Åtta hand, volymetriska mätningar och tillförlitlighet i klinik med handskadade patienter
29 mars 2020 uppdaterad av: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
Jämförelse mellan åtta handmätningar med standardvolymetriska mätningar och dess tillförlitlighet inom en klinisk miljö med handskadade patienter
Den här studien fastställde tillförlitligheten hos Figure-of-Eight-metoden och inter-rater-metoden på friska händer och jämförde åttatalsmätningarna med guldstandardens volymetriska mätningar.
Del B av studien som genomfördes på en klinik, bedömde tillförlitligheten inom bedömare och tillförlitlighet mellan bedömare på båda händerna av patienter med handskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ödem är kvarhållande av vätska i de intracellulära utrymmena, vilket är vanligt vid inflammatoriska tillstånd som traumatiska skador och postkirurgiska tillstånd.
Ödem i handen och handleden kan resultera i skadliga fysiologiska förändringar som minskar ledens rörelseomfång och begränsar handens totala funktionella kapacitet och fingerfärdighet.
Guldstandarden Volumetriska mätningar är tillförlitliga för att mäta ödemförändringar i övre extremiteten.
Att använda volymer kan vara besvärligt på en hektisk klinik.
Åtta mätningar med ett måttband på handleden och handen är ett enkelt sätt att mäta ödem och kan fånga upp ackumuleringen i rygghanden som periferimåttet inte fångar upp.
Denna studie genomfördes i två delar.
Del A fastställde tillförlitligheten hos Figure-of-Eight-metoden och inter-rater-metoden på friska händer, och jämförde åttatalets mätningar med guldstandardens volymetriska mätningar.
Ingen studie annan studie har jämfört höger och vänster hand.
Del B av studien genomfördes på en klinik för att bedöma tillförlitligheten inom bedömare och tillförlitlighet mellan bedömare på båda händerna hos patienter med handskador.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
59
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Del A: Trettio friska deltagare (10 män och 20 kvinnor) rekryterades från studentpopulationen vid ett universitet.
Del B: 17 deltagare med skada i övre extremiteten (4 män & 13 kvinnor)
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Frisk del A
- Ny historia av hand- eller handledsskada med svullnad - del B
Exklusions kriterier
- Öppna sår-del A
- Nuvarande svullnad-del A
- Historik av skada i antingen övre extremitet-del A
- Diabetes mellitus-del A
- Raynauds syndrom, del A
- Gravida kvinnor - del A & B
- Kunde inte engelska-del A & B
- Kunde inte samtycka till sig själv del A & B
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oskadade händer
friska deltagare utan skador på händer eller handleder
|
Måttband lindas runt handleden och handen och en mätavläsning tas.
detta upprepas 3 gånger.
Volymmätningar till oskadade deltagare gjorde 3 mätningar av varje hand.
|
|
Skadade händer
deltagare som genomgår medicinsk behandling för nyligen skadad hand eller handled
|
Måttband lindas runt handleden och handen och en mätavläsning tas.
detta upprepas 3 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åtta icke-skadade händer
Tidsram: 1 dag
|
3 mätningar av höger och vänster händer på varje icke-skadad deltagare av 3 handterapeuter
|
1 dag
|
|
Volumetriska mätningar på icke-skadade händer
Tidsram: 1 dag
|
3 mätningar av höger och vänster händer på varje icke-skadad deltagare
|
1 dag
|
|
Åtta skadade händer
Tidsram: 1 dag
|
3 mätningar av höger och vänster händer på varje icke-skadad deltagare av 3 olika handterapeuter
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2019
Första postat (Faktisk)
12 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-056-LEW-XPD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Planerar inte att dela de avidentifierade uppgifterna om denna population
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .