Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mano en forma de ocho, mediciones volumétricas y confiabilidad en la clínica con pacientes con lesiones en la mano

29 de marzo de 2020 actualizado por: ELewis, University of Massachusetts, Lowell

Comparación de mediciones manuales en forma de ocho con mediciones volumétricas estándar y su confiabilidad dentro de un entorno clínico con pacientes con lesiones en la mano

Este estudio determinó la confiabilidad intraevaluador e interevaluador del método de la figura de ocho en manos sanas y comparó las mediciones de la figura de ocho con las mediciones volumétricas estándar de oro. La Parte B del estudio realizado en una clínica evaluó la confiabilidad intraevaluador e interevaluador en ambas manos de pacientes con lesiones en las manos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El edema es la retención de líquido en los espacios intracelulares, lo cual es común en condiciones inflamatorias tales como lesiones traumáticas y condiciones posquirúrgicas. El edema en la mano y la muñeca puede provocar cambios fisiológicos perjudiciales que disminuyen el rango de movimiento de la articulación y limitan la capacidad funcional general y la destreza de la mano. Las mediciones volumétricas estándar de oro son confiables para medir los cambios de edema en las extremidades superiores. El uso de volúmetros puede resultar engorroso en una clínica muy concurrida. Las mediciones en forma de ocho con una cinta métrica en la muñeca y la mano son una manera fácil de medir el edema y pueden capturar la acumulación en el dorso de la mano que las mediciones circunferenciales de la cinta no capturan. Este estudio se realizó en dos partes. La parte A determinó la confiabilidad intraevaluador e interevaluador del método de la figura de ocho en manos sanas y comparó las mediciones de la figura de ocho con las mediciones volumétricas estándar de oro. Ningún otro estudio ha comparado las manos derecha e izquierda. La Parte B del estudio se llevó a cabo en una clínica para evaluar la confiabilidad intraevaluador e interevaluador en ambas manos de pacientes con lesiones en las manos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Parte A: Treinta participantes sanos (10 hombres y 20 mujeres) fueron reclutados de la población estudiantil de una universidad.

Parte B: 17 participantes con lesión en la extremidad superior (4 hombres y 13 mujeres)

Descripción

Criterios de inclusión

  • Saludable-parte A
  • Antecedentes recientes de lesión en la mano o la muñeca con hinchazón - parte B

Criterio de exclusión

  • Heridas abiertas-parte A
  • Hinchazón actual-parte A
  • Antecedentes de lesión en cualquiera de las extremidades superiores-parte A
  • Diabetes mellitus-parte A
  • Síndrome de Raynaud-parte A
  • Mujeres embarazadas-parte A y B
  • No podía hablar inglés-parte A y B
  • No pudo consentir por sí mismo-parte A y B

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Manos ilesas
participantes sanos sin lesiones en manos o muñecas
La cinta métrica se envuelve alrededor de la muñeca y la mano y se toma una lectura de medición. esto se repite 3 veces.
Las mediciones del volúmetro a participantes ilesos tuvieron 3 mediciones tomadas de cada mano.
Manos lesionadas
participantes que reciben tratamiento médico por lesión reciente en la mano o la muñeca
La cinta métrica se envuelve alrededor de la muñeca y la mano y se toma una lectura de medición. esto se repite 3 veces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Figura de ocho manos no lesionadas
Periodo de tiempo: 1 día
3 mediciones de las manos derecha e izquierda de cada participante no lesionado por 3 terapeutas manuales
1 día
Mediciones volumétricas en manos no lesionadas
Periodo de tiempo: 1 día
3 medidas de las manos derecha e izquierda de cada participante no lesionado
1 día
Figura de ocho manos lesionadas
Periodo de tiempo: 1 día
3 mediciones de las manos derecha e izquierda de cada participante no lesionado por 3 terapeutas de manos diferentes
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-056-LEW-XPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No planea compartir los datos anonimizados de esta población

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir