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Elettromiografia-biofeedback sull'Attivazione Motoria dell'Estensione della Mano (EMGBIO-ICTUS)

9 febbraio 2019 aggiornato da: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effetto di un programma di fisioterapia neurologica con elettromiografia-biofeedback sull'attivazione motoria dell'estensione della mano e della dorsiflessione del piede nel danno cerebrovascolare: uno studio clinico randomizzato

Background: l'elettromiografia di superficie con biofeedback (BIO-SEMG) è una tecnica fisioterapica relativamente recente. Sebbene il suo utilizzo sia diffuso nella scienza dello sport e nella prestazione sportiva, il suo utilizzo per la riabilitazione di pazienti con patologie neurologiche è meno studiato.

Obiettivo: Lo scopo di questa ricerca era determinare i cambiamenti che si verificano nell'applicazione del BIO-SEMG nei muscoli responsabili dell'estensione e della dorsiflessione della mano e del piede in soggetti con danno cerebrovascolare.

Disegno: è stato eseguito uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli a due bracci.

Pazienti: è stato randomizzato un campione di 28 soggetti con limitata estensione della mano e dorsiflessione del piede in conseguenza di un ictus, suddiviso in gruppi di intervento o di controllo.

Metodi: I soggetti del gruppo di intervento sono stati sottoposti a 12 sessioni di BIO-SEMG, della durata di 15 minuti ciascuna, nei membri superiore e inferiore. Il gruppo di controllo è stato invece sottoposto ad altre 12 sedute della durata di 15 minuti, in cui sono state eseguite tecniche di fisioterapia manuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30107
        • Catholic University of Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 74 anni a 84 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con un ictus
  • Limitazione dell'estensione della mano e del piede

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualche controindicazione alla tecnica di biofeedback dell'elettromiografia di superficie, ad esempio portatori di pacemaker, con antecedenti cardiovascolari, ecc.
  • Pazienti sottoposti ad altro trattamento fisioterapico 2 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: INTERVENTO
Un gruppo che si è sottoposto a un programma di fisioterapia neurologica con elettromiografia-biofeedback sulla mano e sul piede
Dispositivo: elettromiografia di superficie-biofeedback
Due elettrodi sono stati posizionati sul punto motorio del muscolo estensore della mano e del piede. L'elettrodo positivo è stato posizionato sulla zona distale della mano o del piede, mentre l'elettrodo negativo è stato posizionato sulla zona prossimale.
Comparatore attivo: CONTROLLO
Un gruppo che ha subito un intervento fisioterapico convenzionale
Dispositivo: elettromiografia di superficie-biofeedback
Due elettrodi sono stati posizionati sul punto motorio del muscolo estensore della mano e del piede. L'elettrodo positivo è stato posizionato sulla zona distale della mano o del piede, mentre l'elettrodo negativo è stato posizionato sulla zona prossimale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di estensione
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica della capacità di estensione degli arti superiori e inferiori a seconda dell'attività dei muscoli estensori
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer Test
Lasso di tempo: 6 mesi
Grado di gravità delle conseguenze dell'ictus
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCAM/UITA/03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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