- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03838809
Electromiografía-biorretroalimentación sobre la Activación Motora de la Extensión de la Mano (EMGBIO-ICTUS)
Efecto de un Programa de Fisioterapia Neurológica con Electromiografía-biorretroalimentación sobre la Activación Motora de la Extensión de la Mano y Dorsiflexión del Pie en el Daño Cerebrovascular: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Antecedentes: la biorretroalimentación-electromiografía de superficie (BIO-SEMG) es una técnica de fisioterapia relativamente reciente. Aunque su uso está muy extendido en las ciencias del deporte y el rendimiento deportivo, su uso para la rehabilitación de pacientes con patologías neurológicas está menos estudiado.
Objetivo: El propósito de esta investigación fue determinar los cambios que ocurren con la aplicación de BIO-SEMG en los músculos responsables de la extensión y la dorsiflexión de la mano y el pie en sujetos con daño cerebrovascular.
Diseño: Se realizó un estudio de grupos paralelos de dos brazos, aleatorizado, doble ciego.
Pacientes: Se aleatorizó una muestra de 28 sujetos con extensión limitada de la mano y dorsiflexión del pie como consecuencia de un ictus divididos en grupos de intervención o control.
Métodos: Los sujetos del grupo de intervención se sometieron a 12 sesiones de BIO-SEMG, de 15 minutos de duración cada una de ellas, en los miembros superiores e inferiores. Por su parte, el grupo control se sometió a otras 12 sesiones de 15 minutos de duración, en las que se realizaron técnicas de fisioterapia manual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un ictus
- Limitación de la extensión de manos y pies.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna contraindicación para la técnica de biofeedback de electromiografía de superficie, por ejemplo, personas con marcapasos, con antecedentes cardiovasculares, etc.
- Pacientes que reciben otro tratamiento de fisioterapia 2 meses antes del inicio del estudio
- Pacientes que se nieguen a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: INTERVENCIÓN
Un grupo que realizó un programa de fisioterapia neurológica con electromiografía-biorretroalimentación en la mano y el pie
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Se colocaron dos electrodos en el punto motor del músculo extensor de la mano y el pie.
El electrodo positivo se colocó en la zona distal de la mano o el pie, mientras que el electrodo negativo se colocó en la zona proximal.
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Comparador activo: CONTROL
Un grupo que se sometió a una intervención de fisioterapia convencional
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Se colocaron dos electrodos en el punto motor del músculo extensor de la mano y el pie.
El electrodo positivo se colocó en la zona distal de la mano o el pie, mientras que el electrodo negativo se colocó en la zona proximal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de Extensión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la capacidad de extensión de los miembros superiores e inferiores dependiendo de la actividad de los músculos extensores
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 6 meses
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Grado de gravedad de las consecuencias derivadas del ictus
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UCAM/UITA/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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