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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03837951
손 부상 환자가 있는 클리닉의 8자 모양, 체적 측정 및 신뢰성
2020년 3월 29일 업데이트: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
8자형 손 측정과 표준 체적 측정의 비교 및 손 부상 환자의 임상 설정 내 신뢰도
이 연구는 건강한 손에 대한 8자형 방법의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 결정하고 8자형 측정을 골드 표준 체적 측정과 비교했습니다.
클리닉에서 수행된 연구의 파트 B에서는 손 부상 환자의 양손에 대해 평가자 내 신뢰도와 평가자 간 신뢰도를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
부종은 외상성 손상 및 수술 후 상태와 같은 염증 상태에서 흔히 발생하는 세포내 공간의 체액 저류입니다.
손과 손목의 부종은 관절의 운동 범위를 감소시키고 손의 전반적인 기능적 능력과 손재주를 제한하는 유해한 생리학적 변화를 초래할 수 있습니다.
Gold standard Volumetric 측정은 상지의 부종 변화를 측정하는 데 신뢰할 수 있습니다.
용적 측정기를 사용하는 것은 분주한 진료소에서 번거로울 수 있습니다.
손목과 손에 줄자를 사용하는 8자형 측정은 부종을 측정하는 쉬운 방법이며 둘레 줄자 측정으로는 포착할 수 없는 등쪽 손의 축적을 포착할 수 있습니다.
이 연구는 두 부분으로 수행되었습니다.
파트 A는 건강한 손에 대한 8자형 방법의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 결정하고 8자형 측정을 골드 표준 체적 측정과 비교했습니다.
다른 연구에서는 오른손과 왼손을 비교한 연구가 없습니다.
연구의 파트 B는 손 부상 환자의 양손에 대한 평가자 내 신뢰도와 평가자 간 신뢰도를 평가하기 위해 클리닉에서 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파트 A: 30명의 건강한 참가자(남성 10명, 여성 20명)가 대학의 학생 모집단에서 모집되었습니다.
파트 B: 상지 손상이 있는 참가자 17명(남성 4명 및 여성 13명)
설명
포함 기준
- 건강한 파트 A
- 종기를 동반한 손 또는 손목 부상의 최근 병력 -파트 B
제외 기준
- 열린 상처-파트 A
- 현재 붓기-파트 A
- 상지 부분 A의 손상 이력
- 당뇨병-파트 A
- 레이노 증후군 파트 A
- 임산부 - 파트 A & B
- 영어를 할 수 없습니다-파트 A & B
- 자신의 파트 A & B에 대해 동의하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다치지 않은 손
손이나 손목 부상이 없는 건강한 참가자
|
줄자를 손목과 손에 감고 측정 값을 읽습니다.
이것은 3번 반복된다.
부상을 입지 않은 참가자에 대한 체적 측정기는 각 손에 대해 3회 측정했습니다.
|
|
다친 손
최근 손 또는 손목 부상으로 치료를 받고 있는 참가자
|
줄자를 손목과 손에 감고 측정 값을 읽습니다.
이것은 3번 반복된다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부상을 입지 않은 8자 모양의 손
기간: 1 일
|
3명의 손 치료사에 의한 각 비손상 참가자의 오른손 및 왼손 측정 3회
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1 일
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|
손상되지 않은 손의 체적 측정
기간: 1 일
|
부상을 입지 않은 각 참가자의 오른손과 왼손의 3가지 측정
|
1 일
|
|
8자형 다친 손
기간: 1 일
|
3명의 다른 손 치료사에 의한 각 비손상 참가자의 오른손과 왼손의 3가지 측정
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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