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좌측 이중내강 기관내관 삽입 시 흉부 다중검출 전산화단층촬영에 대한 기관-기관지 해부학적 변화의 영향

2019년 2월 8일 업데이트: Javier H Campos

한쪽 폐 환기(OLV)는 외과적 노출을 용이하게 하기 위해 흉부 수술 절차에 사용됩니다. 폐 격리는 이중 내강 기관내관(DLT)을 사용하여 수행되며 최적의 위치는 광섬유 기관지경을 사용하여 달성됩니다. 좌측 DLT를 배치하는 데 사용되는 가장 일반적인 기술은 블라인드 방법 기술로, 직접 후두경 검사와 DLT를 기관으로 회전시켜 왼쪽 주 기관지 입구를 삽관하는 것을 목표로 합니다. 직접 후두경 검사에서 DLT의 끝이 성대를 통과한 후 DLT는 맹목적으로 시계 반대 방향으로 회전합니다. 그러나 어떤 경우에는 기관과 오른쪽 기관지 사이의 정렬이 더 수직이기 때문에 DLT의 끝이 오른쪽 기관지로 이동합니다. 잘못된 배치를 식별하는 것은 어려울 수 있으며, 이는 폐 격리 실패로 이어질 수 있습니다. 실패한 폐 격리를 피하기 위해 조사관은 반대쪽 기관지로 전환되는 잘못된 튜브 DLT 배치에 잠재적으로 영향을 미치는 요인을 식별하는 데 관심이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최근 흉부 수술을 요하는 환자들에게 흉부 다중검출기 3차원 컴퓨터단층촬영(MDCT) 스캔이 일상적인 연구가 되고 있다. 흉부 수술 당일, 참가자는 왼쪽 DLT로 삽관되고 조사관은 직접 후두경 검사에서 첫 번째 패스에서 왼쪽 DLT가 올바르게 삽입되었는지 확인합니다. 이 정보는 기록되고 저장됩니다. 연구가 완료된 후 조사관은 흉부의 MDCT를 검토하여 비정상적인 소견을 검토하고 이를 왼쪽 기관지에 왼쪽 DLT 삽입의 성공과 연관시킬 것입니다. 조사관은 MDCT에서 기관-기관지 해부학적 구조의 변화를 기반으로 첫 번째 패스에서 DLT 잘못된 배치로 이어지는 가장 영향력 있는 해부학적 변화를 결정하기 위해 파일럿 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - University of Iowa Hospitals & Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아이오와 대학 병원에서 예정된 흉부 수술을 받는 성인 환자

설명

포함 기준:

만 18세 이상
왼쪽 이중 루멘 튜브 배치가 필요한 예정된 흉부 수술을 받는 성인 환자

제외 기준:

90세 이상
응급 수술 환자
죄수
자신의 동의를 제공할 수 없는 환자
환자 거부
비영어권 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
좌주기관지(LMB) 삽관법 흉부외과 환자는 좌측 L-DLT(Louble Lumen Tube)로 삽관을 하고 최적의 위치를 확인하기 위해 광섬유 기관지경을 사용합니다. 기관지 내강이 좌측 주 기관지에 있는 것으로 관찰될 때(정확한 배치) 환자를 이 그룹으로 지정합니다.
우측 주기관지(RMB) 삽관법 흉부외과 환자는 좌측 L-DLT(Louble Lumen Tube)로 삽관을 하고 최적의 위치를 확인하기 위해 광섬유 기관지경을 사용합니다. 기관지내강이 오른쪽 주기관지에 있는 것으로 관찰되는 경우(잘못된 배치) 환자를 이 그룹으로 지정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
MDCT 영상에서 도출된 기관 길이(mm) 측정 기간: 1개월 이내	참가자는 L-DLT의 첫 번째 통과 위치에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. LMB(왼쪽 주 기관지) 삽관 그룹 및 RMB(오른쪽 주 기관지) 삽관 그룹. MDCT 이미지에서 볼 수 있는 기관 길이를 측정(밀리미터)하고 두 그룹 간에 비교합니다.	1개월 이내
MDCT 이미지에서 도출된 LMB 직경(mm) 측정 기간: 1개월 이내	참가자는 L-DLT의 첫 번째 통과 위치에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. LMB(왼쪽 주 기관지) 삽관 그룹 및 RMB(오른쪽 주 기관지) 삽관 그룹. MDCT 이미지에서 볼 수 있는 LMB를 측정(밀리미터)하고 두 그룹 간에 비교합니다.	1개월 이내
MDCT 이미지에서 도출된 RMB 직경(mm) 측정 기간: 1개월 이내	참가자는 L-DLT의 첫 번째 통과 위치에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. LMB(왼쪽 주 기관지) 삽관 그룹 및 RMB(오른쪽 주 기관지) 삽관 그룹. MDCT 이미지에서 볼 수 있는 RMB를 측정(밀리미터)하고 두 그룹 간에 비교합니다.	1개월 이내
MDCT 이미지에서 파생된 기관 LMB 곡률(TLMBC) 측정 기간: 1개월 이내	참가자는 L-DLT의 첫 번째 통과 위치에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. LMB(왼쪽 주 기관지) 삽관 그룹 및 RMB(오른쪽 주 기관지) 삽관 그룹. MDCT 이미지에서 볼 수 있는 TLMBC를 측정하고 두 그룹 간에 비교합니다. TLMBC는 Trachea LMB 분기점에서 측정됩니다. 분기점에 가까운 기도 부분(기관 및 LMB)의 중심선이 표시됩니다. 분기점을 중심으로 인접한 세 개의 기도점을 통과하는 외접원이 생성되고 곡률은 원 반지름의 역수로 계산됩니다. 직선의 곡률은 0입니다. 곡률이 클수록 회전 각도가 더 뾰족함을 나타냅니다.	1개월 이내
MDCT 이미지에서 파생된 기관 RMB 곡률(TRMBC) 측정 기간: 1개월 이내	참가자는 L-DLT의 첫 번째 통과 위치에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. LMB(왼쪽 주 기관지) 삽관 그룹 및 RMB(오른쪽 주 기관지) 삽관 그룹. MDCT 이미지에서 볼 수 있는 TRMBC를 측정하고 두 그룹 간에 비교합니다. TRMBC는 Trachea LMB 분기점에서 측정됩니다. 분기점에 가까운 기도 부분(기관 및 RMB)의 중심선이 표시됩니다. 분기점을 중심으로 인접한 세 개의 기도점을 통과하는 외접원이 생성되고 곡률은 원 반지름의 역수로 계산됩니다. 직선의 곡률은 0입니다. 곡률이 클수록 회전 각도가 더 뾰족함을 나타냅니다.	1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
TLMBC/TRMBC(TLMB/TRMB) 곡률 비율 계산 기간: 1개월 이내	참가자는 L-DLT의 첫 번째 통과 위치에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. LMB(왼쪽 주 기관지) 삽관 그룹 및 RMB(오른쪽 주 기관지) 삽관 그룹. 위에서 보고된 TLMBC 및 TRMBC 값의 비율을 계산하여 두 그룹 간에 비교합니다.	1개월 이내
패스트 패스에서 DLT 오배치(RMB 삽관)의 발생률 기간: 10분 이내	첫 번째 패스에서 DLT 오배치(RMB 삽관) 횟수가 기록됩니다.	10분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Javier H Campos

수사관

수석 연구원: Javier H Campos, MD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)