- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03837951
8-håndsfigur, volumetriske målinger og pålidelighed i klinik med håndskadede patienter
29. marts 2020 opdateret af: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
Sammenligning af otte-tal håndmålinger med standard volumetriske målinger og dens pålidelighed inden for en klinisk ramme med håndskadede patienter
Denne undersøgelse bestemte intra-bedømmer- og inter-bedømmer-pålideligheden af Figure-of-Eight-metoden på raske hænder, og sammenlignede figur-of-otte målinger med guldstandard volumetriske målinger.
Del B af undersøgelsen udført i en klinik vurderede intra-bedømmer-reliabiliteten og inter-bedømmer-reliabilitet på begge hænder af patienter med håndskader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ødem er tilbageholdelse af væske i de intracellulære rum, hvilket er almindeligt ved inflammatoriske tilstande såsom traumatiske skader og postkirurgiske tilstande.
Ødem i hånden og håndleddet kan resultere i skadelige fysiologiske ændringer, som reducerer leddets bevægelsesområde og begrænser håndens overordnede funktionelle kapacitet og fingerfærdighed.
Guldstandarden volumetriske målinger er pålidelige til måling af ødemændringer i overekstremitet.
Det kan være besværligt at bruge volumetere i en travl klinik.
Målinger på otte tal ved hjælp af et målebånd på håndled og hånd er en nem måde at måle ødem på og kan fange den ophobning i den dorsale hånd, som målinger i omkredsen ikke fanger.
Denne undersøgelse blev udført i to dele.
Del A bestemte intra-bedømmer- og inter-bedømmer-pålideligheden af Figure-of-Eight-metoden på raske hænder, og sammenlignede figur-of-otte målinger med guldstandard volumetriske målinger.
Ingen anden undersøgelse har sammenlignet højre og venstre hånd.
Del B af undersøgelsen blev udført i en klinik for at vurdere intra-bedømmer-reliabiliteten og inter-bedømmer-reliabilitet på begge hænder af patienter med håndskader.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Del A: Tredive raske deltagere (10 mænd og 20 kvinder) blev rekrutteret fra studerende på et universitet.
Del B: 17 deltagere med overekstremitetsskade (4 mænd og 13 kvinder)
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Sund del A
- Nylig historie med hånd- eller håndledsskade med hævelse - del B
Eksklusionskriterier
- Åbne sår - del A
- Nuværende hævelse-del A
- Anamnese med skade i enten øvre ekstremitet-del A
- Diabetes mellitus-del A
- Raynauds syndrom, del A
- Gravide kvinder - del A & B
- Kunne ikke tale engelsk-del A & B
- Kunne ikke give samtykke til sig selv del A & B
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Uskadede hænder
raske deltagere uden skader på hænder eller håndled
|
Målebånd vikles rundt om håndleddet og hånden, og der tages en måleaflæsning.
dette gentages 3 gange.
Volumetermålinger til uskadede deltagere havde 3 målinger af hver hånd.
|
Skadede hænder
deltagere, der gennemgår medicinsk behandling for nylig hånd- eller håndledsskade
|
Målebånd vikles rundt om håndleddet og hånden, og der tages en måleaflæsning.
dette gentages 3 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Otte ikke-skadede hænder
Tidsramme: 1 dag
|
3 målinger af højre og venstre hånd af hver ikke-skadet deltager af 3 håndterapeuter
|
1 dag
|
Volumetriske målinger på ikke-skadede hænder
Tidsramme: 1 dag
|
3 målinger af højre og venstre hånd på hver ikke-skadet deltager
|
1 dag
|
Figur af otte sårede hænder
Tidsramme: 1 dag
|
3 målinger af højre og venstre hånd af hver ikke-skadet deltager af 3 forskellige håndterapeuter
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-056-LEW-XPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Planlægger ikke at dele de afidentificerede data om denne population
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndskader
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMild kognitiv svækkelse (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sygdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sygdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporal Lobe Epilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksi (SCA) | HIV-associeret... og andre forholdForenede Stater