A légcső-hörgő anatómiai változásainak hatása a mellkas többdetektoros komputertomográfiás vizsgálatára a bal oldali kettős lumen endotracheális cső elhelyezésekor
2019. február 8. frissítette: Javier H Campos
Az egytüdős lélegeztetést (OLV) mellkasi sebészeti eljárásokhoz használják a műtéti expozíció megkönnyítése érdekében.
A tüdő izolálását dupla lumen endotracheális cső (DLT) segítségével végezzük, és az optimális helyzetet fiberopticus bronchoscopia alkalmazásával érjük el.
A bal oldali DLT elhelyezésére a legáltalánosabb technika a vak módszer, amely direkt laringoszkópiából és a DLT légcsőbe történő elforgatásából áll azzal a céllal, hogy a bal főhörgő bejáratát intubálják.
A DLT vakon az óramutató járásával ellentétes irányban forog, miután a DLT hegye áthalad a hangszálakon közvetlen gégetükrözés alatt.
Bizonyos esetekben azonban a DLT csúcsa a jobb hörgőbe vándorol, mivel a légcső és a jobb hörgő közötti igazodás függőlegesebb.
A helytelen hely azonosítása kihívást jelenthet, ami a tüdőizoláció kudarcához vezethet.
A sikertelen tüdőizoláció elkerülése érdekében a nyomozók azon faktorok azonosításában érdekeltek, amelyek potenciálisan befolyásolják a cső DLT helytelen elhelyezését a szemközti hörgőbe való elterelődésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A közelmúltban a mellkas többdetektoros 3-dimenziós komputertomográfiás (MDCT) vizsgálata rutinvizsgálattá válik a mellkasi sebészeti beavatkozást igénylő betegeknél.
A mellkasi műtét napján a résztvevőt bal oldali DLT-vel intubálják, és a vizsgálók megerősítik a bal oldali DLT helyes behelyezését az első lépésben, közvetlen laryngoscopiával.
Ezt az információt rögzítjük és elmentjük.
A vizsgálat befejezése után a vizsgálók felülvizsgálják a mellkas MDCT-jét, hogy áttekintsék az esetleges kóros leleteket, és összefüggésbe hozzák a bal oldali DLT bal hörgőbe történő beillesztésének sikerességével.
A nyomozók kísérleti vizsgálatot fognak végezni, hogy meghatározzák a legbefolyásosabb anatómiai változást, amely a DLT elcsúszásához vezet az első lépésnél a légcső-hörgő anatómiájának MDCT-n történt változásai alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
101
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt beteg, aki tervezett mellkasi műtéten esik át az Iowai Egyetem Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Felnőtt beteg, aki tervezett mellkasi műtéten esik át, amely bal oldali dupla lumencső elhelyezését igényli
Kizárási kritériumok:
- Több mint 90 éves
- Sürgősségi műtéten átesett betegek
- Foglyok
- Azok a betegek, akik nem tudják megadni saját beleegyezésüket
- Beteg elutasítása
- Nem angolul beszélő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bal fő bronchus (LMB) intubációja
A mellkassebészeti pácienst bal oldali kettős lumencsővel (L-DLT) intubálják, és száloptikás bronchoszkópot használnak az optimális pozicionálás ellenőrzésére.
A beteget ebbe a csoportba soroljuk, ha az endobronchialis lumen a bal fő hörgőben van (helyes elhelyezés).
|
|
Jobb fő bronchus (RMB) intubációja
A mellkassebészeti pácienst bal oldali kettős lumencsővel (L-DLT) intubálják, és száloptikás bronchoszkópot használnak az optimális pozicionálás ellenőrzésére.
A beteg akkor kerül ebbe a csoportba, ha az endobronchialis lumen a jobb főhörgőben van (helytelen elhelyezés).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg az MDCT-képekből származó légcső hosszát (mm).
Időkeret: 1 hónapon belül
|
A résztvevőket két csoportra osztják az L-DLT első lépésének helye alapján; LMB (bal fő bronchus) intubációs csoport és RMB (jobb fő bronchus) intubációs csoport.
Az MDCT képeken látható légcsőhosszt mérjük (milliméterben), és összehasonlítjuk a két csoport között.
|
1 hónapon belül
|
|
Mérje meg az MDCT-képekből származó LMB átmérőt (mm).
Időkeret: 1 hónapon belül
|
A résztvevőket két csoportra osztják az L-DLT első lépésének helye alapján; LMB (bal fő bronchus) intubációs csoport és RMB (jobb fő bronchus) intubációs csoport.
Az MDCT-képeken látható LMB-t mérjük (milliméterben), és összehasonlítjuk a két csoport között.
|
1 hónapon belül
|
|
Mérje meg az MDCT-képekből származó RMB átmérőt (mm).
Időkeret: 1 hónapon belül
|
A résztvevőket két csoportra osztják az L-DLT első lépésének helye alapján; LMB (bal fő bronchus) intubációs csoport és RMB (jobb fő bronchus) intubációs csoport.
Az MDCT képeken látható RMB-t mérik (milliméterben), és összehasonlítják a két csoport között.
|
1 hónapon belül
|
|
Mérje meg az MDCT-képekből származó légcső LMB görbületét (TLMBC).
Időkeret: 1 hónapon belül
|
A résztvevőket két csoportra osztják az L-DLT első lépésének helye alapján; LMB (bal fő bronchus) intubációs csoport és RMB (jobb fő bronchus) intubációs csoport.
Az MDCT-képeken látható TLMBC-t megmérjük és összehasonlítjuk a két csoport között.
A TLMBC mérése a Trachea LMB elágazási pontján történik.
Megjelennek az elágazási ponthoz közeli légúti szegmensek (légcső és LMB) középvonalai.
Egy körülírt kör halad át három szomszédos légútponton, amelyek középpontja az elágazási pontban van, és a görbületet a kör sugarának reciproka számítja ki.
Egy egyenes görbülete nulla.
A nagyobb görbület élesebb elfordulási szöget jelez.
|
1 hónapon belül
|
|
Mérje meg az MDCT képekből származó tracheális RMB görbületet (TRMBC).
Időkeret: 1 hónapon belül
|
A résztvevőket két csoportra osztják az L-DLT első lépésének helye alapján; LMB (bal fő bronchus) intubációs csoport és RMB (jobb fő bronchus) intubációs csoport.
Az MDCT képeken látható TRMBC-t megmérjük és összehasonlítjuk a két csoport között.
A TRMBC mérése a Trachea LMB elágazási pontján történik.
Megjelennek az elágazási ponthoz közeli légúti szegmensek (légcső és RMB) középvonalai.
Egy körülírt kör halad át három szomszédos légútponton, amelyek középpontja az elágazási pontban van, és a görbületet a kör sugarának reciproka számítja ki.
Egy egyenes görbülete nulla.
A nagyobb görbület élesebb elfordulási szöget jelez.
|
1 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számítsa ki a TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB) görbületi arányt
Időkeret: 1 hónapon belül
|
A résztvevőket két csoportra osztják az L-DLT első lépésének helye alapján; LMB (bal fő bronchus) intubációs csoport és RMB (jobb fő bronchus) intubációs csoport.
A fent közölt TLMBC és TRMBC értékek arányát kiszámítjuk és összehasonlítjuk a két csoport között.
|
1 hónapon belül
|
|
A DLT rossz elhelyezésének (RMB intubáció) előfordulása a gyors áthaladásnál
Időkeret: 10 percen belül
|
A rendszer rögzíti a DLT helytelen elhelyezésének (RMB intubáció) előfordulásának számát az első lépésnél.
|
10 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Javier H Campos, MD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201207717
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat során gyűjtött összes egyéni résztvevői adatot (IPD) az azonosítás megszüntetése után megosztjuk a módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatókkal a jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében.
Az IPD a megjelenés után azonnal megosztható lesz, és a cikk megjelenését követő 5 év elteltével lejár.
IPD megosztási időkeret
Az egyes résztvevők adatai a közzétételt követően azonnal megoszthatók, és a cikk megjelenését követő 5 év elteltével megoszthatók.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az egyes résztvevők adataihoz hozzáférhetnek a módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók a jóváhagyott pályázatban szereplő célok elérése érdekében.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .