Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af ændringer i tracheal-bronkial anatomi på multi-detektor computertomografiscanning af brystet ved placering af venstresidet dobbeltlumen endotracheal tube

8. februar 2019 opdateret af: Javier H Campos
One-lung ventilation (OLV) bruges til thoraxkirurgiske procedurer for at lette kirurgisk eksponering. Lungeisolering udføres ved hjælp af en dobbeltlumen endotracheal tube (DLT), og optimal position opnås ved brug af fiberoptisk bronkoskopi. Den mest almindelige teknik, der bruges til at placere en venstresidet DLT, er blindmetodeteknikken, som består af direkte laryngoskopi og rotation af DLT ind i luftrøret med det formål at intubere indgangen til venstre hovedbronchus. DLT'en vil blive roteret mod uret blindt, efter at spidsen af ​​DLT'en passerer stemmebåndene under direkte laryngoskopi. Men i nogle tilfælde migrerer spidsen af ​​DLT ind i den højre bronchus, fordi justeringen mellem luftrøret og højre bronchus er mere lodret. Identifikationen af ​​fejlplaceringen kan være udfordrende, hvilket kan føre til svigt af lungeisolering. For at undgå den mislykkede lungeisolering er efterforskerne interesserede i at identificere de faktorer, der potentielt påvirker den forkerte DLT-placering af rør, der omdirigerer ind i den modsatte bronchus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For nylig er multi-detektor 3-dimensionel computertomografi (MDCT) scanning af brystet ved at blive en rutineundersøgelse for patienter, der kræver thoraxkirurgiske procedurer. På dagen for thoraxkirurgi vil deltageren blive intuberet med en venstresidet DLT, og efterforskerne vil bekræfte den korrekte indsættelse af den venstre-sidede DLT ved første passage under direkte laryngoskopi. Disse oplysninger vil blive registreret og gemt. Efter at undersøgelsen er afsluttet, vil efterforskerne gennemgå MDCT af brystet for at gennemgå eventuelle unormale fund og korrelere det med succesen med indsættelsen af ​​den venstre-sidede DLT i venstre bronchus. Efterforskere vil udføre en pilotundersøgelse for at bestemme den mest indflydelsesrige anatomiske ændring, der fører til DLT-forskydning ved det første gennemløb baseret på ændringerne i trakeal-bronkial anatomi på MDCT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient, der gennemgår planlagt thoraxkirurgi på University of Iowa Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Voksen patient, der gennemgår planlagt thoraxkirurgi, som kræver placering af dobbelt lumenrør i venstre side

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 90 år gammel
  • Patienter med akut operation
  • Fanger
  • Patienter, der ikke kan give deres eget samtykke
  • Patient afslag
  • Ikke-engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Venstre hovedbronchus (LMB) intubation
Thoraxkirurgipatient intuberes med venstre side dobbelt lumen rør (L-DLT), og et fiberoptisk bronkoskop bruges til at verificere optimal positionering. Patienten betegnes som denne gruppe, når det endobronchiale lumen observeres at være i venstre hovedbronchus (korrekt placering).
Højre hovedbronchus (RMB) intubation
Thoraxkirurgipatient intuberes med venstre side dobbelt lumen rør (L-DLT), og et fiberoptisk bronkoskop bruges til at verificere optimal positionering. Patienten betegnes som denne gruppe, når det endobronchiale lumen observeres at være i højre hovedbronchus (forkert placering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål trakealængden (mm) afledt af MDCT-billeder
Tidsramme: Inden for 1 måned
Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på den første pass-placering af L-DLT; LMB (venstre hovedbronchus) intubationsgruppe og RMB (højre hovedbronchus) intubationsgruppe. Trakealængden som ses på MDCT-billeder vil blive målt (millimeter) og sammenlignet mellem de to grupper.
Inden for 1 måned
Mål LMB-diameter (mm) afledt af MDCT-billeder
Tidsramme: Inden for 1 måned
Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på den første pass-placering af L-DLT; LMB (venstre hovedbronchus) intubationsgruppe og RMB (højre hovedbronchus) intubationsgruppe. LMB som set på MDCT-billeder vil blive målt (millimeter) og sammenlignet mellem de to grupper.
Inden for 1 måned
Mål RMB-diameter (mm) afledt af MDCT-billeder
Tidsramme: Inden for 1 måned
Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på den første pass-placering af L-DLT; LMB (venstre hovedbronchus) intubationsgruppe og RMB (højre hovedbronchus) intubationsgruppe. RMB som set på MDCT-billeder vil blive målt (millimeter) og sammenlignet mellem de to grupper.
Inden for 1 måned
Mål tracheal LMB-krumning (TLMBC) afledt af MDCT-billeder
Tidsramme: Inden for 1 måned
Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på den første pass-placering af L-DLT; LMB (venstre hovedbronchus) intubationsgruppe og RMB (højre hovedbronchus) intubationsgruppe. TLMBC som set på MDCT-billeder vil blive målt og sammenlignet mellem de to grupper. TLMBC måles ved Trachea LMB-forgreningspunktet. Midterlinjerne for luftvejssegmenterne (luftrør og LMB) tæt på forgreningspunktet vises. En afgrænset cirkel går gennem tre tilstødende luftvejspunkter centreret ved forgreningspunktet, og krumningen beregnes ved den reciproke af cirkelradius. Krumningen af ​​en ret linje er nul. En større krumning indikerer en skarpere drejevinkel.
Inden for 1 måned
Mål luftrørets RMB-krumning (TRMBC) afledt af MDCT-billeder
Tidsramme: Inden for 1 måned
Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på den første pass-placering af L-DLT; LMB (venstre hovedbronchus) intubationsgruppe og RMB (højre hovedbronchus) intubationsgruppe. TRMBC som set på MDCT-billeder vil blive målt og sammenlignet mellem de to grupper. TRMBC måles ved Trachea LMB-forgreningspunktet. Midterlinjerne for luftvejssegmenterne (luftrør og RMB) tæt på forgreningspunktet vises. En afgrænset cirkel går gennem tre tilstødende luftvejspunkter centreret ved forgreningspunktet, og krumningen beregnes ved den reciproke af cirkelradius. Krumningen af ​​en ret linje er nul. En større krumning indikerer en skarpere drejevinkel.
Inden for 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregn TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB) krumningsforhold
Tidsramme: Inden for 1 måned
Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på den første pass-placering af L-DLT; LMB (venstre hovedbronchus) intubationsgruppe og RMB (højre hovedbronchus) intubationsgruppe. Et forhold mellem TLMBC- og TRMBC-værdierne rapporteret ovenfor vil blive beregnet og sammenlignet mellem de to grupper.
Inden for 1 måned
Forekomst af DLT-fejlplacering (RMB-intubation) ved hurtigpas
Tidsramme: Inden for 10 minutter
Antallet af gange DLT-fejlplacering (RMB-intubation) ved det første gennemløb vil blive registreret.
Inden for 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Javier H Campos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier H Campos, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201207717

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet under forsøget, efter afidentifikation, vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene i det godkendte forslag. IPD vil være tilgængelig til deling umiddelbart efter offentliggørelsen og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige til deling umiddelbart efter offentliggørelsen og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for forskere, der leverer et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene i det godkendte forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation, Intratracheal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner