Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изменений трахео-бронхиальной анатомии на мультидетекторную компьютерную томографию органов грудной клетки при установке левосторонней двухпросветной эндотрахеальной трубки

8 февраля 2019 г. обновлено: Javier H Campos
Однолегочная вентиляция (OLV) используется при торакальных хирургических процедурах для облегчения хирургического воздействия. Изоляция легкого выполняется с помощью двухпросветной эндотрахеальной трубки (DLT), а оптимальное положение достигается с помощью фиброоптической бронхоскопии. Наиболее распространенным методом, используемым для установки левостороннего ДЛТ, является слепой метод, который заключается в прямой ларингоскопии и вращении ДЛТ в трахею с целью интубации входа в левый главный бронх. DLT будет вращаться против часовой стрелки вслепую после того, как кончик DLT пройдет голосовые связки при прямой ларингоскопии. Однако в некоторых случаях кончик DLT мигрирует в правый бронх, потому что выравнивание между трахеей и правым бронхом является более вертикальным. Идентификация неправильного размещения может быть сложной задачей, что может привести к сбою изоляции легких. Чтобы избежать неудачной изоляции легкого, исследователи заинтересованы в выявлении факторов, которые потенциально влияют на неправильное размещение трубки DLT, отклоняющейся в противоположный бронх.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В последнее время мультидетекторная трехмерная компьютерная томография (МДКТ) грудной клетки становится рутинным исследованием для пациентов, нуждающихся в торакальных хирургических вмешательствах. В день торакальной хирургии участник будет интубирован левосторонним DLT, и исследователи подтвердят правильность введения левостороннего DLT при первом проходе под прямой ларингоскопией. Эта информация будет записана и сохранена. После завершения исследования исследователи просмотрят МСКТ грудной клетки, чтобы рассмотреть любые аномальные результаты и сопоставить их с успехом введения левосторонней ДЛТ в левый бронх. Исследователи проведут пилотное исследование, чтобы определить наиболее важные анатомические изменения, которые приводят к смещению DLT при первом проходе, на основе изменений анатомии трахеи и бронхов на MDCT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент проходит плановую торакальную операцию в больнице Университета Айовы.

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Взрослый пациент, которому предстоит плановая торакальная операция, требующая установки двухпросветной трубки слева.

Критерий исключения:

  • Возраст более 90 лет
  • Пациенты с экстренным хирургическим вмешательством
  • Заключенные
  • Пациенты, которые не могут дать свое согласие
  • Отказ пациента
  • Пациенты, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Интубация левого главного бронха (ЛМБ)
Пациента торакальной хирургии интубируют левосторонней двухпросветной трубкой (L-DLT) и используют оптоволоконный бронхоскоп для проверки оптимального положения. Пациента относят к этой группе, когда эндобронхиальный просвет находится в левом главном бронхе (правильное расположение).
Интубация правого главного бронха (ПКМ)
Пациента торакальной хирургии интубируют левосторонней двухпросветной трубкой (L-DLT) и используют оптоволоконный бронхоскоп для проверки оптимального положения. Пациента относят к этой группе, когда эндобронхиальный просвет находится в правом главном бронхе (неправильное размещение).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте длину трахеи (мм), полученную из изображений MDCT
Временное ограничение: В течение 1 месяца
Участники делятся на две группы в зависимости от местоположения первого прохода L-DLT; Группа интубации LMB (левый главный бронх) и группа интубации RMB (правый главный бронх). Длина трахеи, видимая на изображениях MDCT, будет измерена (в миллиметрах) и сравнена между двумя группами.
В течение 1 месяца
Измерьте диаметр LMB (мм), полученный из изображений MDCT
Временное ограничение: В течение 1 месяца
Участники делятся на две группы в зависимости от местоположения первого прохода L-DLT; Группа интубации LMB (левый главный бронх) и группа интубации RMB (правый главный бронх). LMB, видимый на изображениях MDCT, будет измерен (в миллиметрах) и сравнен между двумя группами.
В течение 1 месяца
Измерьте диаметр RMB (мм), полученный из изображений MDCT
Временное ограничение: В течение 1 месяца
Участники делятся на две группы в зависимости от местоположения первого прохода L-DLT; Группа интубации LMB (левый главный бронх) и группа интубации RMB (правый главный бронх). RMB, видимый на изображениях MDCT, будет измерен (в миллиметрах) и сравнен между двумя группами.
В течение 1 месяца
Измерьте кривизну LMB трахеи (TLMBC), полученную из изображений MDCT.
Временное ограничение: В течение 1 месяца
Участники делятся на две группы в зависимости от местоположения первого прохода L-DLT; Группа интубации LMB (левый главный бронх) и группа интубации RMB (правый главный бронх). TLMBC, как видно на изображениях MDCT, будет измерен и сравнен между двумя группами. TLMBC измеряется в точке разветвления LMB трахеи. Отображаются осевые линии сегментов дыхательных путей (трахеи и ЛМБ), близких к точке разветвления. Описанная окружность проходит через три соседние точки дыхательных путей с центром в точке ветвления, а кривизна рассчитывается как величина, обратная радиусу окружности. Кривизна прямой линии равна нулю. Большая кривизна указывает на более острый угол поворота.
В течение 1 месяца
Измерьте кривизну RMB трахеи (TRMBC), полученную из изображений MDCT.
Временное ограничение: В течение 1 месяца
Участники делятся на две группы в зависимости от местоположения первого прохода L-DLT; Группа интубации LMB (левый главный бронх) и группа интубации RMB (правый главный бронх). TRMBC, как видно на изображениях MDCT, будет измерен и сравнен между двумя группами. TRMBC измеряется в точке разветвления LMB трахеи. Отображаются центральные линии сегментов дыхательных путей (трахеи и ПКМ), близких к точке разветвления. Описанная окружность проходит через три соседние точки дыхательных путей с центром в точке ветвления, а кривизна рассчитывается как величина, обратная радиусу окружности. Кривизна прямой линии равна нулю. Большая кривизна указывает на более острый угол поворота.
В течение 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рассчитать коэффициент кривизны TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB)
Временное ограничение: В течение 1 месяца
Участники делятся на две группы в зависимости от местоположения первого прохода L-DLT; Группа интубации LMB (левый главный бронх) и группа интубации RMB (правый главный бронх). Соотношение значений TLMBC и TRMBC, указанных выше, будет рассчитано и сравнено между двумя группами.
В течение 1 месяца
Частота смещения DLT (интубация RMB) при быстром проходе
Временное ограничение: В течение 10 минут
Будет записано количество смещений DLT (интубация RMB) при первом проходе.
В течение 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Javier H Campos

Следователи

  • Главный следователь: Javier H Campos, MD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201207717

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные об отдельных участниках (IPD), собранные во время испытания, после деидентификации будут переданы исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение, для достижения целей утвержденного предложения. IPD будет доступен для обмена сразу после публикации и закончится через 5 лет после публикации статьи.

Сроки обмена IPD

Данные отдельных участников будут доступны для обмена сразу после публикации и по истечении 5 лет после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные отдельных участников будут доступны исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение для достижения целей утвержденного предложения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться