Influência das alterações da anatomia traqueobrônquica na tomografia computadorizada com múltiplos detectores do tórax após a colocação do tubo endotraqueal de duplo lúmen do lado esquerdo
8 de fevereiro de 2019 atualizado por: Javier H Campos
A ventilação de um pulmão (OLV) é usada para procedimentos cirúrgicos torácicos para facilitar a exposição cirúrgica.
O isolamento pulmonar é realizado usando um tubo endotraqueal de duplo lúmen (DLT) e a posição ideal é alcançada com o uso de broncoscopia de fibra óptica.
A técnica mais comum utilizada para colocar um DLT do lado esquerdo é a técnica do método cego, que consiste em laringoscopia direta e rotação do DLT na traqueia com o objetivo de intubar a entrada do brônquio principal esquerdo.
O DLT será girado no sentido anti-horário cegamente após a ponta do DLT passar pelas cordas vocais sob laringoscopia direta.
Porém, em algumas ocasiões, a ponta do DLT migra para o brônquio direito porque o alinhamento entre a traquéia e o brônquio direito é mais vertical.
A identificação do extravio pode ser desafiadora, o que pode levar à falha do isolamento pulmonar.
A fim de evitar o insucesso do isolamento pulmonar, os investigadores estão interessados em identificar os fatores que potencialmente influenciam a colocação incorreta do tubo DLT desviando para o brônquio oposto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Recentemente, a tomografia computadorizada tridimensional com múltiplos detectores (MDCT) do tórax está se tornando um estudo de rotina para pacientes que necessitam de procedimentos cirúrgicos torácicos.
No dia da cirurgia torácica, o participante será intubado com um DLT do lado esquerdo e os investigadores confirmarão a inserção correta do DLT do lado esquerdo na primeira passagem sob laringoscopia direta.
Essas informações serão registradas e salvas.
Após a conclusão do estudo, os investigadores revisarão o MDCT do tórax para revisar quaisquer achados anormais e correlacioná-los com o sucesso da inserção do DLT do lado esquerdo no brônquio esquerdo.
Os investigadores conduzirão um estudo piloto para determinar a alteração anatômica mais influente que leva ao deslocamento do DLT na primeira passagem com base nas alterações da anatomia traqueal-brônquica na MDCT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente adulto submetido a cirurgia torácica programada no Hospital da Universidade de Iowa
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Paciente adulto submetido a cirurgia torácica programada que requer colocação de tubo de duplo lúmen no lado esquerdo
Critério de exclusão:
- Mais de 90 anos de idade
- Pacientes com cirurgia de emergência
- Prisioneiros
- Pacientes que não podem fornecer seu próprio consentimento
- Recusa do paciente
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Intubação do brônquio principal esquerdo (LMB)
O paciente de cirurgia torácica é intubado com tubo de duplo lúmen esquerdo (L-DLT) e um broncoscópio de fibra óptica é usado para verificar o posicionamento ideal.
O paciente é designado como este grupo quando se observa que o lúmen endobrônquico está no brônquio principal esquerdo (colocação correta).
|
|
Intubação do brônquio principal direito (RMB)
O paciente de cirurgia torácica é intubado com tubo de duplo lúmen esquerdo (L-DLT) e um broncoscópio de fibra óptica é usado para verificar o posicionamento ideal.
O paciente é designado como este grupo quando se observa que o lúmen endobrônquico está no brônquio principal direito (colocação incorreta).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medir o comprimento traqueal (mm) derivado de imagens MDCT
Prazo: Dentro de 1 mês
|
Os participantes são divididos em dois grupos com base na localização da primeira passagem do L-DLT; Grupo de intubação LMB (brônquio principal esquerdo) e grupo de intubação RMB (brônquio principal direito).
O comprimento traqueal visto nas imagens MDCT será medido (milímetros) e comparado entre os dois grupos.
|
Dentro de 1 mês
|
|
Meça o diâmetro LMB (mm) derivado de imagens MDCT
Prazo: Dentro de 1 mês
|
Os participantes são divididos em dois grupos com base na localização da primeira passagem do L-DLT; Grupo de intubação LMB (brônquio principal esquerdo) e grupo de intubação RMB (brônquio principal direito).
O LMB visto nas imagens MDCT será medido (milímetros) e comparado entre os dois grupos.
|
Dentro de 1 mês
|
|
Medir o diâmetro RMB (mm) derivado de imagens MDCT
Prazo: Dentro de 1 mês
|
Os participantes são divididos em dois grupos com base na localização da primeira passagem do L-DLT; Grupo de intubação LMB (brônquio principal esquerdo) e grupo de intubação RMB (brônquio principal direito).
O RMB visto nas imagens MDCT será medido (milímetros) e comparado entre os dois grupos.
|
Dentro de 1 mês
|
|
Meça a curvatura traqueal LMB (TLMBC) derivada de imagens MDCT
Prazo: Dentro de 1 mês
|
Os participantes são divididos em dois grupos com base na localização da primeira passagem do L-DLT; Grupo de intubação LMB (brônquio principal esquerdo) e grupo de intubação RMB (brônquio principal direito).
O TLMBC visto nas imagens MDCT será medido e comparado entre os dois grupos.
TLMBC é medido no ponto de ramificação Trachea LMB.
As linhas centrais dos segmentos das vias aéreas (traqueia e LMB) próximas ao ponto de ramificação são exibidas.
Um círculo circunscrito passa por três pontos de vias aéreas adjacentes centrados no ponto de ramificação é produzido e a curvatura é calculada pelo recíproco do raio do círculo.
A curvatura de uma reta é zero.
Uma curvatura maior indica um ângulo de viragem mais agudo.
|
Dentro de 1 mês
|
|
Meça a curvatura traqueal RMB (TRMBC) derivada de imagens MDCT
Prazo: Dentro de 1 mês
|
Os participantes são divididos em dois grupos com base na localização da primeira passagem do L-DLT; Grupo de intubação LMB (brônquio principal esquerdo) e grupo de intubação RMB (brônquio principal direito).
O TRMBC visto nas imagens MDCT será medido e comparado entre os dois grupos.
O TRMBC é medido no ponto de ramificação da traqueia LMB.
As linhas centrais dos segmentos das vias aéreas (traqueia e RMB) próximas ao ponto de ramificação são exibidas.
Um círculo circunscrito passa por três pontos de vias aéreas adjacentes centrados no ponto de ramificação é produzido e a curvatura é calculada pelo recíproco do raio do círculo.
A curvatura de uma reta é zero.
Uma curvatura maior indica um ângulo de viragem mais agudo.
|
Dentro de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Calcular a relação de curvatura TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB)
Prazo: Dentro de 1 mês
|
Os participantes são divididos em dois grupos com base na localização da primeira passagem do L-DLT; Grupo de intubação LMB (brônquio principal esquerdo) e grupo de intubação RMB (brônquio principal direito).
Uma razão dos valores de TLMBC e TRMBC relatados acima será calculada e comparada entre os dois grupos.
|
Dentro de 1 mês
|
|
Incidência de extravio de DLT (intubação RMB) no passe rápido
Prazo: Em 10 minutos
|
O número de vezes que o posicionamento incorreto do DLT (intubação com RMB) na primeira passagem será registrado.
|
Em 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier H Campos, MD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201207717
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais do participante (IPD) recolhidos durante o ensaio, após a desidentificação, serão partilhados com os investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida, para atingir os objetivos da proposta aprovada.
IPD estará disponível para compartilhamento imediatamente após a publicação e terminando 5 anos após a publicação do artigo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis para compartilhamento imediatamente após a publicação e terminando 5 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais dos participantes serão acessíveis aos pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida, para atingir os objetivos da proposta aprovada
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .