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Achterhand, volumetrische Messungen und Zuverlässigkeit in der Klinik mit handverletzten Patienten

29. März 2020 aktualisiert von: ELewis, University of Massachusetts, Lowell

Vergleich von Achter-Handmessungen mit volumetrischen Standardmessungen und ihre Zuverlässigkeit in einer klinischen Umgebung mit Patienten mit Handverletzungen

Diese Studie bestimmte die Intra-Rater- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Achtermethode an gesunden Händen und verglich die Achtermessungen mit den volumetrischen Goldstandardmessungen. Teil B der in einer Klinik durchgeführten Studie bewertete die Intra-Rater-Zuverlässigkeit und die Inter-Rater-Zuverlässigkeit an beiden Händen von Patienten mit Handverletzungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Ödem ist die Zurückhaltung von Flüssigkeit in den intrazellulären Räumen, die bei entzündlichen Zuständen wie traumatischen Verletzungen und postoperativen Zuständen üblich ist. Ödeme in der Hand und im Handgelenk können zu nachteiligen physiologischen Veränderungen führen, die den Bewegungsbereich des Gelenks verringern und die allgemeine funktionelle Kapazität und Geschicklichkeit der Hand einschränken. Der Goldstandard Volumetrische Messungen sind zuverlässig für die Messung von Ödemveränderungen in der oberen Extremität. Die Verwendung von Volumetern kann in einer geschäftigen Klinik umständlich sein. Achtermessungen mit einem Maßband am Handgelenk und an der Hand sind eine einfache Methode zur Messung von Ödemen und können die Ansammlung in der dorsalen Hand erfassen, die Umfangsmaßbänder nicht erfassen. Diese Studie wurde in zwei Teilen durchgeführt. Teil A bestimmte die Intra-Rater- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Achter-Methode an gesunden Händen und verglich die Achter-Messungen mit den volumetrischen Goldstandard-Messungen. Keine andere Studie hat die rechte und die linke Hand verglichen. Teil B der Studie wurde in einer Klinik durchgeführt, um die Intra-Rater-Reliabilität und Inter-Rater-Reliabilität an beiden Händen von Patienten mit Handverletzungen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teil A: 30 gesunde Teilnehmer (10 Männer und 20 Frauen) wurden aus der Studentenschaft einer Universität rekrutiert.

Teil B: 17 Teilnehmer mit Verletzungen der oberen Extremitäten (4 Männer und 13 Frauen)

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Gesunder Teil A
  • Vorgeschichte einer Hand- oder Handgelenksverletzung mit Schwellung – Teil B

Ausschlusskriterien

  • Offene Wunden-Teil A
  • Aktueller Quell-Teil A
  • Vorgeschichte der Verletzung in einer der oberen Extremitäten – Teil A
  • Diabetes mellitus-Teil A
  • Raynaud-Syndrom-Teil A
  • Schwangere Teil A & B
  • Konnte kein Englisch sprechen – Teil A & B
  • Konnte für sich selbst Teil A & B nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unverletzte Hände
Gesunde Teilnehmer ohne Verletzungen an Händen oder Handgelenken
Sonstiges: Achter-Maßbandmessungen an beiden Händen
Ein Maßband wird um das Handgelenk und die Hand gewickelt und eine Messung durchgeführt. dies wird 3 mal wiederholt.
Sonstiges: Volumeter-Messungen
Bei Volumeter-Messungen an unverletzten Teilnehmern wurden 3 Messungen an jeder Hand durchgeführt.
Verletzte Hände
Teilnehmer, die sich einer medizinischen Behandlung wegen einer kürzlichen Hand- oder Handgelenksverletzung unterziehen
Sonstiges: Achter-Maßbandmessungen an beiden Händen
Ein Maßband wird um das Handgelenk und die Hand gewickelt und eine Messung durchgeführt. dies wird 3 mal wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achter nicht verletzte Hände
Zeitfenster: 1 Tag
3 Messungen der rechten und linken Hand jedes unverletzten Teilnehmers durch 3 Handtherapeuten
1 Tag
Volumetrische Messungen an unverletzten Händen
Zeitfenster: 1 Tag
3 Messungen der rechten und linken Hand jedes unverletzten Teilnehmers
1 Tag
Achter verletzte Hände
Zeitfenster: 1 Tag
3 Messungen der rechten und linken Hand jedes unverletzten Teilnehmers durch 3 verschiedene Handtherapeuten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Lowell

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-056-LEW-XPD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die anonymisierten Daten zu dieser Population zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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