udført i en klinik vurderede intra-bedømmer-reliabiliteten og inter-bedømmer-reliabilitet på begge hænder af patienter med håndskader.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ødem er tilbageholdelse af væske i de intracellulære rum, hvilket er almindeligt ved inflammatoriske tilstande såsom traumatiske skader og postkirurgiske tilstande. Ødem i hånden og håndleddet kan resultere i skadelige fysiologiske ændringer, som reducerer leddets bevægelsesområde og begrænser håndens overordnede funktionelle kapacitet og fingerfærdighed. Guldstandarden volumetriske målinger er pålidelige til måling af ødemændringer i overekstremitet. Det kan være besværligt at bruge volumetere i en travl klinik. Målinger på otte tal ved hjælp af et målebånd på håndled og hånd er en nem måde at måle ødem på og kan fange den ophobning i den dorsale hånd, som målinger i omkredsen ikke fanger. Denne undersøgelse blev udført i to dele. Del A bestemte intra-bedømmer- og inter-bedømmer-pålideligheden af ​​Figure-of-Eight-metoden på raske hænder, og sammenlignede figur-of-otte målinger med guldstandard volumetriske målinger. Ingen anden undersøgelse har sammenlignet højre og venstre hånd. Del B af undersøgelsen blev udført i en klinik for at vurdere intra-bedømmer-reliabiliteten og inter-bedømmer-reliabilitet på begge hænder af patienter med håndskader.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Del A: Tredive raske deltagere (10 mænd og 20 kvinder) blev rekrutteret fra studerende på et universitet.

Del B: 17 deltagere med overekstremitetsskade (4 mænd og 13 kvinder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Sund del A
  • Nylig historie med hånd- eller håndledsskade med hævelse - del B

Eksklusionskriterier

  • Åbne sår - del A
  • Nuværende hævelse-del A
  • Anamnese med skade i enten øvre ekstremitet-del A
  • Diabetes mellitus-del A
  • Raynauds syndrom, del A
  • Gravide kvinder - del A & B
  • Kunne ikke tale engelsk-del A & B
  • Kunne ikke give samtykke til sig selv del A & B

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uskadede hænder
raske deltagere uden skader på hænder eller håndled
Målebånd vikles rundt om håndleddet og hånden, og der tages en måleaflæsning. dette gentages 3 gange.
Volumetermålinger til uskadede deltagere havde 3 målinger af hver hånd.
Skadede hænder
deltagere, der gennemgår medicinsk behandling for nylig hånd- eller håndledsskade
Målebånd vikles rundt om håndleddet og hånden, og der tages en måleaflæsning. dette gentages 3 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Otte ikke-skadede hænder
Tidsramme: 1 dag
3 målinger af højre og venstre hånd af hver ikke-skadet deltager af 3 håndterapeuter
1 dag
Volumetriske målinger på ikke-skadede hænder
Tidsramme: 1 dag
3 målinger af højre og venstre hånd på hver ikke-skadet deltager
1 dag
Figur af otte sårede hænder
Tidsramme: 1 dag
3 målinger af højre og venstre hånd af hver ikke-skadet deltager af 3 forskellige håndterapeuter
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-056-LEW-XPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Planlægger ikke at dele de afidentificerede data om denne population

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndskader

3
Abonner