- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03837951
Kahdeksan käden kuva, tilavuusmittaukset ja luotettavuus käden vammautuneiden potilaiden klinikalla
sunnuntai 29. maaliskuuta 2020 päivittänyt: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
Kahdeksan käden kuvion mittausten vertailu vakiovolumetrisiin mittauksiin ja sen luotettavuus kliinisissä olosuhteissa käsivammautuneiden potilaiden kanssa
Tässä tutkimuksessa määritettiin kahdeksaslukumenetelmän luotettavuus terveissä käsissä ja verrattiin kahdeksasta mittaa kultastandardin tilavuusmittauksiin.
Klinikalla tehdyn tutkimuksen osassa B arvioitiin arvioijien sisäistä luotettavuutta ja arvioijien välistä luotettavuutta käsivamman saaneiden potilaiden molemmissa käsissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvotus on nesteen kertyminen solunsisäisiin tiloihin, mikä on yleistä tulehdustiloissa, kuten traumaattisissa vammoissa ja leikkauksen jälkeisissä tiloissa.
Turvotus kädessä ja ranteessa voi aiheuttaa haitallisia fysiologisia muutoksia, jotka vähentävät nivelen liikerataa ja rajoittavat käden yleistä toimintakykyä ja kätevyyttä.
Kultastandardi Volumetriset mittaukset ovat luotettavia yläraajojen turvotuksen muutosten mittaamiseen.
Volyymitterien käyttö voi olla hankalaa kiireisellä klinikalla.
Kahdeksan kuvion mittaus mittanauhalla ranteessa ja kädessä on helppo tapa mitata turvotusta ja voi kaapata selkäkäteen kerääntymisen, jota ympärysmittausmittaukset eivät tallenna.
Tämä tutkimus tehtiin kahdessa osassa.
Osa A määritti Kahdeksan kahdeksaan -menetelmän sisäisen ja arvioijien välisen luotettavuuden terveissä käsissä ja verrattiin kahdeksan mittauksia kultastandardin tilavuusmittauksiin.
Missään muussa tutkimuksessa ei ole verrattu oikeaa ja vasenta kättä.
Tutkimuksen osa B suoritettiin klinikalla arvioimaan arvioijien sisäistä luotettavuutta ja arvioijien välistä luotettavuutta käsivamman saaneiden potilaiden molemmissa käsissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osa A: Kolmekymmentä tervettä osallistujaa (10 miestä ja 20 naista) rekrytoitiin yliopiston opiskelijaväestöstä.
Osa B: 17 osallistujaa, joilla on yläraajan vamma (4 miestä ja 13 naista)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Terve-osa A
- Viimeaikainen käsien tai ranteen vamma, johon liittyy turvotusta - osa B
Poissulkemiskriteerit
- Avoimet haavat - osa A
- Nykyinen turvotus-osa A
- Aiemmat vammat kummassakin yläraajassa A-osassa
- Diabetes mellitus - osa A
- Raynaudin oireyhtymä - osa A
- Raskaana olevat naiset - osa A ja B
- En voinut puhua englantia - osa A ja B
- Ei voinut suostua osuuteen A ja B
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vaurioitumattomat kädet
terveet osallistujat ilman käsien tai ranteiden vammoja
|
Mittanauha kääritään ranteen ja käden ympärille ja mittauslukema otetaan.
tämä toistetaan 3 kertaa.
Vahingoittumattomien osallistujien tilavuusmittauksissa otettiin 3 mittausta kummastakin kädestä.
|
Loukkaantuneet kädet
osallistujat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa äskettäin käsi- tai rannevamman vuoksi
|
Mittanauha kääritään ranteen ja käden ympärille ja mittauslukema otetaan.
tämä toistetaan 3 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kahdeksan hahmon vahingoittamattomat kädet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaisen vahingoittumattoman osallistujan 3 mittausta oikeasta ja vasemmasta kädestä kolmelta käsiterapeutilta
|
1 päivä
|
Tilavuusmittaukset vahingoittumattomista käsistä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaisen loukkaantumattoman osallistujan oikeasta ja vasemmasta kädestä 3 mittaa
|
1 päivä
|
Kahdeksan kuva loukkaantuneet kädet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
3 eri käsiterapeutin mittausta kunkin vahingoittumattoman osallistujan oikeasta ja vasemmasta kädestä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-056-LEW-XPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio jakaa tämän väestön tunnistamattomia tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsivammat
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
-
Alain KaelinClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleRekrytointi
-
University of MinnesotaValmis