Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рука в форме восьмерки, объемные измерения и надежность в клинике с пациентами с травмами руки

29 марта 2020 г. обновлено: ELewis, University of Massachusetts, Lowell

Сравнение измерений руки по схеме «восьмерка» со стандартными объемными измерениями и их достоверность в клинических условиях у пациентов с травмами рук

В этом исследовании определялась внутриэкспертная и межэкспертная надежность метода восьмерки на здоровых руках, а также сравнивались измерения восьмерки с объемными измерениями золотого стандарта. Часть B исследования, проведенного в клинике, оценивала надежность внутри и между экспертами на обеих руках пациентов с травмами рук.

Обзор исследования

Подробное описание

Отек — это задержка жидкости во внутриклеточных пространствах, которая часто встречается при воспалительных состояниях, таких как травматические повреждения и послеоперационные состояния. Отек кисти и запястья может привести к неблагоприятным физиологическим изменениям, которые уменьшают диапазон движений сустава и ограничивают общую функциональную способность и ловкость кисти. Золотой стандарт Волюметрические измерения надежны для измерения изменений отека верхней конечности. Использование волюметров может быть обременительным в оживленной клинике. Измерения в виде восьмерки с использованием рулетки на запястье и руке — это простой способ измерить отек, и он может зафиксировать скопление в тыльной части руки, которое не удается зафиксировать при измерении окружности рулеткой. Это исследование было выполнено в двух частях. В части А определялась внутриэкспертная и межэкспертная надежность метода восьмерки на здоровых руках и сравнивались измерения восьмерки с объемными измерениями золотого стандарта. Ни в одном другом исследовании не сравнивали правую и левую руки. Часть B исследования была проведена в клинике для оценки внутриэкспертной и межэкспертной надежности на обеих руках пациентов с травмами кисти.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Часть A: Тридцать здоровых участников (10 мужчин и 20 женщин) были набраны из числа студентов университета.

Часть B: 17 участников с травмой верхней конечности (4 мужчины и 13 женщин).

Описание

Критерии включения

  • Здоровая часть A
  • Недавняя история травмы руки или запястья с отеком - часть B

Критерий исключения

  • Открытые раны-часть А
  • Текущее набухание-часть A
  • Травма верхней конечности в анамнезе — часть А
  • Сахарный диабет-часть А
  • Синдром Рейно-часть А
  • Беременные женщины-часть A и B
  • Не говорил по-английски, части A и B
  • Не мог дать согласие на себя - часть A и B

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неповрежденные руки
здоровые участники без травм рук или запястий
Рулетка оборачивается вокруг запястья и руки и снимается показание. это повторяется 3 раза.
Измерения волюмометра для нетравмированных участников проводились по 3 измерения на каждой руке.
Раненые руки
участники, проходящие лечение в связи с недавней травмой руки или запястья
Рулетка оборачивается вокруг запястья и руки и снимается показание. это повторяется 3 раза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неповрежденные руки в форме восьмерки
Временное ограничение: 1 день
3 измерения правой и левой руки каждого неповрежденного участника тремя мануальными терапевтами
1 день
Объемные измерения на неповрежденных руках
Временное ограничение: 1 день
3 измерения правой и левой руки каждого нетравмированного участника
1 день
Восьмерка травмированных рук
Временное ограничение: 1 день
3 измерения правой и левой руки каждого неповрежденного участника тремя разными мануальными терапевтами
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-056-LEW-XPD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планирую делиться обезличенными данными об этой популяции.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травмы рук

Подписаться