Main en huit, mesures volumétriques et fiabilité en clinique avec des patients blessés à la main
29 mars 2020 mis à jour par: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
Comparaison des mesures de la main en huit avec les mesures volumétriques standard et sa fiabilité dans un contexte clinique avec des patients blessés à la main
Cette étude a déterminé la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur de la méthode de la figure de huit sur des mains saines et a comparé les mesures de la figure de huit aux mesures volumétriques de référence.
La partie B de l'étude menée dans une clinique a évalué la fiabilité intra-évaluateur et la fiabilité inter-évaluateur sur les deux mains de patients souffrant de blessures à la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'œdème est la rétention de liquide dans les espaces intracellulaires, ce qui est courant dans les conditions inflammatoires telles que les lésions traumatiques et les conditions post-chirurgicales.
L'œdème de la main et du poignet peut entraîner des changements physiologiques néfastes qui réduisent l'amplitude des mouvements de l'articulation et limitent la capacité fonctionnelle globale et la dextérité de la main.
Les mesures volumétriques de référence sont fiables pour mesurer les changements d'œdème dans les membres supérieurs.
L'utilisation de volumètres peut être fastidieuse dans une clinique très fréquentée.
Les mesures en forme de huit à l'aide d'un ruban à mesurer sur le poignet et la main sont un moyen facile de mesurer l'œdème et peuvent capturer l'accumulation dans la main dorsale que les mesures de ruban circonférentiel ne capturent pas.
Cette étude a été réalisée en deux parties.
La partie A a déterminé la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur de la méthode de la figure de huit sur des mains saines et a comparé les mesures de la figure de huit aux mesures volumétriques de référence.
Aucune autre étude n'a comparé les mains droite et gauche.
La partie B de l'étude a été menée dans une clinique pour évaluer la fiabilité intra-évaluateur et la fiabilité inter-évaluateur sur les deux mains des patients souffrant de blessures à la main.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Partie A : Trente participants en bonne santé (10 hommes et 20 femmes) ont été recrutés parmi la population étudiante d'une université.
Partie B : 17 participants avec une blessure au membre supérieur (4 hommes et 13 femmes)
La description
Critère d'intégration
- Partie saine A
- Antécédents récents de blessure à la main ou au poignet avec gonflement - partie B
Critère d'exclusion
- Plaies ouvertes-partie A
- Gonflement actuel-partie A
- Antécédents de blessure dans l'un ou l'autre des membres supérieurs - partie A
- Diabète sucré-partie A
- Syndrome de Raynaud-partie A
- Femmes enceintes-partie A & B
- Ne pouvait pas parler anglais - partie A & B
- Impossible de consentir pour soi-partie A & B
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Mains intactes
participants en bonne santé sans blessures aux mains ou aux poignets
|
Le ruban à mesurer est enroulé autour du poignet et de la main et une lecture de mesure est prise.
ceci est répété 3 fois.
Les mesures volumétriques des participants non blessés avaient 3 mesures prises de chaque main.
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|
Mains blessées
participants subissant un traitement médical pour une blessure récente à la main ou au poignet
|
Le ruban à mesurer est enroulé autour du poignet et de la main et une lecture de mesure est prise.
ceci est répété 3 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mains non blessées en forme de huit
Délai: Un jour
|
3 mesures des mains droite et gauche de chaque participant non blessé par 3 thérapeutes de la main
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Un jour
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Mesures volumétriques sur des mains non blessées
Délai: Un jour
|
3 mesures des mains droite et gauche de chaque participant non blessé
|
Un jour
|
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Mains blessées en huit
Délai: Un jour
|
3 mesures des mains droite et gauche de chaque participant non blessé par 3 thérapeutes de la main différents
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2019
Première publication (Réel)
12 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-056-LEW-XPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Ne prévoit pas de partager les données anonymisées sur cette population
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .