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Elektromyographie-Biofeedback zur motorischen Aktivierung der Handstreckung (EMGBIO-ICTUS)

9. Februar 2019 aktualisiert von: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wirkung eines neurologischen Physiotherapieprogramms mit Elektromyographie-Biofeedback auf die motorische Aktivierung der Streckung der Hand und der Dorsiflexion des Fußes bei zerebrovaskulären Schäden: Eine randomisierte klinische Studie

Hintergrund: Die Biofeedback-Oberflächen-Elektromyographie (BIO-SEMG) ist eine relativ junge Technik der Physiotherapie. Obwohl seine Verwendung in der Sportwissenschaft und Sportleistung weit verbreitet ist, ist seine Verwendung für die Rehabilitation von Patienten mit neurologischen Pathologien weniger untersucht.

Ziel: Das Ziel dieser Untersuchung war es, die Veränderungen zu bestimmen, die bei der Anwendung von BIO-SEMG in den Muskeln auftreten, die für die Streckung und Dorsalextension der Hand und des Fußes bei Patienten mit zerebrovaskulären Schäden verantwortlich sind.

Design: Es wurde eine randomisierte, doppelblinde, zweiarmige Parallelgruppenstudie durchgeführt.

Patienten: Eine Stichprobe von 28 Probanden mit eingeschränkter Streckung der Hand und Dorsalflexion des Fußes als Folge eines Schlaganfalls wurde randomisiert in Interventions- oder Kontrollgruppen eingeteilt.

Methoden: Die Probanden der Interventionsgruppe unterzogen sich 12 BIO-SEMG-Sitzungen von jeweils 15 Minuten Dauer in den oberen und unteren Gliedmaßen. Andererseits durchlief die Kontrollgruppe weitere 12 Sitzungen von 15 Minuten Dauer, in denen manuelle Physiotherapietechniken durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

74 Jahre bis 84 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Schlaganfall
  • Einschränkung der Hand- und Fußstreckung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einigen Kontraindikationen gegen die Oberflächen-Elektromyographie-Biofeedback-Technik, z. B. Personen mit Herzschrittmachern, Personen mit kardiovaskulären Vorerkrankungen usw.
  • Patienten, die 2 Monate vor Beginn der Studie eine andere physiotherapeutische Behandlung erhalten
  • Patienten, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INTERVENTION
Eine Gruppe, die sich einem neurologischen Physiotherapieprogramm mit Elektromyographie-Biofeedback an Hand und Fuß unterzogen hat
Gerät: Oberflächenelektromyographie-Biofeedback
Zwei Elektroden wurden auf den motorischen Punkt des Streckmuskels der Hand und des Fußes gelegt. Die positive Elektrode wurde auf der distalen Zone der Hand oder des Fußes platziert, während die negative Elektrode auf der proximalen Zone platziert wurde.
Aktiver Komparator: KONTROLLE
Eine Gruppe, die sich einer konventionellen physiotherapeutischen Intervention unterzogen hat
Gerät: Oberflächenelektromyographie-Biofeedback
Zwei Elektroden wurden auf den motorischen Punkt des Streckmuskels der Hand und des Fußes gelegt. Die positive Elektrode wurde auf der distalen Zone der Hand oder des Fußes platziert, während die negative Elektrode auf der proximalen Zone platziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterungsstudium
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Streckfähigkeit der oberen und unteren Gliedmaßen in Abhängigkeit von der Aktivität der Streckmuskulatur
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Test
Zeitfenster: 6 Monate
Schweregrad der Schlaganfallfolgen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCAM/UITA/03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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