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手部受伤患者的八字形手、体积测量和可靠性

2020年3月29日 更新者:ELewis、University of Massachusetts, Lowell

八字形手测量与标准体积测量的比较及其在手部受伤患者临床环境中的可靠性

本研究确定了八字形方法在健康手上的评定者内部和评定者间的可靠性,并将八字形测量值与黄金标准体积测量值进行了比较。 该研究的 B 部分在诊所进行,评估了手部受伤患者双手的评估者内部可靠性和评估者间可靠性。

研究概览

详细说明

水肿是细胞内空间中液体的滞留,这在炎症情况下很常见,例如外伤和手术后情况。 手和手腕的水肿会导致有害的生理变化,从而减少关节的运动范围并限制手的整体功能能力和灵活性。 黄金标准体积测量对于测量上肢水肿变化是可靠的。 在繁忙的诊所中使用体积计可能很麻烦。 在手腕和手上使用卷尺进行 8 字形测量是测量水肿的一种简单方法,并且可以捕获手背的积聚,而圆周卷尺测量无法捕获。 这项研究分两部分进行。 A 部分确定了八字形方法在健康手上的评定者内部和评定者间的可靠性,并将八字形测量值与黄金标准体积测量值进行了比较。 没有其他研究比较过左右手。 该研究的 B 部分在诊所进行,以评估手部受伤患者双手的评估者内部可靠性和评估者间可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

A 部分:从一所大学的学生群体中招募了 30 名健康参与者(10 名男性和 20 名女性)。

B 部分:17 名上肢受伤的参与者(4 名男性和 13 名女性)

描述

纳入标准

  • 健康A部分
  • 近期手部或手腕受伤并伴有肿胀的病史 - B 部分

排除标准

  • 开放性伤口 A 部分
  • 当前溶胀部分 A
  • 任一上肢受伤史-A部分
  • 糖尿病-A部分
  • 雷诺氏综合症 A 部分
  • 孕妇-A 部分和 B 部分
  • 不会说英语 - A 和 B 部分
  • 无法同意自己的 A 部分和 B 部分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
未受伤的手
没有手或手腕受伤的健康参与者
将卷尺缠绕在手腕和手上并获取测量读数。 重复 3 次。
对未受伤的参与者进行容量计测量,每只手进行 3 次测量。
受伤的手
因近期手部或手腕受伤而接受治疗的参与者
将卷尺缠绕在手腕和手上并获取测量读数。 重复 3 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
八字形未受伤的手
大体时间:1天
由 3 名手部治疗师对每位未受伤参与者的右手和左手进行 3 次测量
1天
未受伤手的体积测量
大体时间:1天
每个未受伤参与者的右手和左手的 3 次测量
1天
八字形受伤的手
大体时间:1天
由 3 位不同的手部治疗师对每位未受伤参与者的右手和左手进行 3 次测量
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年4月28日

初级完成 (实际的)

2014年4月30日

研究完成 (实际的)

2014年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月8日

首次发布 (实际的)

2019年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月29日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-056-LEW-XPD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不打算共享关于该人群的去识别化数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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