Vliv změn tracheálně-bronchiální anatomie na multidetektorové skenování hrudníku počítačovou tomografií po umístění levostranné endotracheální trubice s dvojitým lumenem
8. února 2019 aktualizováno: Javier H Campos
Ventilace jednou plicí (OLV) se používá pro hrudní chirurgické výkony k usnadnění chirurgické expozice.
Izolace plic se provádí pomocí dvoulumenové endotracheální trubice (DLT) a optimální polohy je dosaženo pomocí fibrooptické bronchoskopie.
Nejběžnější technikou pro umístění levostranné DLT je technika slepé metody, která spočívá v přímé laryngoskopii a rotaci DLT do průdušnice s cílem intubace vstupu levého hlavního bronchu.
DLT se otočí proti směru hodinových ručiček naslepo poté, co špička DLT projde přes hlasivky pod přímou laryngoskopií.
V některých případech však hrot DLT migruje do pravého bronchu, protože zarovnání mezi tracheou a pravým bronchem je více vertikální.
Identifikace nesprávného umístění může být náročná, což by mohlo vést k selhání izolace plic.
Aby se zabránilo neúspěšné izolaci plic, vyšetřovatelé se zajímají o identifikaci faktorů, které potenciálně ovlivňují nesprávné umístění trubice DLT přesměrování do opačného bronchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V poslední době se multidetektorové trojrozměrné počítačové tomografie (MDCT) hrudníku stává rutinní studií pro pacienty vyžadující hrudní chirurgické zákroky.
V den hrudní operace bude účastníkovi intubována levostranná DLT a vyšetřovatelé potvrdí správné zavedení levostranné DLT při prvním průchodu přímou laryngoskopií.
Tyto informace budou zaznamenány a uloženy.
Po dokončení studie vyšetřovatelé zkontrolují MDCT hrudníku, aby přezkoumali jakékoli abnormální nálezy a korelovali je s úspěšností zavedení levostranného DLT do levého bronchu.
Vyšetřovatelé provedou pilotní studii s cílem určit nejvlivnější anatomickou změnu, která vede k nesprávnému umístění DLT při prvním průchodu na základě změn tracheálně-bronchiální anatomie na MDCT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient podstupující plánovanou hrudní operaci v nemocnici University of Iowa
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Dospělý pacient podstupující plánovanou hrudní operaci, která vyžaduje umístění levostranné trubice s dvojitým lumenem
Kritéria vyloučení:
- Věk více než 90 let
- Pacienti s neodkladnou operací
- Vězni
- Pacienti, kteří nemohou poskytnout vlastní souhlas
- Odmítnutí pacienta
- Neanglicky mluvící pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Intubace levého hlavního bronchu (LMB).
Pacient z hrudní chirurgie je intubován levostrannou dvoulumenovou trubicí (L-DLT) a k ověření optimální polohy je použit fibrooptický bronchoskop.
Pacient je označen jako tato skupina, když je pozorováno, že endobronchiální lumen je v levém hlavním bronchu (správné umístění).
|
|
Intubace pravého hlavního bronchu (RMB).
Pacient z hrudní chirurgie je intubován levostrannou dvoulumenovou trubicí (L-DLT) a k ověření optimální polohy je použit fibrooptický bronchoskop.
Pacient je označen jako tato skupina, když je pozorováno, že endobronchiální lumen je v pravém hlavním bronchu (nesprávné umístění).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte tracheální délku (mm) odvozenou z MDCT snímků
Časové okno: Do 1 měsíce
|
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin na základě umístění prvního průchodu L-DLT; LMB (levý hlavní bronchus) intubační skupina a RMB (pravý hlavní bronchus) intubační skupina.
Změří se délka průdušnice, jak je vidět na snímcích MDCT (milimetry) a porovná se mezi oběma skupinami.
|
Do 1 měsíce
|
|
Změřte průměr LMB (mm) odvozený ze snímků MDCT
Časové okno: Do 1 měsíce
|
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin na základě umístění prvního průchodu L-DLT; LMB (levý hlavní bronchus) intubační skupina a RMB (pravý hlavní bronchus) intubační skupina.
LMB, jak je vidět na snímcích MDCT, bude změřena (milimetry) a porovnána mezi těmito dvěma skupinami.
|
Do 1 měsíce
|
|
Změřte průměr RMB (mm) odvozený ze snímků MDCT
Časové okno: Do 1 měsíce
|
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin na základě umístění prvního průchodu L-DLT; LMB (levý hlavní bronchus) intubační skupina a RMB (pravý hlavní bronchus) intubační skupina.
RMB, jak je vidět na snímcích MDCT, bude změřen (milimetry) a porovnán mezi těmito dvěma skupinami.
|
Do 1 měsíce
|
|
Změřte zakřivení tracheální LMB (TLMBC) odvozené ze snímků MDCT
Časové okno: Do 1 měsíce
|
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin na základě umístění prvního průchodu L-DLT; LMB (levý hlavní bronchus) intubační skupina a RMB (pravý hlavní bronchus) intubační skupina.
TLMBC, jak je vidět na snímcích MDCT, bude měřen a porovnán mezi těmito dvěma skupinami.
TLMBC se měří v bodě větve Trachea LMB.
Zobrazí se středové linie segmentů dýchacích cest (průdušnice a LMB) v blízkosti bodu větvení.
Vytvoří se opsaná kružnice, která prochází třemi sousedními body dýchacích cest se středem v bodě větvení a zakřivení se vypočítá jako převrácená hodnota poloměru kružnice.
Zakřivení přímky je nulové.
Větší zakřivení naznačuje ostřejší úhel natočení.
|
Do 1 měsíce
|
|
Změřte zakřivení tracheálních RMB (TRMBC) odvozené ze snímků MDCT
Časové okno: Do 1 měsíce
|
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin na základě umístění prvního průchodu L-DLT; LMB (levý hlavní bronchus) intubační skupina a RMB (pravý hlavní bronchus) intubační skupina.
TRMBC, jak je vidět na snímcích MDCT, bude měřen a porovnán mezi těmito dvěma skupinami.
TRMBC se měří v bodě větve Trachea LMB.
Zobrazí se středové linie segmentů dýchacích cest (průdušnice a RMB) v blízkosti bodu větvení.
Vytvoří se opsaná kružnice, která prochází třemi sousedními body dýchacích cest se středem v bodě větvení a zakřivení se vypočítá jako převrácená hodnota poloměru kružnice.
Zakřivení přímky je nulové.
Větší zakřivení naznačuje ostřejší úhel natočení.
|
Do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vypočítejte poměr křivosti TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB).
Časové okno: Do 1 měsíce
|
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin na základě umístění prvního průchodu L-DLT; LMB (levý hlavní bronchus) intubační skupina a RMB (pravý hlavní bronchus) intubační skupina.
Poměr hodnot TLMBC a TRMBC uvedených výše bude vypočítán a porovnán mezi těmito dvěma skupinami.
|
Do 1 měsíce
|
|
Výskyt chybného umístění DLT (intubace RMB) při rychlém průchodu
Časové okno: Do 10 minut
|
Počet případů nesprávného umístění DLT (intubace RMB) při prvním průchodu bude zaznamenán.
|
Do 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier H Campos, MD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201207717
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data jednotlivých účastníků (IPD) shromážděná během studie budou po deidentifikace sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, aby bylo dosaženo cílů ve schváleném návrhu.
IPD bude k dispozici ke sdílení ihned po zveřejnění a skončí 5 let po zveřejnění článku.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici ke sdílení ihned po zveřejnění a skončí 5 let po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jednotlivá data účastníků budou zpřístupněna výzkumníkům, kteří poskytnou metodicky správný návrh k dosažení cílů ve schváleném návrhu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .