手の伸展の運動活性化に関する筋電図-バイオフィードバック (EMGBIO-ICTUS)
2019年2月9日 更新者：Juan Jose Hernández Morante、Universidad Católica San Antonio de Murcia
脳血管障害における手の伸展および足の背屈の運動活性化に対する筋電図バイオフィードバックによる神経理学療法プログラムの効果：無作為化臨床試験
背景: バイオフィードバック表面筋電図法 (BIO-SEMG) は、比較的最近の理学療法技術です。 その使用はスポーツ科学とスポーツパフォーマンスで広く行われていますが、神経学的病状を持つ患者のリハビリテーションへの使用はあまり研究されていません.
目的: この研究の目的は、BIO-SEMG を適用すると、脳血管障害のある被験者の手と足の伸展と背屈に関与する筋肉に生じる変化を特定することでした。
デザイン: 無作為化、二重盲検、2 アームの並行グループ研究が実施されました。
患者: 脳卒中の結果として手の伸展と足の背屈が制限された 28 人の被験者のサンプルが、無作為に介入群または対照群に分けられました。
Methods: 介入群の被験者は、上半身と下半身でそれぞれ 15 分間の BIO-SEMG を 12 セッション受けた。 一方、対照群は、15 分間のセッションを 12 回受け、手動の理学療法が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Murcia、スペイン、30107
- Catholic University of Murcia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
74年～84年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中患者
- 手と足の伸展の制限
除外基準:
- 表面筋電図バイオフィードバック技術に対していくつかの禁忌がある患者、たとえば、ペースメーカーを使用している人、心血管系の前例がある人など。
- -研究開始の2か月前に他の理学療法治療を受けている患者
- -インフォームドコンセントへの署名を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
手と足に筋電計バイオフィードバックを用いた神経理学療法プログラムを受けたグループ
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手と足の伸筋の運動点に２つの電極を貼った。
正電極は手または足の遠位ゾーンに配置され、負電極は近位ゾーンに配置されました。
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アクティブコンパレータ：コントロール
従来の理学療法介入を受けたグループ
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手と足の伸筋の運動点に２つの電極を貼った。
正電極は手または足の遠位ゾーンに配置され、負電極は近位ゾーンに配置されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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伸長度
時間枠：3ヶ月
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伸筋の活動による上半身と下半身の伸展能力の変化
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フグルマイヤーテスト
時間枠：6ヵ月
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脳卒中による後遺症の重症度
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan José Hernández Morante, PhD、Catholic University of Murcia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月8日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月9日
最初の投稿 (実際)
2019年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月9日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UCAM/UITA/03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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