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Electromiografía-biorretroalimentación sobre la Activación Motora de la Extensión de la Mano (EMGBIO-ICTUS)

9 de febrero de 2019 actualizado por: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efecto de un Programa de Fisioterapia Neurológica con Electromiografía-biorretroalimentación sobre la Activación Motora de la Extensión de la Mano y Dorsiflexión del Pie en el Daño Cerebrovascular: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

Antecedentes: la biorretroalimentación-electromiografía de superficie (BIO-SEMG) es una técnica de fisioterapia relativamente reciente. Aunque su uso está muy extendido en las ciencias del deporte y el rendimiento deportivo, su uso para la rehabilitación de pacientes con patologías neurológicas está menos estudiado.

Objetivo: El propósito de esta investigación fue determinar los cambios que ocurren con la aplicación de BIO-SEMG en los músculos responsables de la extensión y la dorsiflexión de la mano y el pie en sujetos con daño cerebrovascular.

Diseño: Se realizó un estudio de grupos paralelos de dos brazos, aleatorizado, doble ciego.

Pacientes: Se aleatorizó una muestra de 28 sujetos con extensión limitada de la mano y dorsiflexión del pie como consecuencia de un ictus divididos en grupos de intervención o control.

Métodos: Los sujetos del grupo de intervención se sometieron a 12 sesiones de BIO-SEMG, de 15 minutos de duración cada una de ellas, en los miembros superiores e inferiores. Por su parte, el grupo control se sometió a otras 12 sesiones de 15 minutos de duración, en las que se realizaron técnicas de fisioterapia manual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España, 30107
        • Catholic University of Murcia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

74 años a 84 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con un ictus
  • Limitación de la extensión de manos y pies.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alguna contraindicación para la técnica de biofeedback de electromiografía de superficie, por ejemplo, personas con marcapasos, con antecedentes cardiovasculares, etc.
  • Pacientes que reciben otro tratamiento de fisioterapia 2 meses antes del inicio del estudio
  • Pacientes que se nieguen a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: INTERVENCIÓN
Un grupo que realizó un programa de fisioterapia neurológica con electromiografía-biorretroalimentación en la mano y el pie
Se colocaron dos electrodos en el punto motor del músculo extensor de la mano y el pie. El electrodo positivo se colocó en la zona distal de la mano o el pie, mientras que el electrodo negativo se colocó en la zona proximal.
Comparador activo: CONTROL
Un grupo que se sometió a una intervención de fisioterapia convencional
Se colocaron dos electrodos en el punto motor del músculo extensor de la mano y el pie. El electrodo positivo se colocó en la zona distal de la mano o el pie, mientras que el electrodo negativo se colocó en la zona proximal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de Extensión
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la capacidad de extensión de los miembros superiores e inferiores dependiendo de la actividad de los músculos extensores
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 6 meses
Grado de gravedad de las consecuencias derivadas del ictus
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UCAM/UITA/03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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