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Electromyographie-biofeedback sur l'activation motrice de l'extension de la main (EMGBIO-ICTUS)

9 février 2019 mis à jour par: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effet d'un programme de physiothérapie neurologique avec électromyographie-biofeedback sur l'activation motrice de l'extension de la main et de la dorsiflexion du pied dans les lésions cérébrovasculaires : un essai clinique randomisé

Contexte : L'électromyographie de biofeedback-surface (BIO-SEMG) est une technique de physiothérapie relativement récente. Bien que son utilisation soit largement répandue dans les sciences du sport et la performance sportive, son utilisation pour la rééducation des patients atteints de pathologies neurologiques est moins étudiée.

Objectif : Le but de cette recherche était de déterminer les changements qui se produisent dans l'application de BIO-SEMG dans les muscles responsables de l'extension et de la dorsiflexion de la main et du pied chez les sujets présentant des lésions cérébrovasculaires.

Conception : Une étude randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles à deux bras a été réalisée.

Patients : Un échantillon de 28 sujets présentant une extension limitée de la main et une dorsiflexion du pied à la suite d'un accident vasculaire cérébral a été randomisé et divisé en groupes d'intervention ou de contrôle.

Méthodes : Les sujets du groupe d'intervention ont subi 12 séances de BIO-SEMG, d'une durée de 15 minutes chacune, dans les membres supérieurs et inférieurs. D'autre part, le groupe témoin a subi 12 autres séances d'une durée de 15 minutes, au cours desquelles des techniques de physiothérapie manuelle ont été réalisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Murcia, Espagne, 30107
        • Catholic University of Murcia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

74 ans à 84 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un AVC
  • Limitation de l'extension de la main et du pied

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant certaines contre-indications à la technique de biofeedback par électromyographie de surface, par exemple, personnes portant un stimulateur cardiaque, ayant des antécédents cardiovasculaires, etc.
  • Patients recevant un autre traitement de physiothérapie 2 mois avant le début de l'étude
  • Les patients qui refusent de signer le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: INTERVENTION
Un groupe ayant suivi un programme de kinésithérapie neurologique avec électromyographie-biofeedback sur la main et le pied
Deux électrodes ont été placées sur le point moteur du muscle extenseur de la main et du pied. L'électrode positive était placée sur la zone distale de la main ou du pied, tandis que l'électrode négative était placée sur la zone proximale.
Comparateur actif: CONTRÔLE
Un groupe qui a subi une intervention de physiothérapie conventionnelle
Deux électrodes ont été placées sur le point moteur du muscle extenseur de la main et du pied. L'électrode positive était placée sur la zone distale de la main ou du pied, tandis que l'électrode négative était placée sur la zone proximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diplôme d'extension
Délai: 3 mois
Modification de la capacité d'extension des membres supérieurs et inférieurs en fonction de l'activité des muscles extenseurs
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Fugl-Meyer
Délai: 6 mois
Degré de gravité des conséquences dérivées de l'AVC
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2019

Première publication (Réel)

12 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCAM/UITA/03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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