Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografi-biofeedback om motorisk aktivering af håndens forlængelse (EMGBIO-ICTUS)

9. februar 2019 opdateret af: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effekt af et neurologisk fysioterapiprogram med elektromyografi-biofeedback på motorisk aktivering af håndforlængelsen og dorsalfleksion af foden ved cerebrovaskulær skade: et randomiseret klinisk forsøg

Baggrund: Biofeedback-Surface electromyography (BIO-SEMG) er en relativt ny fysioterapiteknik. Selvom dets brug er udbredt inden for sportsvidenskab og sportspræstationer, er dets anvendelse til rehabilitering af patienter med neurologiske patologier mindre undersøgt.

Formål: Formålet med denne forskning var at bestemme de ændringer, der opstår i anvendelsen af ​​BIO-SEMG i de muskler, der er ansvarlige for ekstensionen og dorsalfleksionen af ​​hånden og foden hos personer med cerebrovaskulær skade.

Design: Et randomiseret, dobbeltblindt, to-armet parallelgruppestudie blev udført.

Patienter: En prøve på 28 forsøgspersoner med begrænset ekstension af hånden og dorsalfleksion af foden som følge af et slagtilfælde blev randomiseret opdelt i interventions- eller kontrolgrupper.

Metoder: Forsøgspersonerne i interventionsgruppen gennemgik 12 sessioner med BIO-SEMG, af 15 minutters varighed hver af dem, i de øvre og nedre medlemmer. På den anden side gennemgik kontrolgruppen yderligere 12 sessioner af 15 minutters varighed, hvor der blev udført manuelle fysioterapiteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

74 år til 84 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et slagtilfælde
  • Begrænsning af hånd- og fodforlængelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en vis kontraindikation mod overfladeelektromyografi biofeedback-teknikken, for eksempel folk med pacemaker, med kardiovaskulære antecedenter osv.
  • Patienter, der modtager anden fysioterapibehandling 2 måneder før undersøgelsens begyndelse
  • Patienter, der nægter at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INTERVENTION
En gruppe, der gennemgik et neurologisk fysioterapiprogram med elektromyografi-biofeedback på hånd og fod
Enhed: overflade elektromyografi-biofeedback
To elektroder blev sat på det motoriske punkt i håndens og fodens ekstensormuskel. Den positive elektrode blev placeret på den distale zone af hånden eller foden, mens den negative elektrode blev placeret på den proksimale zone.
Aktiv komparator: STYRING
En gruppe, der gennemgik en konventionel fysioterapiintervention
Enhed: overflade elektromyografi-biofeedback
To elektroder blev sat på det motoriske punkt i håndens og fodens ekstensormuskel. Den positive elektrode blev placeret på den distale zone af hånden eller foden, mens den negative elektrode blev placeret på den proksimale zone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidelsesgrad
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i forlængelsesevnen af ​​de øvre og nedre dele afhængigt af aktiviteten af ​​ekstensormusklerne
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer Test
Tidsramme: 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​de slagtilfælde-afledte konsekvenser
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCAM/UITA/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde, Komplikation

Kliniske forsøg med overflade elektromyografi-biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner