Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åttehåndsfigur, volumetriske målinger og pålitelighet i klinikk med håndskadde pasienter

29. mars 2020 oppdatert av: ELewis, University of Massachusetts, Lowell

Sammenligning av åtte-figur-håndmålinger med standard volumetriske målinger og dens pålitelighet i en klinisk setting med håndskadde pasienter

Denne studien bestemte intra-rater- og inter-rater-påliteligheten til Figure-of-Eight-metoden på friske hender, og sammenlignet tall-av-åtte-målingene med gullstandard volumetriske målinger. Del B av studien utført i en klinikk, vurderte intra-rater-reliabiliteten og inter-rater-reliabiliteten på begge hender til pasienter med håndskader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ødem er oppbevaring av væske i de intracellulære rommene, som er vanlig ved inflammatoriske tilstander som traumatisk skade og postkirurgiske tilstander. Ødem i hånden og håndleddet kan resultere i skadelige fysiologiske endringer som reduserer leddets bevegelsesområde og begrenser den generelle funksjonelle kapasiteten og fingerferdigheten til hånden. Gullstandarden volumetriske målinger er pålitelige for å måle ødemforandringer i øvre ekstremitet. Å bruke volumetere kan være tungvint i en travel klinikk. Åttetallsmålinger ved hjelp av et målebånd på håndleddet og hånden er en enkel måte å måle ødem på og kan fange opp akkumuleringen i dorsalhånden som målinger i omkretsbåndet ikke fanger opp. Denne studien ble utført i to deler. Del A bestemte intra-rater- og inter-rater-påliteligheten til Figure-of-Eight-metoden på friske hender, og sammenlignet tall-av-åtte-målingene med gullstandard volumetriske målinger. Ingen andre studier har sammenlignet høyre og venstre hender. Del B av studien ble utført i en klinikk for å vurdere intra-rater-reliabiliteten og inter-rater-reliabiliteten på begge hender til pasienter med håndskader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Del A: Tretti friske deltakere (10 menn og 20 kvinner) ble rekruttert fra studentpopulasjonen ved et universitet.

Del B: 17 deltakere med skade på øvre ekstremiteter (4 menn og 13 kvinner)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Sunn del A
  • Nylig historie med hånd- eller håndleddsskade med hevelse - del B

Eksklusjonskriterier

  • Åpne sår - del A
  • Nåværende hevelse-del A
  • Historie med skade i enten øvre ekstremitet-del A
  • Diabetes mellitus-del A
  • Raynauds syndrom, del A
  • Gravide kvinner-del A og B
  • Kunne ikke snakke engelsk-del A & B
  • Kunne ikke samtykke for seg selv del A & B

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Uskadde hender
friske deltakere uten skader på hender eller håndledd
Målebånd vikles rundt håndleddet og hånden og en måleavlesning tas. dette gjentas 3 ganger.
Volumetermålinger til uskadde deltakere hadde 3 målinger av hver hånd.
Skadde hender
deltakere som gjennomgår medisinsk behandling for nylig hånd- eller håndleddsskade
Målebånd vikles rundt håndleddet og hånden og en måleavlesning tas. dette gjentas 3 ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åtte-figur ikke-skadde hender
Tidsramme: 1 dag
3 målinger av høyre og venstre hender til hver ikke-skadde deltaker av 3 håndterapeuter
1 dag
Volumetriske målinger på ikke-skadde hender
Tidsramme: 1 dag
3 målinger av høyre og venstre hender til hver ikke-skadde deltaker
1 dag
Åttefigur skadde hender
Tidsramme: 1 dag
3 målinger av høyre og venstre hender til hver ikke-skadde deltaker av 3 forskjellige håndterapeuter
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-056-LEW-XPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Planlegger ikke å dele de avidentifiserte dataene om denne populasjonen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere