Henkitorven ja keuhkoputken anatomian muutosten vaikutus rinnan monidetektoritietokonetomografiaan vasemmanpuoleisen kaksoisontelon endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen
perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: Javier H Campos
Yhden keuhkon ventilaatiota (OLV) käytetään rintakehän kirurgisissa toimenpiteissä kirurgisen altistumisen helpottamiseksi.
Keuhkojen eristys suoritetaan käyttämällä kaksoisluumenista trakeaaliputkea (DLT) ja optimaalinen asento saavutetaan käyttämällä kuituoptista bronkoskopiaa.
Yleisin tekniikka vasemmanpuoleisen DLT:n asettamiseen on sokea menetelmä, joka koostuu suorasta laryngoskoopiasta ja DLT:n kiertämisestä henkitorveen tavoitteena intuboida vasemman pääkeuhkoputken sisäänkäynti.
DLT:tä kierretään sokeasti vastapäivään sen jälkeen, kun DLT:n kärki ohittaa äänihuulet suorassa laryngoskopiassa.
Joissakin tapauksissa DLT:n kärki siirtyy kuitenkin oikeaan keuhkoputkeen, koska henkitorven ja oikean keuhkoputken välinen kohdistus on pystysuorampi.
Väärän sijainnin tunnistaminen voi olla haastavaa, mikä voi johtaa keuhkojen eristyksen epäonnistumiseen.
Epäonnistuneen keuhkojen eristämisen välttämiseksi tutkijat ovat kiinnostuneita tunnistamaan tekijät, jotka voivat vaikuttaa putken DLT:n väärään sijoitukseen, joka suuntautuu vastakkaiseen keuhkoputkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina rintakehän monidetektorinen 3-ulotteinen tietokonetomografia (MDCT) on tulossa rutiinitutkimukseksi potilaille, jotka tarvitsevat rintakehän kirurgisia toimenpiteitä.
Rintakehäleikkauspäivänä osallistuja intuboidaan vasemmanpuoleisella DLT:llä ja tutkijat varmistavat, että vasemmanpuoleinen DLT on asetettu oikein ensimmäisellä kerralla suoralla laryngoskoopialla.
Nämä tiedot tallennetaan ja tallennetaan.
Kun tutkimus on saatu päätökseen, tutkijat tarkistavat rintakehän MDCT:n tarkistaakseen mahdolliset epänormaalit löydökset ja korreloivat sen vasemmanpuoleisen DLT:n vasempaan keuhkoputkeen asettamisen onnistumisen kanssa.
Tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen määrittääkseen vaikutusvaltaisimman anatomisen muutoksen, joka johtaa DLT:n väärään sijoitukseen ensimmäisellä läpikäynnillä, perustuen henkitorven ja keuhkoputken anatomian muutoksiin MDCT:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen potilas, jolle tehdään määräaikaisrintaleikkaus Iowan yliopiston sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Aikuinen potilas, jolle tehdään määräaikaisrintaleikkaus, joka vaatii vasemman puolen kaksoisonteloputken sijoittamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikää yli 90 vuotta
- Potilaat, joilla on hätäleikkaus
- vangit
- Potilaat, jotka eivät voi antaa omaa suostumustaan
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vasemman pääkeuhkoputken (LMB) intubaatio
Rintakehäkirurginen potilas intuboidaan vasemmanpuoleisella kaksoisluumenputkella (L-DLT) ja kuituoptista bronkoskooppia käytetään optimaalisen asennon tarkistamiseen.
Potilas nimetään tähän ryhmään, kun endobronkiaalisen luumenin havaitaan olevan vasemmassa pääkeuhkoputkessa (oikea sijoitus).
|
|
Oikean pääkeuhkoputken (RMB) intubaatio
Rintakehäkirurginen potilas intuboidaan vasemmanpuoleisella kaksoisluumenputkella (L-DLT) ja kuituoptista bronkoskooppia käytetään optimaalisen asennon tarkistamiseen.
Potilas nimetään tähän ryhmään, kun endobronkiaalisen luumenin havaitaan olevan oikeassa pääkeuhkoputkessa (väärä sijoitus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa henkitorven pituus (mm), joka on johdettu MDCT-kuvista
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään L-DLT:n ensimmäisen läpimenopaikan perusteella; LMB (vasen pääkeuhkoputki) intubaatioryhmä ja RMB (oikea pääkeuhkoputki) intubaatioryhmä.
Henkitorven pituus, joka näkyy MDCT-kuvissa, mitataan (millimetreinä) ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
1 kuukauden sisällä
|
|
Mittaa LMB:n halkaisija (mm), joka on johdettu MDCT-kuvista
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään L-DLT:n ensimmäisen läpimenopaikan perusteella; LMB (vasen pääkeuhkoputki) intubaatioryhmä ja RMB (oikea pääkeuhkoputki) intubaatioryhmä.
MDCT-kuvissa näkyvä LMB mitataan (millimetreinä) ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
1 kuukauden sisällä
|
|
Mittaa MDCT-kuvista johdettu RMB:n halkaisija (mm).
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään L-DLT:n ensimmäisen läpimenopaikan perusteella; LMB (vasen pääkeuhkoputki) intubaatioryhmä ja RMB (oikea pääkeuhkoputki) intubaatioryhmä.
MDCT-kuvissa näkyvä RMB mitataan (millimetreinä) ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
1 kuukauden sisällä
|
|
Mittaa MDCT-kuvista johdettu henkitorven LMB-kaarevuus (TLMBC).
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään L-DLT:n ensimmäisen läpimenopaikan perusteella; LMB (vasen pääkeuhkoputki) intubaatioryhmä ja RMB (oikea pääkeuhkoputki) intubaatioryhmä.
MDCT-kuvissa näkyvä TLMBC mitataan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
TLMBC mitataan Trachea LMB:n haarapisteessä.
Haaroituskohdan lähellä olevien hengitysteiden (henkitorven ja LMB) keskiviivat näytetään.
Rajattu ympyrä kulkee kolmen vierekkäisen ilmatiepisteen läpi, jotka on keskitetty haarapisteeseen, ja kaarevuus lasketaan ympyrän säteen käänteisarvolla.
Suoran viivan kaarevuus on nolla.
Suurempi kaarevuus tarkoittaa terävämpää kääntökulmaa.
|
1 kuukauden sisällä
|
|
Mittaa henkitorven RMB-kaarevuus (TRMBC), joka on johdettu MDCT-kuvista
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään L-DLT:n ensimmäisen läpimenopaikan perusteella; LMB (vasen pääkeuhkoputki) intubaatioryhmä ja RMB (oikea pääkeuhkoputki) intubaatioryhmä.
MDCT-kuvissa näkyvä TRMBC mitataan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
TRMBC mitataan Trachea LMB:n haarapisteessä.
Haaroituskohdan lähellä olevien hengitysteiden (henkitorven ja RMB) keskiviivat näytetään.
Rajattu ympyrä kulkee kolmen vierekkäisen ilmatiepisteen läpi, jotka on keskitetty haarapisteeseen, ja kaarevuus lasketaan ympyrän säteen käänteisarvolla.
Suoran viivan kaarevuus on nolla.
Suurempi kaarevuus tarkoittaa terävämpää kääntökulmaa.
|
1 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB) kaarevuussuhde
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään L-DLT:n ensimmäisen läpimenopaikan perusteella; LMB (vasen pääkeuhkoputki) intubaatioryhmä ja RMB (oikea pääkeuhkoputki) intubaatioryhmä.
Edellä raportoitujen TLMBC- ja TRMBC-arvojen suhde lasketaan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
1 kuukauden sisällä
|
|
DLT-virheen esiintyvyys (RMB-intubaatio) pikakierroksella
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä
|
DLT-virheen (RMB-intubaatio) kertojen määrä ensimmäisellä läpikäynnillä tallennetaan.
|
10 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Javier H Campos, MD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201207717
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan tunnistamisen poistamisen jälkeen tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD on jaettavissa välittömästi julkaisemisen jälkeen ja päättyy 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat jaettavissa välittömästi julkaisemisen jälkeen ja päättyvät 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat tutkijoiden saatavilla, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .