Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian anatomicznych tchawicy i oskrzeli na wielorzędową tomografię komputerową klatki piersiowej po założeniu rurki intubacyjnej o podwójnym świetle lewostronnej

8 lutego 2019 zaktualizowane przez: Javier H Campos
Wentylacja jednego płuca (OLV) jest stosowana w zabiegach chirurgii klatki piersiowej w celu ułatwienia ekspozycji chirurgicznej. Izolację płuc wykonuje się za pomocą dwuświatłowej rurki dotchawiczej (DLT), a optymalne położenie uzyskuje się za pomocą bronchoskopii światłowodowej. Najpowszechniejszą techniką zakładania lewostronnej DLT jest metoda ślepa, która polega na bezpośredniej laryngoskopii i rotacji DLT do tchawicy w celu zaintubowania wejścia do lewego oskrzela głównego. DLT zostanie obrócony na ślepo w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara po tym, jak końcówka DLT przejdzie przez struny głosowe podczas bezpośredniej laryngoskopii. Jednak w niektórych przypadkach końcówka DLT migruje do prawego oskrzela, ponieważ wyrównanie między tchawicą a prawym oskrzelem jest bardziej pionowe. Identyfikacja nieprawidłowego umieszczenia może być trudna, co może prowadzić do niepowodzenia izolacji płuc. Aby uniknąć nieudanej izolacji płuc, Badacze są zainteresowani zidentyfikowaniem czynników, które potencjalnie wpływają na nieprawidłowe umieszczenie rurki DLT kierującej się do przeciwległego oskrzela.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ostatnim czasie wielodetektorowa trójwymiarowa tomografia komputerowa (MDCT) klatki piersiowej staje się rutynowym badaniem u pacjentów wymagających zabiegów chirurgicznych klatki piersiowej. W dniu operacji klatki piersiowej uczestnik zostanie zaintubowany lewostronną DLT, a badacze potwierdzą prawidłowe wprowadzenie lewostronnej DLT podczas pierwszego przejścia w laryngoskopii bezpośredniej. Te informacje zostaną zapisane i zapisane. Po zakończeniu badania badacze przejrzą MDCT klatki piersiowej, aby przejrzeć wszelkie nieprawidłowe wyniki i skorelować je z sukcesem wprowadzenia lewostronnej DLT do lewego oskrzela. Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe w celu określenia najbardziej wpływowej zmiany anatomicznej, która prowadzi do nieprawidłowego umieszczenia DLT przy pierwszym przejściu, w oparciu o zmiany w anatomii tchawicy i oskrzeli w MDCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent poddawany planowej operacji klatki piersiowej w szpitalu University of Iowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Dorosły pacjent poddawany planowej operacji klatki piersiowej, która wymaga umieszczenia rurki dwuświatłowej po lewej stronie

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 90 lat
  • Pacjenci z pilną operacją
  • Więźniowie
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić własnej zgody
  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Intubacja lewego oskrzela głównego (LMB).
Pacjent po operacji klatki piersiowej jest intubowany lewą rurką dwuświatłową (L-DLT), a bronchoskop światłowodowy służy do weryfikacji optymalnego ułożenia. Pacjenta zalicza się do tej grupy, gdy światło wewnątrzoskrzelowe znajduje się w lewym oskrzelu głównym (prawidłowe położenie).
Intubacja prawego oskrzela głównego (RMB).
Pacjent po operacji klatki piersiowej jest intubowany lewą rurką dwuświatłową (L-DLT), a bronchoskop światłowodowy służy do weryfikacji optymalnego ułożenia. Chorego zalicza się do tej grupy, gdy światło wewnątrzoskrzelowe znajduje się w prawym oskrzelu głównym (niewłaściwe umiejscowienie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzyć długość tchawicy (mm) na podstawie obrazów MDCT
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy w oparciu o lokalizację pierwszego przejścia L-DLT; Grupa intubacji LMB (lewe oskrzele główne) i grupa intubacji RMB (prawe oskrzele główne). Długość tchawicy widziana na obrazach MDCT zostanie zmierzona (w milimetrach) i porównana między dwiema grupami.
W ciągu 1 miesiąca
Zmierz średnicę LMB (mm) na podstawie obrazów MDCT
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy w oparciu o lokalizację pierwszego przejścia L-DLT; Grupa intubacji LMB (lewe oskrzele główne) i grupa intubacji RMB (prawe oskrzele główne). LMB widziany na obrazach MDCT zostanie zmierzony (w milimetrach) i porównany między dwiema grupami.
W ciągu 1 miesiąca
Zmierz średnicę RMB (mm) na podstawie obrazów MDCT
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy w oparciu o lokalizację pierwszego przejścia L-DLT; Grupa intubacji LMB (lewe oskrzele główne) i grupa intubacji RMB (prawe oskrzele główne). Zostanie zmierzony RMB widoczny na obrazach MDCT (w milimetrach) i porównany między dwiema grupami.
W ciągu 1 miesiąca
Zmierz krzywiznę LMB tchawicy (TLMBC) na podstawie obrazów MDCT
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy w oparciu o lokalizację pierwszego przejścia L-DLT; Grupa intubacji LMB (lewe oskrzele główne) i grupa intubacji RMB (prawe oskrzele główne). TLMBC widoczne na obrazach MDCT zostanie zmierzone i porównane między dwiema grupami. TLMBC mierzy się w punkcie rozgałęzienia LMB tchawicy. Wyświetlane są linie środkowe segmentów dróg oddechowych (tchawicy i LMB) w pobliżu punktu rozgałęzienia. Opisany okrąg przechodzi przez trzy sąsiednie punkty dróg oddechowych wyśrodkowane w punkcie rozgałęzienia, a krzywizna jest obliczana jako odwrotność promienia okręgu. Krzywizna prostej wynosi zero. Większa krzywizna oznacza ostrzejszy kąt skrętu.
W ciągu 1 miesiąca
Zmierz krzywiznę RMB tchawicy (TRMBC) na podstawie obrazów MDCT
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy w oparciu o lokalizację pierwszego przejścia L-DLT; Grupa intubacji LMB (lewe oskrzele główne) i grupa intubacji RMB (prawe oskrzele główne). TRMBC widoczne na obrazach MDCT zostanie zmierzone i porównane między dwiema grupami. TRMBC mierzy się w punkcie rozgałęzienia LMB tchawicy. Wyświetlane są linie środkowe segmentów dróg oddechowych (tchawica i RMB) w pobliżu punktu rozgałęzienia. Opisany okrąg przechodzi przez trzy sąsiednie punkty dróg oddechowych wyśrodkowane w punkcie rozgałęzienia, a krzywizna jest obliczana jako odwrotność promienia okręgu. Krzywizna prostej wynosi zero. Większa krzywizna oznacza ostrzejszy kąt skrętu.
W ciągu 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oblicz współczynnik krzywizny TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB).
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy w oparciu o lokalizację pierwszego przejścia L-DLT; Grupa intubacji LMB (lewe oskrzele główne) i grupa intubacji RMB (prawe oskrzele główne). Stosunek wartości TLMBC i TRMBC podanych powyżej zostanie obliczony i porównany między dwiema grupami.
W ciągu 1 miesiąca
Występowanie nieprawidłowego umieszczenia DLT (intubacja RMB) przy szybkim przejściu
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut
Zostanie zarejestrowana liczba przypadków nieprawidłowego umieszczenia DLT (intubacji RMB) podczas pierwszego przejścia.
W ciągu 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Javier H Campos

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier H Campos, MD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201207717

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane indywidualnego uczestnika (IPD) zebrane podczas badania, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację, zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję, aby osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji. IPD będzie dostępne do udostępniania natychmiast po publikacji i po upływie 5 lat od publikacji artykułu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne do udostępnienia natychmiast po publikacji i po upływie 5 lat od publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne dla badaczy, którzy przedstawią uzasadniony metodologicznie wniosek, aby osiągnąć cele zatwierdzonego wniosku

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj