Invloed van tracheaal-bronchiale anatomische veranderingen op multi-detector computertomografiescan van de borst bij plaatsing van linkszijdige dubbellumen endotracheale tube
8 februari 2019 bijgewerkt door: Javier H Campos
Eén-longventilatie (OLV) wordt gebruikt voor thoracale chirurgische ingrepen om chirurgische blootstelling te vergemakkelijken.
Longisolatie wordt uitgevoerd met behulp van een dubbellumen endotracheale tube (DLT) en een optimale positie wordt bereikt met behulp van fiberoptische bronchoscopie.
De meest gebruikelijke techniek die wordt gebruikt om een linkszijdige DLT te plaatsen, is de techniek van de blinde methode, die bestaat uit directe laryngoscopie en rotatie van de DLT in de luchtpijp met als doel de ingang van de linker hoofdbronchus te intuberen.
De DLT wordt blindelings tegen de klok in gedraaid nadat de punt van de DLT de stembanden passeert onder directe laryngoscopie.
In sommige gevallen migreert de punt van de DLT echter naar de rechterbronchus omdat de uitlijning tussen de luchtpijp en de rechterbronchus meer verticaal is.
De identificatie van de misplaatsing kan een uitdaging zijn, wat kan leiden tot het mislukken van de longisolatie.
Om de onsuccesvolle longisolatie te voorkomen, zijn onderzoekers geïnteresseerd in het identificeren van de factoren die mogelijk van invloed zijn op de onjuiste plaatsing van de DLT-slang die naar de tegenovergestelde bronchus leidt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs is multi-detector 3-dimensionale computertomografie (MDCT) -scan van de borstkas een routinestudie aan het worden voor patiënten die thoracale chirurgische ingrepen nodig hebben.
Op de dag van de thoracale operatie wordt de deelnemer geïntubeerd met een linkszijdige DLT en onderzoekers zullen de juiste plaatsing van de linkszijdige DLT bevestigen bij de eerste doorgang onder directe laryngoscopie.
Deze informatie wordt geregistreerd en opgeslagen.
Nadat het onderzoek is voltooid, zullen onderzoekers de MDCT van de borstkas beoordelen om eventuele abnormale bevindingen te beoordelen en deze te correleren met het succes van het inbrengen van de linkszijdige DLT in de linkerbronchus.
Onderzoekers zullen een pilootstudie uitvoeren om de meest invloedrijke anatomische verandering te bepalen die leidt tot de verkeerde plaatsing van de DLT bij de eerste doorgang op basis van de veranderingen van de tracheaal-bronchiale anatomie op MDCT.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënt die een geplande borstoperatie ondergaat in het University of Iowa Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Volwassen patiënt die een geplande thoracale operatie ondergaat waarbij een dubbele lumenslang aan de linkerkant moet worden geplaatst
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 90 jaar oud
- Patiënten met een spoedoperatie
- Gevangenen
- Patiënten die zelf geen toestemming kunnen geven
- Weigering van de patiënt
- Niet-Engels sprekende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Linker hoofdbronchus (LMB) intubatie
De patiënt die een thoraxoperatie heeft ondergaan, wordt geïntubeerd met een dubbele lumenslang aan de linkerkant (L-DLT) en er wordt een vezeloptische bronchoscoop gebruikt om de optimale positionering te verifiëren.
De patiënt wordt tot deze groep gerekend wanneer wordt waargenomen dat het endobronchiale lumen zich in de linker hoofdbronchus bevindt (juiste plaatsing).
|
|
Rechter hoofdbronchus (RMB) intubatie
De patiënt die een thoraxoperatie heeft ondergaan, wordt geïntubeerd met een dubbele lumenslang aan de linkerkant (L-DLT) en er wordt een vezeloptische bronchoscoop gebruikt om de optimale positionering te verifiëren.
De patiënt wordt tot deze groep gerekend wanneer wordt waargenomen dat het endobronchiale lumen zich in de rechter hoofdbronchus bevindt (onjuiste plaatsing).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet tracheale lengte (mm) afgeleid van MDCT-afbeeldingen
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
|
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van de eerste doorgangslocatie van de L-DLT; LMB (linker hoofdbronchus) intubatiegroep en RMB (rechter hoofdbronchus) intubatiegroep.
Tracheale lengte zoals te zien op MDCT-beelden zal worden gemeten (millimeter) en vergeleken tussen de twee groepen.
|
Binnen 1 maand
|
|
Meet de LMB-diameter (mm) afgeleid van MDCT-afbeeldingen
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
|
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van de eerste doorgangslocatie van de L-DLT; LMB (linker hoofdbronchus) intubatiegroep en RMB (rechter hoofdbronchus) intubatiegroep.
De LMB zoals te zien op MDCT-beelden wordt gemeten (millimeter) en vergeleken tussen de twee groepen.
|
Binnen 1 maand
|
|
Meet de RMB-diameter (mm) afgeleid van MDCT-afbeeldingen
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
|
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van de eerste doorgangslocatie van de L-DLT; LMB (linker hoofdbronchus) intubatiegroep en RMB (rechter hoofdbronchus) intubatiegroep.
De RMB zoals te zien op MDCT-beelden wordt gemeten (millimeter) en vergeleken tussen de twee groepen.
|
Binnen 1 maand
|
|
Meet de tracheale LMB-kromming (TLMBC) afgeleid van MDCT-beelden
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
|
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van de eerste doorgangslocatie van de L-DLT; LMB (linker hoofdbronchus) intubatiegroep en RMB (rechter hoofdbronchus) intubatiegroep.
De TLMBC zoals te zien op MDCT-beelden zal worden gemeten en vergeleken tussen de twee groepen.
TLMBC wordt gemeten op het trachea LMB-vertakkingspunt.
De hartlijnen van de luchtwegsegmenten (trachea en LMB) dicht bij het vertakkingspunt worden weergegeven.
Een omgeschreven cirkel gaat door drie aangrenzende luchtwegpunten, gecentreerd op het vertakkingspunt, wordt geproduceerd en de kromming wordt berekend door het omgekeerde van de straal van de cirkel.
De kromming van een rechte lijn is nul.
Een grotere kromming geeft een scherpere draaihoek aan.
|
Binnen 1 maand
|
|
Meet de tracheale RMB-kromming (TRMBC) afgeleid van MDCT-beelden
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
|
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van de eerste doorgangslocatie van de L-DLT; LMB (linker hoofdbronchus) intubatiegroep en RMB (rechter hoofdbronchus) intubatiegroep.
De TRMBC zoals te zien op MDCT-beelden zal worden gemeten en vergeleken tussen de twee groepen.
TRMBC wordt gemeten op het trachea LMB-vertakkingspunt.
De middellijnen van de luchtwegsegmenten (trachea en RMB) dicht bij het vertakkingspunt worden weergegeven.
Een omgeschreven cirkel gaat door drie aangrenzende luchtwegpunten, gecentreerd op het vertakkingspunt, wordt geproduceerd en de kromming wordt berekend door het omgekeerde van de straal van de cirkel.
De kromming van een rechte lijn is nul.
Een grotere kromming geeft een scherpere draaihoek aan.
|
Binnen 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereken de TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB) krommingsverhouding
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
|
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van de eerste doorgangslocatie van de L-DLT; LMB (linker hoofdbronchus) intubatiegroep en RMB (rechter hoofdbronchus) intubatiegroep.
Een verhouding van de hierboven gerapporteerde TLMBC- en TRMBC-waarden zal worden berekend en vergeleken tussen de twee groepen.
|
Binnen 1 maand
|
|
Incidentie van de DLT-misplaatsing (RMB-intubatie) bij de snelle pass
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten
|
Het aantal keren dat DLT verkeerd is geplaatst (RMB-intubatie) bij de eerste doorgang wordt geregistreerd.
|
Binnen 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javier H Campos, MD, University of Iowa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201207717
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens van individuele deelnemers (IPD) die tijdens het onderzoek zijn verzameld, zullen na de-identificatie worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen, om de doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken.
IPD zal onmiddellijk na publicatie beschikbaar zijn voor delen en eindigt 5 jaar na publicatie van het artikel.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens van individuele deelnemers zijn direct na publicatie beschikbaar voor delen en eindigen 5 jaar na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Individuele deelnemergegevens zullen toegankelijk zijn voor onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .