Hand in achtvorm, volumetrische metingen en betrouwbaarheid in klinieken met patiënten met handletsel
29 maart 2020 bijgewerkt door: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
Vergelijking van achtvormige handmetingen met standaard volumetrische metingen en de betrouwbaarheid ervan binnen een klinische setting bij patiënten met handletsel
Deze studie bepaalde de intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Acht-methode op gezonde handen, en vergeleek de acht-afmetingen met de gouden standaard volumetrische metingen.
Deel B van het onderzoek dat in een kliniek werd uitgevoerd, beoordeelde de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van beide handen van patiënten met handletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oedeem is het vasthouden van vocht in de intracellulaire ruimten, wat gebruikelijk is bij inflammatoire aandoeningen zoals traumatisch letsel en postoperatieve aandoeningen.
Oedeem in de hand en pols kan leiden tot nadelige fysiologische veranderingen die het bewegingsbereik van het gewricht verminderen en de algehele functionele capaciteit en behendigheid van de hand beperken.
De gouden standaard Volumetrische metingen zijn betrouwbaar voor het meten van oedeemveranderingen in de bovenste extremiteit.
Het gebruik van volumeters kan lastig zijn in een drukke kliniek.
Metingen in de vorm van een acht met behulp van een meetlint aan de pols en hand is een gemakkelijke manier om oedeem te meten en kan de opeenhoping in de dorsale hand vastleggen die metingen van de omtrekband niet vastleggen.
Dit onderzoek is uitgevoerd in twee delen.
Deel A bepaalde de intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de acht-figuurmethode op gezonde handen, en vergeleek de acht-figuur-metingen met de gouden standaard volumetrische metingen.
Geen enkele andere studie heeft rechter- en linkerhanden vergeleken.
Deel B van het onderzoek werd uitgevoerd in een kliniek om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van beide handen van patiënten met handletsel te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deel A: Dertig gezonde deelnemers (10 mannen en 20 vrouwen) werden geworven uit de studentenpopulatie van een universiteit.
Deel B: 17 deelnemers met letsel aan de bovenste extremiteit (4 mannen & 13 vrouwen)
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gezond deel A
- Recente geschiedenis van hand- of polsletsel met zwelling - deel B
Uitsluitingscriteria
- Open wonden - deel A
- Huidig zwellingsdeel A
- Voorgeschiedenis van letsel in een van de bovenste ledematen, deel A
- Diabetes mellitus - deel A
- Syndroom van Raynaud - deel A
- Zwangere vrouwen - deel A & B
- Kon geen Engels spreken - deel A & B
- Kon niet instemmen met zichzelf deel A & B
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onverwonde handen
gezonde deelnemers zonder verwondingen aan handen of polsen
|
Meetlint wordt om de pols en hand gewikkeld en er wordt een meetwaarde afgelezen.
dit wordt 3 keer herhaald.
Volumemetermetingen bij niet-geblesseerde deelnemers hadden 3 metingen van elke hand.
|
|
Gewonde handen
deelnemers die medische behandeling ondergaan voor recent hand- of polsletsel
|
Meetlint wordt om de pols en hand gewikkeld en er wordt een meetwaarde afgelezen.
dit wordt 3 keer herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achtvormige niet-gewonde handen
Tijdsspanne: 1 dag
|
3 metingen van de rechter- en linkerhand van elke niet-geblesseerde deelnemer door 3 handtherapeuten
|
1 dag
|
|
Volumetrische metingen op niet-gewonde handen
Tijdsspanne: 1 dag
|
3 metingen van de rechter- en linkerhand van elke niet-geblesseerde deelnemer
|
1 dag
|
|
Figuur-van-acht geblesseerde handen
Tijdsspanne: 1 dag
|
3 metingen van de rechter- en linkerhand van elke niet-geblesseerde deelnemer door 3 verschillende handtherapeuten
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-056-LEW-XPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Niet van plan om de geanonimiseerde gegevens over deze populatie te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .