Influenza delle modifiche dell'anatomia tracheo-bronchiale sulla tomografia computerizzata multi-detettore Scansione del torace dopo il posizionamento del tubo endotracheale a doppio lume sinistro
8 febbraio 2019 aggiornato da: Javier H Campos
La ventilazione monopolmone (OLV) viene utilizzata per le procedure chirurgiche toraciche per facilitare l'esposizione chirurgica.
L'isolamento del polmone viene eseguito utilizzando un tubo endotracheale a doppio lume (DLT) e la posizione ottimale viene raggiunta con l'uso della broncoscopia a fibre ottiche.
La tecnica più comune utilizzata per posizionare un DLT sinistro è la tecnica del metodo cieco, che consiste nella laringoscopia diretta e nella rotazione del DLT nella trachea con l'obiettivo di intubare l'ingresso del bronco principale sinistro.
Il DLT verrà ruotato in senso antiorario alla cieca dopo che la punta del DLT ha superato le corde vocali sotto laringoscopia diretta.
Tuttavia, in alcune occasioni, la punta del DLT migra nel bronco destro perché l'allineamento tra la trachea e il bronco destro è più verticale.
L'identificazione del posizionamento errato può essere difficile, il che potrebbe portare al fallimento dell'isolamento del polmone.
Al fine di evitare il fallimento dell'isolamento del polmone, gli investigatori sono interessati a identificare i fattori che potenzialmente influenzano il posizionamento errato del tubo DLT deviando nel bronco opposto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Recentemente, la tomografia computerizzata tridimensionale multi-detettore (MDCT) del torace sta diventando uno studio di routine per i pazienti che richiedono procedure chirurgiche toraciche.
Il giorno della chirurgia toracica, il partecipante sarà intubato con un DLT sinistro e gli investigatori confermeranno il corretto inserimento del DLT sinistro al primo passaggio sotto laringoscopia diretta.
Queste informazioni verranno registrate e salvate.
Dopo che lo studio è stato completato, gli investigatori esamineranno l'MDCT del torace per rivedere eventuali risultati anomali e correlarlo con il successo dell'inserimento del DLT sinistro nel bronco sinistro.
Gli investigatori condurranno uno studio pilota per determinare il cambiamento anatomico più influente che porta al posizionamento errato del DLT al primo passaggio sulla base dei cambiamenti dell'anatomia tracheo-bronchiale su MDCT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente adulto sottoposto a chirurgia toracica programmata presso l'ospedale dell'Università dell'Iowa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Paziente adulto sottoposto a chirurgia toracica programmata che richiede il posizionamento del tubo a doppio lume sul lato sinistro
Criteri di esclusione:
- Più di 90 anni di età
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
- Prigionieri
- Pazienti che non possono fornire il proprio consenso
- Rifiuto paziente
- Pazienti non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Intubazione del bronco principale sinistro (LMB).
Il paziente sottoposto a chirurgia toracica viene intubato con un tubo a doppio lume sinistro (L-DLT) e viene utilizzato un broncoscopio a fibre ottiche per verificare il posizionamento ottimale.
Il paziente viene designato come questo gruppo quando si osserva che il lume endobronchiale si trova nel bronco principale sinistro (posizionamento corretto).
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Intubazione del bronco principale destro (RMB).
Il paziente sottoposto a chirurgia toracica viene intubato con un tubo a doppio lume sinistro (L-DLT) e viene utilizzato un broncoscopio a fibre ottiche per verificare il posizionamento ottimale.
Il paziente viene designato come questo gruppo quando si osserva che il lume endobronchiale si trova nel bronco principale destro (posizionamento errato).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la lunghezza tracheale (mm) derivata dalle immagini MDCT
Lasso di tempo: Entro 1 mese
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I partecipanti sono divisi in due gruppi in base alla posizione del primo passaggio della L-DLT; Gruppo di intubazione LMB (bronco principale sinistro) e gruppo di intubazione RMB (bronco principale destro).
Verrà misurata la lunghezza della trachea vista nelle immagini MDCT (millimetri) e confrontata tra i due gruppi.
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Entro 1 mese
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Misurare il diametro LMB (mm) derivato dalle immagini MDCT
Lasso di tempo: Entro 1 mese
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I partecipanti sono divisi in due gruppi in base alla posizione del primo passaggio della L-DLT; Gruppo di intubazione LMB (bronco principale sinistro) e gruppo di intubazione RMB (bronco principale destro).
L'LMB come visto sulle immagini MDCT sarà misurato (millimetri) e confrontato tra i due gruppi.
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Entro 1 mese
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Misurare il diametro RMB (mm) derivato dalle immagini MDCT
Lasso di tempo: Entro 1 mese
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I partecipanti sono divisi in due gruppi in base alla posizione del primo passaggio della L-DLT; Gruppo di intubazione LMB (bronco principale sinistro) e gruppo di intubazione RMB (bronco principale destro).
L'RMB come visto sulle immagini MDCT sarà misurato (millimetri) e confrontato tra i due gruppi.
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Entro 1 mese
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Misurare la curvatura LMB tracheale (TLMBC) derivata dalle immagini MDCT
Lasso di tempo: Entro 1 mese
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I partecipanti sono divisi in due gruppi in base alla posizione del primo passaggio della L-DLT; Gruppo di intubazione LMB (bronco principale sinistro) e gruppo di intubazione RMB (bronco principale destro).
Il TLMBC come visto sulle immagini MDCT sarà misurato e confrontato tra i due gruppi.
TLMBC viene misurato nel punto di diramazione della trachea LMB.
Vengono visualizzate le linee centrali dei segmenti delle vie aeree (trachea e LMB) vicino al punto di diramazione.
Viene prodotto un cerchio circoscritto che attraversa tre punti adiacenti delle vie aeree centrati nel punto di diramazione e la curvatura viene calcolata dal reciproco del raggio del cerchio.
La curvatura di una retta è nulla.
Una curvatura maggiore indica un angolo di sterzata più acuto.
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Entro 1 mese
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Misurare la curvatura RMB tracheale (TRMBC) derivata dalle immagini MDCT
Lasso di tempo: Entro 1 mese
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I partecipanti sono divisi in due gruppi in base alla posizione del primo passaggio della L-DLT; Gruppo di intubazione LMB (bronco principale sinistro) e gruppo di intubazione RMB (bronco principale destro).
Il TRMBC come visto sulle immagini MDCT sarà misurato e confrontato tra i due gruppi.
Il TRMBC viene misurato nel punto di diramazione della trachea LMB.
Vengono visualizzate le linee centrali dei segmenti delle vie aeree (trachea e RMB) vicino al punto di diramazione.
Viene prodotto un cerchio circoscritto che attraversa tre punti adiacenti delle vie aeree centrati nel punto di diramazione e la curvatura viene calcolata dal reciproco del raggio del cerchio.
La curvatura di una retta è nulla.
Una curvatura maggiore indica un angolo di sterzata più acuto.
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Entro 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calcolare il rapporto di curvatura TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB).
Lasso di tempo: Entro 1 mese
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I partecipanti sono divisi in due gruppi in base alla posizione del primo passaggio della L-DLT; Gruppo di intubazione LMB (bronco principale sinistro) e gruppo di intubazione RMB (bronco principale destro).
Un rapporto dei valori TLMBC e TRMBC riportati sopra sarà calcolato e confrontato tra i due gruppi.
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Entro 1 mese
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Incidenza del misplacement DLT (intubazione RMB) al passaggio rapido
Lasso di tempo: Entro 10 minuti
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Verrà registrato il numero di volte in cui il DLT è stato collocato male (intubazione RMB) al primo passaggio.
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Entro 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Javier H Campos, MD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
19 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
19 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201207717
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti (IPD) raccolti durante la sperimentazione, dopo l'anonimizzazione, saranno condivisi con i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida, per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata.
IPD sarà disponibile per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione e terminerà 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.
Periodo di condivisione IPD
I dati dei singoli partecipanti saranno disponibili per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione e termineranno 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati dei singoli partecipanti saranno accessibili ai ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida, per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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