放置左侧双腔气管插管后气管-支气管解剖变化对胸部多排计算机断层扫描的影响
2019年2月8日 更新者：Javier H Campos
单肺通气 (OLV) 用于胸外科手术，以促进手术暴露。
使用双腔气管导管 (DLT) 进行肺隔离，并使用纤维支气管镜实现最佳位置。
用于放置左侧 DLT 的最常用技术是盲法技术，包括直接喉镜检查和旋转 DLT 进入气管，目的是在左主支气管入口插管。
在直接喉镜下，DLT 尖端通过声带后逆时针方向盲目旋转 DLT。
然而，在某些情况下，DLT 的尖端会移入右支气管，因为气管和右支气管之间的排列更垂直。
错位的识别可能具有挑战性，这可能导致肺隔离失败。
为了避免不成功的肺隔离，研究人员有兴趣确定可能影响不正确的管 DLT 放置转移到对面支气管中的因素。
研究概览
地位
完全的
详细说明
最近，胸部多探测器 3 维计算机断层扫描 (MDCT) 扫描正在成为需要胸外科手术的患者的常规检查。
在胸外科手术当天，将对参与者进行左侧 DLT 插管，研究人员将在直接喉镜检查下首次确认左侧 DLT 插入正确。
这些信息将被记录和保存。
研究完成后，研究人员将审查胸部的 MDCT 以审查任何异常发现并将其与左侧 DLT 插入左支气管的成功相关联。
研究人员将进行一项试点研究，以确定最有影响力的解剖学变化，该变化会根据 MDCT 上气管-支气管解剖学的变化，在第一次通过时导致 DLT 错位。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在爱荷华大学医院接受预定胸外科手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 接受需要左侧双腔管放置的预定胸外科手术的成年患者
排除标准：
- 90岁以上
- 急诊手术患者
- 犯人
- 无法提供自己同意的患者
- 病人拒绝
- 不会说英语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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左主支气管 (LMB) 插管
胸外科患者使用左侧双腔管 (L-DLT) 插管，并使用纤维支气管镜验证最佳定位。
当观察到支气管内腔位于左主支气管（正确位置）时，患者被指定为该组。
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右主支气管（RMB）插管
胸外科患者使用左侧双腔管 (L-DLT) 插管，并使用纤维支气管镜验证最佳定位。
当观察到支气管内腔位于右主支气管（位置不正确）时，患者被指定为该组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量源自 MDCT 图像的气管长度 (mm)
大体时间：1个月内
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参与者根据 L-DLT 的第一遍位置分为两组； LMB（左主支气管）插管组和RMB（右主支气管）插管组。
在 MDCT 图像上看到的气管长度将被测量（毫米）并在两组之间进行比较。
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1个月内
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测量从 MDCT 图像派生的 LMB 直径（毫米）
大体时间：1个月内
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参与者根据 L-DLT 的第一遍位置分为两组； LMB（左主支气管）插管组和RMB（右主支气管）插管组。
在 MDCT 图像上看到的 LMB 将被测量（毫米）并在两组之间进行比较。
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1个月内
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测量从 MDCT 图像导出的人民币直径 (mm)
大体时间：1个月内
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参与者根据 L-DLT 的第一遍位置分为两组； LMB（左主支气管）插管组和RMB（右主支气管）插管组。
在 MDCT 图像上看到的人民币将被测量（毫米）并在两组之间进行比较。
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1个月内
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测量从 MDCT 图像派生的气管 LMB 曲率 (TLMBC)
大体时间：1个月内
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参与者根据 L-DLT 的第一遍位置分为两组； LMB（左主支气管）插管组和RMB（右主支气管）插管组。
在 MDCT 图像上看到的 TLMBC 将在两组之间进行测量和比较。
TLMBC 在气管 LMB 分支点测量。
显示靠近分支点的气道段（气管和 LMB）的中心线。
以分支点为中心，通过三个相邻气道点的外接圆，曲率由圆半径的倒数计算。
直线的曲率是零。
较大的曲率表示较尖锐的转向角。
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1个月内
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测量源自 MDCT 图像的气管 RMB 曲率 (TRMBC)
大体时间：1个月内
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参与者根据 L-DLT 的第一遍位置分为两组； LMB（左主支气管）插管组和RMB（右主支气管）插管组。
在 MDCT 图像上看到的 TRMBC 将在两组之间进行测量和比较。
TRMBC 在气管 LMB 分支点测量。
显示靠近分支点的气道段（气管和 RMB）的中心线。
以分支点为中心，通过三个相邻气道点的外接圆，曲率由圆半径的倒数计算。
直线的曲率是零。
较大的曲率表示较尖锐的转向角。
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1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计算 TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB) 曲率比
大体时间：1个月内
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参与者根据 L-DLT 的第一遍位置分为两组； LMB（左主支气管）插管组和RMB（右主支气管）插管组。
将计算上述 TLMBC 和 TRMBC 值的比率，并在两组之间进行比较。
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1个月内
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快速通行时 DLT 错位（人民币插管）的发生率
大体时间：10分钟内
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将记录第一遍 DLT 错位（人民币插管）的次数。
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10分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Javier H Campos, MD、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月20日
初级完成 (实际的)
2013年6月19日
研究完成 (实际的)
2013年6月19日
研究注册日期
首次提交
2019年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月8日
首次发布 (实际的)
2019年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月8日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 201207717
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在试验期间收集的所有个人参与者数据 (IPD)，在去识别化后将与提供方法论合理提案的研究人员共享，以实现批准提案中的目标。
IPD 将在文章发表后立即可供共享，并在文章发表后 5 年结束。
IPD 共享时间框架
个人参与者数据将在文章发表后立即共享，并在文章发表 5 年后结束。
IPD 共享访问标准
提供方法论上合理的提案的研究人员将可以访问个人参与者数据，以实现批准提案中的目标
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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