- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03838809
Electromyographie-biofeedback sur l'activation motrice de l'extension de la main (EMGBIO-ICTUS)
Effet d'un programme de physiothérapie neurologique avec électromyographie-biofeedback sur l'activation motrice de l'extension de la main et de la dorsiflexion du pied dans les lésions cérébrovasculaires : un essai clinique randomisé
Contexte : L'électromyographie de biofeedback-surface (BIO-SEMG) est une technique de physiothérapie relativement récente. Bien que son utilisation soit largement répandue dans les sciences du sport et la performance sportive, son utilisation pour la rééducation des patients atteints de pathologies neurologiques est moins étudiée.
Objectif : Le but de cette recherche était de déterminer les changements qui se produisent dans l'application de BIO-SEMG dans les muscles responsables de l'extension et de la dorsiflexion de la main et du pied chez les sujets présentant des lésions cérébrovasculaires.
Conception : Une étude randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles à deux bras a été réalisée.
Patients : Un échantillon de 28 sujets présentant une extension limitée de la main et une dorsiflexion du pied à la suite d'un accident vasculaire cérébral a été randomisé et divisé en groupes d'intervention ou de contrôle.
Méthodes : Les sujets du groupe d'intervention ont subi 12 séances de BIO-SEMG, d'une durée de 15 minutes chacune, dans les membres supérieurs et inférieurs. D'autre part, le groupe témoin a subi 12 autres séances d'une durée de 15 minutes, au cours desquelles des techniques de physiothérapie manuelle ont été réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Catholic University of Murcia
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC
- Limitation de l'extension de la main et du pied
Critère d'exclusion:
- Patients présentant certaines contre-indications à la technique de biofeedback par électromyographie de surface, par exemple, personnes portant un stimulateur cardiaque, ayant des antécédents cardiovasculaires, etc.
- Patients recevant un autre traitement de physiothérapie 2 mois avant le début de l'étude
- Les patients qui refusent de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: INTERVENTION
Un groupe ayant suivi un programme de kinésithérapie neurologique avec électromyographie-biofeedback sur la main et le pied
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Deux électrodes ont été placées sur le point moteur du muscle extenseur de la main et du pied.
L'électrode positive était placée sur la zone distale de la main ou du pied, tandis que l'électrode négative était placée sur la zone proximale.
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Comparateur actif: CONTRÔLE
Un groupe qui a subi une intervention de physiothérapie conventionnelle
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Deux électrodes ont été placées sur le point moteur du muscle extenseur de la main et du pied.
L'électrode positive était placée sur la zone distale de la main ou du pied, tandis que l'électrode négative était placée sur la zone proximale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diplôme d'extension
Délai: 3 mois
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Modification de la capacité d'extension des membres supérieurs et inférieurs en fonction de l'activité des muscles extenseurs
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de Fugl-Meyer
Délai: 6 mois
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Degré de gravité des conséquences dérivées de l'AVC
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAM/UITA/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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