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左側ダブルルーメン気管内チューブ留置時の胸部のマルチ検出器コンピューター断層撮影スキャンに対する気管・気管支の解剖学的構造の変化の影響

2019年2月8日更新者：Javier H Campos

片肺換気 (OLV) は、外科的露出を容易にするために胸部外科手術に使用されます。肺の隔離はダブルルーメン気管内チューブ (DLT) を使用して実行され、光ファイバー気管支鏡を使用して最適な位置が達成されます。左側 DLT を設置するために使用される最も一般的な技術はブラインド法技術です。これは、左主気管支の入り口に挿管する目的で、直接喉頭鏡検査と気管内への DLT の回転から構成されます。 DLT は、直接喉頭鏡検査下で DLT の先端が声帯を通過した後、盲目的に反時計回りに回転します。ただし、気管と右気管支の間の配置がより垂直であるため、場合によっては、DLT の先端が右気管支内に移動することがあります。誤った配置の特定は困難な場合があり、肺の隔離が失敗する可能性があります。肺分離の失敗を避けるために、研究者らは、反対側の気管支に分岐するチューブ DLT の不適切な配置に影響を与える可能性のある要因を特定することに関心を持っています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

最近、胸部のマルチ検出器 3 次元コンピュータ断層撮影 (MDCT) スキャンは、胸部外科手術を必要とする患者にとって日常的な検査になりつつあります。胸部手術の日に、参加者は左側 DLT で挿管され、研究者は直接喉頭鏡検査下の最初のパスで左側 DLT が正しく挿入されていることを確認します。この情報は記録され、保存されます。研究完了後、研究者は胸部のMDCTを検査して異常所見を精査し、それを左気管支への左側DLTの挿入の成功と相関付ける予定である。研究者は、MDCT 上の気管・気管支の解剖学的構造の変化に基づいて、最初のパスで DLT の誤配置につながる最も影響力のある解剖学的変化を決定するためのパイロット研究を実施します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

101

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - University of Iowa Hospitals & Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アイオワ大学病院で予定された胸部手術を受ける成人患者

説明

包含基準:

18歳以上
左側ダブルルーメンチューブの留置を必要とする予定された胸部手術を受ける成人患者

除外基準:

90歳以上
緊急手術を受けた患者さん
囚人
ご本人の同意が得られない患者様
患者の拒否
英語を話さない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
左主気管支 (LMB) 挿管胸部手術患者には左側ダブルルーメンチューブ (L-DLT) が挿管され、光ファイバー気管支鏡が最適な位置を確認するために使用されます。気管支内腔が左主気管支内にある（正しい配置）ことが観察される場合、患者はこのグループとして指定される。
右主気管支（RMB）挿管胸部手術患者には左側ダブルルーメンチューブ (L-DLT) が挿管され、光ファイバー気管支鏡が最適な位置を確認するために使用されます。気管支内腔が右主気管支にある（不適切な配置）ことが観察される場合、患者はこのグループとして指定される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
MDCT画像から導出された気管長(mm)を測定時間枠：1ヶ月以内	参加者は、L-DLT の最初のパスの位置に基づいて 2 つのグループに分けられます。 LMB (左主気管支) 挿管グループと RMB (右主気管支) 挿管グループ。 MDCT 画像で見られる気管の長さを測定し (ミリメートル)、2 つのグループ間で比較します。	1ヶ月以内
MDCT画像から得られるLMB直径(mm)を測定時間枠：1ヶ月以内	参加者は、L-DLT の最初のパスの位置に基づいて 2 つのグループに分けられます。 LMB (左主気管支) 挿管グループと RMB (右主気管支) 挿管グループ。 MDCT 画像に見られる LMB を測定し (ミリメートル)、2 つのグループ間で比較します。	1ヶ月以内
MDCT画像から得られるRMB直径(mm)を測定時間枠：1ヶ月以内	参加者は、L-DLT の最初のパスの位置に基づいて 2 つのグループに分けられます。 LMB (左主気管支) 挿管グループと RMB (右主気管支) 挿管グループ。 MDCT 画像で見られる RMB が測定され (ミリメートル)、2 つのグループ間で比較されます。	1ヶ月以内
MDCT 画像から導出された気管 LMB 曲率 (TLMBC) を測定します時間枠：1ヶ月以内	参加者は、L-DLT の最初のパスの位置に基づいて 2 つのグループに分けられます。 LMB (左主気管支) 挿管グループと RMB (右主気管支) 挿管グループ。 MDCT 画像に見られる TLMBC が測定され、2 つのグループ間で比較されます。 TLMBC は、気管 LMB 分岐点で測定されます。分岐点に近い気道セグメント (気管および LMB) の中心線が表示されます。分岐点を中心として隣接する３つの気道点を通る外接円を作成し、その円半径の逆数により曲率を計算する。直線の曲率はゼロです。曲率が大きいほど、回転角度が鋭くなることを示します。	1ヶ月以内
MDCT画像から導出された気管RMB曲率（TRMBC）を測定します時間枠：1ヶ月以内	参加者は、L-DLT の最初のパスの位置に基づいて 2 つのグループに分けられます。 LMB (左主気管支) 挿管グループと RMB (右主気管支) 挿管グループ。 MDCT 画像に見られる TRMBC が測定され、2 つのグループ間で比較されます。 TRMBC は気管 LMB 分岐点で測定されます。分岐点に近い気道セグメント (気管および RMB) の中心線が表示されます。分岐点を中心として隣接する３つの気道点を通る外接円を作成し、その円半径の逆数により曲率を計算する。直線の曲率はゼロです。曲率が大きいほど、回転角度が鋭くなることを示します。	1ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB) 曲率比の計算時間枠：1ヶ月以内	参加者は、L-DLT の最初のパスの位置に基づいて 2 つのグループに分けられます。 LMB (左主気管支) 挿管グループと RMB (右主気管支) 挿管グループ。上記で報告された TLMBC 値と TRMBC 値の比率が計算され、2 つのグループ間で比較されます。	1ヶ月以内
ファストパスでの DLT の誤配置（RMB 挿管）の発生率時間枠：10分以内	初回通過時の DLT の誤配置 (RMB 挿管) の回数が記録されます。	10分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Javier H Campos

捜査官

主任研究者：Javier H Campos, MD、University of Iowa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月20日

一次修了 (実際)

2013年6月19日

研究の完了 (実際)

2013年6月19日

試験登録日

最初に提出

2019年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月8日

最初の投稿 (実際)

2019年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)