Påvirkning av endringer i trakeal-bronkial anatomi på multi-detektor computertomografiskanning av brystet ved plassering av venstresidig dobbel lumen endotrakeal tube
8. februar 2019 oppdatert av: Javier H Campos
En-lungeventilasjon (OLV) brukes til thoraxkirurgiske prosedyrer for å lette kirurgisk eksponering.
Lungeisolering utføres ved hjelp av en dobbellumen endotrakeal tube (DLT) og optimal posisjon oppnås ved bruk av fiberoptisk bronkoskopi.
Den vanligste teknikken som brukes for å plassere en venstresidig DLT er blindmetodeteknikken, som består av direkte laryngoskopi og rotasjon av DLT inn i luftrøret med sikte på å intubere inngangen til venstre hovedbronkus.
DLT vil bli rotert mot klokken blindt etter at tuppen av DLT passerer stemmebåndene under direkte laryngoskopi.
Men i noen tilfeller migrerer tuppen av DLT inn i høyre bronkis fordi justeringen mellom luftrøret og høyre bronkus er mer vertikal.
Identifiseringen av feilplasseringen kan være utfordrende, noe som kan føre til svikt i lungeisolasjonen.
For å unngå den mislykkede lungeisolasjonen, er etterforskerne interessert i å identifisere faktorene som potensielt påvirker den feilaktige DLT-plasseringen av røret som avleder inn i motsatt bronkis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Nylig har multi-detektor 3-dimensjonal computertomografi (MDCT) skanning av brystet blitt en rutinestudie for pasienter som trenger thoraxkirurgiske prosedyrer.
På dagen for thoraxkirurgi vil deltakeren intuberes med en venstresidig DLT, og etterforskerne vil bekrefte riktig innsetting av venstresidig DLT ved første pass under direkte laryngoskopi.
Denne informasjonen vil bli registrert og lagret.
Etter at studien er fullført, vil etterforskerne gjennomgå MDCT av brystet for å vurdere eventuelle unormale funn og korrelere det med suksessen med innsettingen av venstresidig DLT i venstre bronkus.
Etterforskere vil gjennomføre en pilotstudie for å bestemme den mest innflytelsesrike anatomiske endringen som fører til feilplassering av DLT ved første pass basert på endringene i trakeal-bronkial anatomi på MDCT.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen pasient som gjennomgår planlagt thoraxkirurgi ved University of Iowa Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Voksen pasient som gjennomgår planlagt thoraxkirurgi som krever plassering av dobbel lumenrør på venstre side
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn 90 år gammel
- Pasienter med akuttkirurgi
- Fanger
- Pasienter som ikke kan gi sitt eget samtykke
- Pasient avslag
- Ikke-engelsktalende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Venstre hovedbronkus (LMB) intubasjon
Pasienten med thoraxkirurgi intuberes med dobbel lumenrør på venstre side (L-DLT) og et fiberoptisk bronkoskop brukes for å bekrefte optimal posisjonering.
Pasienten utpekes som denne gruppen når endobronkial lumen observeres å være i venstre hovedbronkus (riktig plassering).
|
|
Høyre hovedbronkus (RMB) intubasjon
Pasienten med thoraxkirurgi intuberes med dobbel lumenrør på venstre side (L-DLT) og et fiberoptisk bronkoskop brukes for å bekrefte optimal posisjonering.
Pasienten utpekes som denne gruppen når endobronkial lumen observeres å være i høyre hovedbronkus (feil plassering).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål trakeallengden (mm) utledet fra MDCT-bilder
Tidsramme: Innen 1 måned
|
Deltakerne er delt inn i to grupper basert på den første passeringen til L-DLT; LMB (venstre hovedbronkus) intubasjonsgruppe og RMB (høyre hovedbronkus) intubasjonsgruppe.
Trakeallengden sett på MDCT-bilder vil bli målt (millimeter) og sammenlignet mellom de to gruppene.
|
Innen 1 måned
|
|
Mål LMB-diameter (mm) utledet fra MDCT-bilder
Tidsramme: Innen 1 måned
|
Deltakerne er delt inn i to grupper basert på den første passeringen til L-DLT; LMB (venstre hovedbronkus) intubasjonsgruppe og RMB (høyre hovedbronkus) intubasjonsgruppe.
LMB som sett på MDCT-bilder vil bli målt (millimeter) og sammenlignet mellom de to gruppene.
|
Innen 1 måned
|
|
Mål RMB-diameter (mm) utledet fra MDCT-bilder
Tidsramme: Innen 1 måned
|
Deltakerne er delt inn i to grupper basert på den første passeringen til L-DLT; LMB (venstre hovedbronkus) intubasjonsgruppe og RMB (høyre hovedbronkus) intubasjonsgruppe.
RMB som sees på MDCT-bilder vil bli målt (millimeter) og sammenlignet mellom de to gruppene.
|
Innen 1 måned
|
|
Mål trakeal LMB-krumning (TLMBC) avledet fra MDCT-bilder
Tidsramme: Innen 1 måned
|
Deltakerne er delt inn i to grupper basert på den første passeringen til L-DLT; LMB (venstre hovedbronkus) intubasjonsgruppe og RMB (høyre hovedbronkus) intubasjonsgruppe.
TLMBC som sett på MDCT-bilder vil bli målt og sammenlignet mellom de to gruppene.
TLMBC måles ved Trachea LMB-grenpunktet.
Midtlinjene til luftveissegmentene (luftrør og LMB) nær grenpunktet vises.
En omskreven sirkel går gjennom tre tilstøtende luftveispunkter sentrert ved grenpunktet og krumningen beregnes av den resiproke av sirkelradiusen.
Krumningen til en rett linje er null.
En større krumning indikerer en skarpere svingvinkel.
|
Innen 1 måned
|
|
Mål luftrørets RMB-krumning (TRMBC) avledet fra MDCT-bilder
Tidsramme: Innen 1 måned
|
Deltakerne er delt inn i to grupper basert på den første passeringen til L-DLT; LMB (venstre hovedbronkus) intubasjonsgruppe og RMB (høyre hovedbronkus) intubasjonsgruppe.
TRMBC som sett på MDCT-bilder vil bli målt og sammenlignet mellom de to gruppene.
TRMBC måles ved Trachea LMB-grenpunktet.
Midtlinjene til luftveissegmentene (luftrør og RMB) nær grenpunktet vises.
En omskreven sirkel går gjennom tre tilstøtende luftveispunkter sentrert ved grenpunktet og krumningen beregnes av den resiproke av sirkelradiusen.
Krumningen til en rett linje er null.
En større krumning indikerer en skarpere svingvinkel.
|
Innen 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregn TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB) krumningsforhold
Tidsramme: Innen 1 måned
|
Deltakerne er delt inn i to grupper basert på den første passeringen til L-DLT; LMB (venstre hovedbronkus) intubasjonsgruppe og RMB (høyre hovedbronkus) intubasjonsgruppe.
Et forhold mellom TLMBC- og TRMBC-verdiene rapportert ovenfor vil bli beregnet og sammenlignet mellom de to gruppene.
|
Innen 1 måned
|
|
Forekomst av DLT-feilplassering (RMB-intubasjon) ved hurtigpassering
Tidsramme: Innen 10 minutter
|
Antall ganger DLT feilplassering (RMB intubasjon) ved første pass vil bli registrert.
|
Innen 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javier H Campos, MD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201207717
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltakerdata (IPD) samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon, vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag, for å oppnå målene i det godkjente forslaget.
IPD vil være tilgjengelig for deling umiddelbart etter publisering og avsluttes 5 år etter artikkelpublisering.
IPD-delingstidsramme
Individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige for deling umiddelbart etter publisering og avsluttes 5 år etter artikkelpublisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag, for å oppnå målene i det godkjente forslaget
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .