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Mano a forma di otto, misurazioni volumetriche e affidabilità in clinica con pazienti con lesioni alle mani

29 marzo 2020 aggiornato da: ELewis, University of Massachusetts, Lowell

Confronto delle misurazioni della mano a forma di otto con le misurazioni volumetriche standard e la sua affidabilità all'interno di un contesto clinico con pazienti con lesioni alle mani

Questo studio ha determinato l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore del metodo della figura di otto su mani sane e ha confrontato le misurazioni della figura di otto con le misurazioni volumetriche gold standard. La parte B dello studio condotto in una clinica, ha valutato l'affidabilità intra-valutatore e l'affidabilità inter-valutatore su entrambe le mani di pazienti con lesioni alle mani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'edema è la ritenzione di liquidi negli spazi intracellulari, che è comune in condizioni infiammatorie come lesioni traumatiche e condizioni post chirurgiche. L'edema della mano e del polso può provocare cambiamenti fisiologici dannosi che riducono il range di movimento dell'articolazione e limitano la capacità funzionale complessiva e la destrezza della mano. Le misurazioni volumetriche gold standard sono affidabili per misurare i cambiamenti dell'edema nelle estremità superiori. L'uso dei volumetri può essere ingombrante in una clinica affollata. Le misurazioni della figura a otto utilizzando un metro a nastro sul polso e sulla mano sono un modo semplice per misurare l'edema e possono catturare l'accumulo nella mano dorsale che le misurazioni del nastro circonferenziale non catturano. Questo studio è stato condotto in due parti. La parte A ha determinato l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore del metodo della figura di otto su mani sane e ha confrontato le misurazioni della figura di otto con le misurazioni volumetriche gold standard. Nessuno studio altro studio ha confrontato la mano destra e sinistra. La parte B dello studio è stata condotta in una clinica per valutare l'affidabilità intra-valutatore e l'affidabilità inter-valutatore su entrambe le mani di pazienti con lesioni alle mani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Parte A: Trenta partecipanti sani (10 uomini e 20 donne) sono stati reclutati tra la popolazione studentesca di un'università.

Parte B: 17 partecipanti con lesioni agli arti superiori (4 uomini e 13 donne)

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Parte sana A
  • Storia recente di lesioni alla mano o al polso con gonfiore - parte B

Criteri di esclusione

  • Ferite aperte-parte A
  • Parte di rigonfiamento attuale A
  • Anamnesi di lesione in una parte A dell'arto superiore
  • Diabete mellito-parte A
  • Sindrome di Raynaud - parte A
  • Donne incinte-parte A & B
  • Non parla inglese, parte A e B
  • Impossibile acconsentire per se stessi - parte A e B

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mani illese
partecipanti sani senza lesioni alle mani o ai polsi
Il metro a nastro viene avvolto attorno al polso e alla mano e viene eseguita una lettura della misurazione. questo viene ripetuto 3 volte.
Le misurazioni del volumetrico ai partecipanti illesi hanno avuto 3 misurazioni effettuate per ciascuna mano.
Mani ferite
partecipanti sottoposti a cure mediche per lesioni recenti alla mano o al polso
Il metro a nastro viene avvolto attorno al polso e alla mano e viene eseguita una lettura della misurazione. questo viene ripetuto 3 volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Figura di otto mani non ferite
Lasso di tempo: 1 giorno
3 misurazioni della mano destra e sinistra di ciascun partecipante non infortunato da parte di 3 terapisti della mano
1 giorno
Misurazioni volumetriche su mani non ferite
Lasso di tempo: 1 giorno
3 misurazioni della mano destra e sinistra di ciascun partecipante non infortunato
1 giorno
Mani ferite a forma di otto
Lasso di tempo: 1 giorno
3 misurazioni della mano destra e sinistra di ciascun partecipante non infortunato da parte di 3 diversi terapisti della mano
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-056-LEW-XPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non ho intenzione di condividere i dati resi anonimi su questa popolazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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