Influencia de los cambios anatómicos traqueobronquiales en la tomografía computarizada multidetector del tórax tras la colocación del tubo endotraqueal de doble luz del lado izquierdo
8 de febrero de 2019 actualizado por: Javier H Campos
La ventilación unipulmonar (OLV) se utiliza para procedimientos quirúrgicos torácicos para facilitar la exposición quirúrgica.
El aislamiento pulmonar se realiza utilizando un tubo endotraqueal (DLT) de doble luz y la posición óptima se logra con el uso de broncoscopia de fibra óptica.
La técnica más común utilizada para colocar un DLT del lado izquierdo es la técnica del método ciego, que consiste en laringoscopia directa y rotación del DLT en la tráquea con el objetivo de intubar la entrada del bronquio principal izquierdo.
El DLT se girará en sentido contrario a las agujas del reloj a ciegas después de que la punta del DLT pase las cuerdas vocales bajo laringoscopia directa.
Sin embargo, en algunas ocasiones, la punta del DLT migra hacia el bronquio derecho porque la alineación entre la tráquea y el bronquio derecho es más vertical.
La identificación de la ubicación incorrecta puede ser un desafío, lo que podría llevar al fracaso del aislamiento pulmonar.
Para evitar el aislamiento pulmonar fallido, los investigadores están interesados en identificar los factores que potencialmente influyen en la colocación incorrecta del tubo DLT que desvía hacia el bronquio opuesto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Recientemente, la tomografía computarizada tridimensional multidetector (MDCT) del tórax se está convirtiendo en un estudio de rutina para los pacientes que requieren procedimientos quirúrgicos torácicos.
El día de la cirugía torácica, el participante será intubado con un DLT del lado izquierdo y los investigadores confirmarán la inserción correcta del DLT del lado izquierdo en el primer paso bajo laringoscopia directa.
Esta información será registrada y guardada.
Una vez finalizado el estudio, los investigadores revisarán la TCMD del tórax para revisar cualquier hallazgo anormal y correlacionarlo con el éxito de la inserción del DLT del lado izquierdo en el bronquio izquierdo.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto para determinar el cambio anatómico más influyente que conduce a la colocación incorrecta del DLT en el primer paso, en función de los cambios de la anatomía traqueal-bronquial en la TCMD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente adulto sometido a cirugía torácica programada en el Hospital de la Universidad de Iowa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Paciente adulto sometido a cirugía torácica programada que requiere la colocación de un tubo de doble luz en el lado izquierdo
Criterio de exclusión:
- Más de 90 años de edad
- Pacientes con cirugía de emergencia
- Prisioneros
- Pacientes que no pueden dar su propio consentimiento
- negativa del paciente
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Intubación del bronquio principal izquierdo (LMB)
El paciente de cirugía torácica se intuba con un tubo de doble luz del lado izquierdo (L-DLT) y se utiliza un broncoscopio de fibra óptica para verificar la posición óptima.
El paciente se designa como de este grupo cuando se observa que la luz endobronquial se encuentra en el bronquio principal izquierdo (ubicación correcta).
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Intubación del bronquio principal derecho (RMB)
El paciente de cirugía torácica se intuba con un tubo de doble luz del lado izquierdo (L-DLT) y se utiliza un broncoscopio de fibra óptica para verificar la posición óptima.
El paciente se designa como de este grupo cuando se observa que la luz endobronquial se encuentra en el bronquio principal derecho (colocación incorrecta).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la longitud traqueal (mm) derivada de imágenes MDCT
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
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Los participantes se dividen en dos grupos según la ubicación del primer paso del L-DLT; Grupo de intubación LMB (bronquio principal izquierdo) y grupo de intubación RMB (bronquio principal derecho).
Se medirá la longitud traqueal como se ve en las imágenes de MDCT (milímetros) y se comparará entre los dos grupos.
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Dentro de 1 mes
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Mida el diámetro LMB (mm) derivado de imágenes MDCT
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
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Los participantes se dividen en dos grupos según la ubicación del primer paso del L-DLT; Grupo de intubación LMB (bronquio principal izquierdo) y grupo de intubación RMB (bronquio principal derecho).
El LMB como se ve en las imágenes de MDCT se medirá (milímetros) y se comparará entre los dos grupos.
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Dentro de 1 mes
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Mida el diámetro RMB (mm) derivado de imágenes MDCT
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
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Los participantes se dividen en dos grupos según la ubicación del primer paso del L-DLT; Grupo de intubación LMB (bronquio principal izquierdo) y grupo de intubación RMB (bronquio principal derecho).
El RMB como se ve en las imágenes de MDCT se medirá (milímetros) y se comparará entre los dos grupos.
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Dentro de 1 mes
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Mida la curvatura LMB traqueal (TLMBC) derivada de imágenes MDCT
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
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Los participantes se dividen en dos grupos según la ubicación del primer paso del L-DLT; Grupo de intubación LMB (bronquio principal izquierdo) y grupo de intubación RMB (bronquio principal derecho).
El TLMBC como se ve en las imágenes de MDCT se medirá y comparará entre los dos grupos.
TLMBC se mide en el punto de bifurcación de LMB de la tráquea.
Se muestran las líneas centrales de los segmentos de las vías respiratorias (tráquea y LMB) cerca del punto de bifurcación.
Se produce un círculo circunscrito que pasa por tres puntos adyacentes de la vía aérea centrados en el punto de bifurcación y la curvatura se calcula por el recíproco del radio del círculo.
La curvatura de una línea recta es cero.
Una curvatura más grande indica un ángulo de giro más agudo.
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Dentro de 1 mes
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Mida la curvatura traqueal RMB (TRMBC) derivada de imágenes MDCT
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
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Los participantes se dividen en dos grupos según la ubicación del primer paso del L-DLT; Grupo de intubación LMB (bronquio principal izquierdo) y grupo de intubación RMB (bronquio principal derecho).
El TRMBC como se ve en las imágenes de MDCT se medirá y comparará entre los dos grupos.
TRMBC se mide en el punto de bifurcación del LMB de la tráquea.
Se muestran las líneas centrales de los segmentos de las vías respiratorias (tráquea y RMB) cerca del punto de bifurcación.
Se produce un círculo circunscrito que pasa por tres puntos adyacentes de la vía aérea centrados en el punto de bifurcación y la curvatura se calcula por el recíproco del radio del círculo.
La curvatura de una línea recta es cero.
Una curvatura más grande indica un ángulo de giro más agudo.
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Dentro de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calcule la relación de curvatura TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
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Los participantes se dividen en dos grupos según la ubicación del primer paso del L-DLT; Grupo de intubación LMB (bronquio principal izquierdo) y grupo de intubación RMB (bronquio principal derecho).
Se calculará y comparará una proporción de los valores TLMBC y TRMBC informados anteriormente entre los dos grupos.
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Dentro de 1 mes
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Incidencia de la mala colocación de DLT (intubación RMB) en el paso rápido
Periodo de tiempo: Dentro de 10 minutos
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Se registrará el número de veces que se extravió DLT (intubación RMB) en el primer pase.
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Dentro de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier H Campos, MD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201207717
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales (IPD) recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación, se compartirán con los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida, para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.
IPD estará disponible para compartir inmediatamente después de la publicación y finalizará 5 años después de la publicación del artículo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de los participantes individuales estarán disponibles para compartir inmediatamente después de la publicación y finalizarán 5 años después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los participantes individuales serán accesibles a los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida, para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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